Stimolazione cerebrale ultrasonica personalizzata per la depressione (R61)

Criteri di inclusione:

1. Età 18-65, qualsiasi genere.
2. Diagnosi primaria del disturbo depressivo maggiore DMS-5 (MINI).
3. Attuale episodio depressivo da moderato a grave, senza caratteristiche psicotiche, che dura almeno 2 mesi (Mini).
4. Inventario rapido a 16 elementi auto-valutato della sintomatologia depressiva (QIDS) Punteggio totale> 10.
5. Storia di almeno 2 studi falliti di farmaci antidepressivi basati sull'evidenza e/o psicoterapia (almeno uno studio durante l'attuale episodio depressivo).
6. Ha dichiarato la volontà di rispettare tutte le procedure di studio ed evitare i cambiamenti nei trattamenti psichiatrici (farmaci, psicoterapia) per la durata dello studio.
7. Per i partecipanti al potenziale riproduttivo: test di gravidanza negativa o uso di una contraccezione altamente efficace per almeno 1 mese prima della linea di base; accordo per utilizzare un tale metodo durante lo studio.
8. Capacità di fornire consenso informato; fornitura di un modulo di consenso firmato e datato
9. Attualmente sono sotto la cura di uno psichiatra autorizzato o di un altro fornitore di assistenza sanitaria mentale o uno specialista in medicina a dipendenza autorizzata e accetta di informare prontamente l'investigatore o il personale di studio di qualsiasi cambiamento in questi fornitori.
10. Accetta di consentire tutte le forme di comunicazione tra gli investigatori/il personale dello studio e qualsiasi operatore sanitario che attualmente fornisce e/o ha fornito servizio al paziente/soggetto entro almeno due anni dall'iscrizione allo studio ai fini della conferma dell'ammissibilità o in caso di evento di sicurezza.
11. Accetta di fornire il nome e le informazioni di contatto verificabili (indirizzi e-mail e posta, numeri di telefono mobili e di linea terrestre, a seconda dei casi) di almeno due persone o più che risiedono a 60 minuti di auto dalla residenza del paziente. La materia concorda sul fatto che, in caso di preoccupazione per la sicurezza o un evento durante la partecipazione allo studio, il personale di ricerca è in libertà a contattare queste persone se l'argomento non risponde ai tentativi di contatto.

Criteri di esclusione:

1. Storia di gravi lesioni cerebrali o altro disturbo neurologico.
2. Condizioni mediche generali mal gestite.
3. In gravidanza o all'allattamento al seno.
4. Dispositivo impiantato nella testa o al collo.
5. Intolleranza alla risonanza magnetica o controindicazione.
6. Trattamento della stimolazione cerebrale come ECT, TMS o VNS (mese scorso).
7. Recenti modifiche nei trattamenti antidepressivi (mese scorso).
8. 8. Rischio di suicidio a livello moderato secondo la versione dello schermo della scala di gravità della gravità della Columbia - Suicide (C -SSRS) - recente (risposte sì alla domanda 3 e no alla domanda 6 (rischio moderato) o sì alla domanda 4, 5 o 6 (alto rischio)) e/o nel giudizio clinico del PI o di uno studio psichiatra dello studio
9. Comportamento suicida (anno passato).
10. SERIORE SUIDICE TENTATO 33 (vita).
11. Disturbo da uso di sostanze da moderato a grave (mini, negli ultimi 3 mesi).
12. Disturbo ossessivo compulsivo, diagnosi primaria (mini, mese scorso).
13. Disturbo da stress post -traumatico, diagnosi primaria (mini, mese scorso).
14. Disturbo bipolare spettro (mini, vita).
15. Disturbo schizofrenia-spettro (mini, vita).
16. Disturbo neurocognitivo (DSM-5, anno passato).
17. Grave disturbo della personalità.
18. Clinicamente inappropriato per la partecipazione allo studio come determinato dal team di studio.