Estimulação cerebral ultrassônica personalizada para depressão (R61)

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 65 anos, qualquer gênero.
2. Diagnóstico primário do distúrbio depressivo maior do DMS-5 (MINI).
3. O episódio depressivo moderado a grave atual, sem características psicóticas, com duração de pelo menos 2 meses (mini).
4. Inventário rápido de 16 itens com avaliação de 16 itens de sintomatologia depressiva (QIDS) pontuação total> 10.
5. História de pelo menos 2 ensaios fracassados ​​de medicação antidepressiva baseada em evidências e/ou psicoterapia (pelo menos um estudo durante o atual episódio depressivo).
6. Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e evitar mudanças nos tratamentos psiquiátricos (medicamentos, psicoterapia) durante a duração do estudo.
7. Para os participantes do potencial reprodutivo: teste negativo de gravidez ou uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da linha de base; acordo para usar esse método ao longo do estudo.
8. Capacidade de fornecer consentimento informado; fornecimento de um formulário de consentimento assinado e datado
9. Atualmente, estão sob os cuidados de um psiquiatra licenciado ou outro médico de saúde mental, ou um especialista em medicina de dependência licenciada e concorda em informar prontamente o investigador ou a equipe de estudo sobre qualquer alteração nesses prestadores.
10. Concorda em permitir que toda e qualquer forma de comunicação entre os investigadores/equipe de estudo e qualquer profissional de saúde que atualmente preste e/ou tenha prestado serviço ao paciente/sujeito dentro de pelo menos dois anos de inscrição no estudo para fins de confirmação de elegibilidade ou em caso de um evento de segurança.
11. Concorda em fornecer o nome e informações de contato verificáveis ​​(endereços de e-mail e correspondência, números de telefone móveis e linear, conforme aplicável) de pelo menos duas pessoas com 22 anos ou mais que residem a uma viagem de 60 minutos da residência do paciente. O sujeito concorda que, no caso de uma preocupação ou evento de segurança durante a participação do estudo, a equipe de pesquisa tem a liberdade de entrar em contato com esses indivíduos se o sujeito não responder a tentativas de contato.

Critérios de exclusão:

1. História de lesão cerebral grave ou outro distúrbio neurológico.
2. Condição médica geral mal gerenciada.
3. Grávida ou amamentação.
4. Dispositivo implantado na cabeça ou pescoço.
5. Intolerância ou contra -indicação de ressonância magnética.
6. Tratamento de estimulação cerebral como ECT, TMS ou VNS (mês passado).
7. Mudança recente nos tratamentos antidepressivos (mês passado).
8. 8. Risco moderado de suicídio de acordo com a versão da tela da escala de classificação de severidade de Columbia - suicídio (C -SSRS) - recente (responde sim à pergunta 3 e não à pergunta 6 (risco moderado) ou sim para a pergunta 4, 5 ou 6 (alto risco)) e/ou no julgamento clínico do PI ou um estudo psicológico
9. Comportamento suicida (ano passado).
10. Tentativa séria de suicídio 33 (vida útil).
11. Transtorno de uso de substâncias moderado a grave (mini, nos últimos 3 meses).
12. Transtorno obsessivo compulsivo, diagnóstico primário (Mini, mês passado).
13. Transtorno de estresse pós -traumático, diagnóstico primário (mini, mês passado).
14. Transtorno do espectro bipolar (mini, vida útil).
15. Transtorno do espectro da esquizofrenia (mini, vida útil).
16. Transtorno neurocognitivo (DSM-5, ano passado).
17. Transtorno de personalidade grave.
18. Clinicamente inapropriado para a participação no estudo, conforme determinado pela equipe de estudo.