Personalizovaná ultrazvuková stimulace mozku pro depresi (R61)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65, jakékoli pohlaví.
2. Primární diagnóza hlavní depresivní poruchy DMS-5 (MINI).
3. Aktuální depresivní epizoda mírné až sporné, bez psychotických rysů, trvající nejméně 2 měsíce (mini).
4. Self-hodnocené 16-bodové rychlé inventář depresivní symptomatologie (QID) Celkové skóre> 10.
5. Historie nejméně 2 neúspěšných studií antidepresivních léků a/nebo psychoterapie založených na důkazech (alespoň jedna studie během současné depresivní epizody).
6. Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a vyhnout se změnám psychiatrické léčby (léky, psychoterapie) po celou dobu studie.
7. Pro účastníky reprodukčního potenciálu: negativní těhotenský test nebo použití vysoce účinné antikoncepce po dobu nejméně 1 měsíce před výchozím stavem; shoda používat takovou metodu v celé studii.
8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas; Poskytování podepsaného a datovaného formuláře souhlasu
9. V současné době jsou v péči o licencovaného psychiatra nebo jiného poskytovatele péče o duševní zdraví nebo licencovaného specialisty na závislost a souhlasí s okamžitou informováním vyšetřovatele nebo studijního personálu o jakékoli změně u těchto poskytovatelů.
10. Souhlasí s tím, že povolí všechny a všechny formy komunikace mezi vyšetřovateli/zaměstnanci studie a jakýmkoli poskytovatelem zdravotní péče, který v současné době poskytuje a/nebo poskytuje službu pacientovi/subjektu nejméně dva roky zápisu do studie za účelem potvrzení způsobilosti nebo v případě bezpečnostní události.
11. Souhlasí s poskytnutím jména a ověřitelných kontaktních informací (e-mailové a e-mailové adresy, mobilní a pozemní telefonní čísla, podle potřeby) nejméně dvou osob 22 let nebo starších, kteří pobývají do 60 minut jízdy od pobytu pacienta. Subjekt souhlasí s tím, že v případě bezpečnostního problému nebo události během účasti na studii je výzkumný pracovník na svobodě kontaktovat tyto jednotlivce, pokud subjekt neodpovídá na pokusy o kontakt.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie vážného poškození mozku nebo jiné neurologické poruchy.
2. Špatně spravovaný obecný zdravotní stav.
3. Těhotná nebo kojení.
4. Implantované zařízení do hlavy nebo krku.
5. Intolerance nebo kontraindikace MRI.
6. Stimulační léčba mozku, jako je ECT, TMS nebo VNS (minulý měsíc).
7. Nedávná změna v léčbě antidepresiv (minulý měsíc).
8. 8. Mírné vysoké riziko sebevražd podle obrazovky Columbia - Scales Rating Scale (C -SSRS) - Nedávné (Odpovědi ANO k otázce 3 a ne na otázku 6 (Mírné riziko) nebo ano na otázku 4, 5 nebo 6 (vysoké riziko)) a/nebo v klinickém úsudku PI nebo studie psychiatka
9. Sebevražedné chování (minulý rok).
10. Vážný pokus o sebevraždu 33 (životnost).
11. Porucha užívání látek s mírným až těžkým (mini, poslední 3 měsíce).
12. Obsedantně kompulzivní porucha, primární diagnóza (mini, minulý měsíc).
13. Posttraumatická stresová porucha, primární diagnóza (mini, minulý měsíc).
14. Porucha bipolárního spektra (mini, život).
15. Porucha schizofrenie-spektra (mini, život).
16. Neurokognitivní porucha (DSM-5, minulý rok).
17. Těžká porucha osobnosti.
18. Klinicky nevhodné pro účast ve studii, jak je stanoveno studijním týmem.