Gepersonaliseerde ultrasone hersenstimulatie voor depressie (R61)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65, elk geslacht.
2. Primaire diagnose van DMS-5 Major depressieve stoornis (MINI).
3. Huidige matige tot ernstige depressieve aflevering, zonder psychotische kenmerken, die minimaal 2 maanden (mini) duren.
4. Zelf beoordeelde 16-item snelle inventaris van depressieve symptomatologie (QID's) Totale score> 10.
5. Geschiedenis van ten minste 2 mislukte proeven van evidence-based antidepressiva medicatie en/of psychotherapie (ten minste één proef tijdens de huidige depressieve aflevering).
6. Verklaarde bereidheid om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen en veranderingen in psychiatrische behandelingen (medicijnen, psychotherapie) te voorkomen voor de duur van het onderzoek.
7. Voor deelnemers met reproductief potentieel: negatieve zwangerschapstest of gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de basislijn; Overeenkomst om een ​​dergelijke methode gedurende het onderzoek te gebruiken.
8. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven; Bepaling van een ondertekende en gedateerde toestemmingsformulier
9. Momenteel zijn onder de hoede van een erkende psychiater of andere zorgverlener, of een erkende specialist in verslavingsgeneeskunde en stemt ermee in om de onderzoeker of het studiemedewerkers onmiddellijk te informeren over een wijziging van deze providers.
10. Stemt ermee in om alle vormen van communicatie tussen de onderzoekers/studiemedewerkers en elke zorgverlener die momenteel binnen ten minste twee jaar na de studie -inschrijving te bieden, toe te staan ​​voor een veiligheidsgebeurtenis of in het geval van een veiligheidsgebeurtenis.
11. Stemt ermee in om de naam en verifieerbare contactgegevens te verstrekken (e-mail- en mailingadressen, mobiele en landlijntelefoonnummers, zoals van toepassing) van ten minste twee personen van 22 jaar of ouder die zich binnen 60 minuten durende rit van de woning van de patiënt wonen. Onderwerp is het ermee eens dat onderzoekspersoneel in het geval van een veiligheidsproblemen of gebeurtenis tijdens de deelname van de studie vrij is om contact op te nemen met deze personen als het onderwerp niet reageert op contactpogingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van ernstig hersenletsel of andere neurologische aandoening.
2. Slecht beheerde algemene medische toestand.
3. Zwanger of borstvoeding.
4. Geïmplanteerd apparaat in het hoofd of de nek.
5. MRI -intolerantie of contra -indicatie.
6. Hersenstimulatiebehandeling zoals ECT, TMS of VNS (afgelopen maand).
7. Recente verandering in antidepressiva (afgelopen maand).
8. 8. Matig -hoge risico op zelfmoord volgens de Columbia - Suicide Severity Rating Scale Scale (C -SSRS) schermversie - Recent (antwoorden ja op vraag 3 en nee naar vraag 6 (gematigd risico) of ja tegen vraag 4, 5 of 6 (hoog risico)) en/of in het klinische oordeel van de PI of een studiepsychiatristicist
9. Zelfmoordgedrag (afgelopen jaar).
10. Ernstige zelfmoordpoging 33 (levenslang).
11. Matige tot ernstige stoornis voor middelengebruik (mini, afgelopen 3 maanden).
12. Obsessieve compulsieve stoornis, primaire diagnose (mini, afgelopen maand).
13. Posttraumatische stressstoornis, primaire diagnose (mini, afgelopen maand).
14. Bipolaire spectrumstoornis (Mini, Lifetime).
15. Schizofrenie-spectrumstoornis (Mini, Lifetime).
16. Neurocognitieve stoornis (DSM-5, afgelopen jaar).
17. Ernstige persoonlijkheidsstoornis.
18. Klinisch ongepast voor deelname aan het onderzoek zoals bepaald door het studieteam.