Personlig ultralyd hjernestimulering for depresjon (R61)

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-65, ethvert kjønn.
2. Primær diagnose av DMS-5 Major Depressive Disorder (Mini).
3. Nåværende moderat til alvorlig depressiv episode, uten psykotiske funksjoner, som varer i minst 2 måneder (mini).
4. Selvvurdert 16-punkts rask inventar av depressiv symptomatologi (QIDS) Total score> 10.
5. Historien med minst 2 mislykkede studier med evidensbasert antidepressiva medisiner og/eller psykoterapi (minst en studie under den nåværende depressive episoden).
6. Uttalte vilje til å overholde alle studieprosedyrer og unngå endringer i psykiatriske behandlinger (medisiner, psykoterapi) i løpet av studiens varighet.
7. For deltakere med reproduktivt potensial: negativ graviditetstest eller bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før baseline; Avtale om å bruke en slik metode gjennom hele studien.
8. Kapasitet til å gi informert samtykke; levering av et signert og datert samtykkeskjema
9. For tiden er under omsorg av en lisensiert psykiater eller annen leverandør av psykisk helsevern, eller en lisensiert spesialist i avhengighetsmedisin og samtykker i å informere etterforskeren eller studiepersonalet om noen endring i disse leverandørene.
10. Samtykker i å tillate alle former for kommunikasjon mellom etterforskerne/studiepersonalet og enhver helsepersonell som for tiden leverer og/eller har gitt tjenester til pasienten/emnet innen minst to års studiepåmelding for kvalifiseringsbekreftelse eller i tilfelle en sikkerhetshendelse.
11. Samtykker i å oppgi navn og verifiserbar kontaktinformasjon (e-post- og postadresser, mobil- og landlinje-telefonnumre, når det gjelder) på minst to personer 22 år eller eldre som bor i løpet av en 60-minutters kjøretur av pasientens bolig. Emnet er enig i at i tilfelle et sikkerhetsproblem eller hendelse under deltakelse av studien, er forskerpersonell fri til å kontakte disse personene hvis emnet ikke svarer på kontaktforsøk.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie med alvorlig hjerneskade eller annen nevrologisk lidelse.
2. Dårlig styrt generell medisinsk tilstand.
3. Gravid eller amming.
4. Implantert enhet i hodet eller nakken.
5. MR -intoleranse eller kontraindikasjon.
6. Hjernestimuleringsbehandling som ECT, TMS eller VNS (siste måned).
7. Nylig endring i antidepressivabehandlinger (siste måned).
8. 8. Moderat høy risiko for selvmord i henhold til Columbia - selvmords alvorlighetsvurderingsskala (C -SSRS) skjermversjon - nyere (svarer ja til spørsmål 3 og nei til spørsmål 6 (moderat risiko) eller ja til spørsmål 4, 5 eller 6 (høy risiko)) og/eller i den kliniske skjønn av PI eller en studiepsykiatrat)
9. Selvmordsatferd (siste år).
10. Alvorlig selvmordsforsøk 33 (levetid).
11. Moderat-til-alvorlig rusforstyrrelse (mini, siste 3 måneder).
12. Obsessiv tvangslidelse, primær diagnose (mini, siste måned).
13. Posttraumatisk stresslidelse, primær diagnose (mini, siste måned).
14. Bipolar-spektrumforstyrrelse (mini, levetid).
15. Schizofreni-spektrumforstyrrelse (mini, levetid).
16. Nevrokognitiv lidelse (DSM-5, siste år).
17. Alvorlig personlighetsforstyrrelse.
18. Klinisk upassende for deltakelse i studien som bestemt av studieteamet.