Estimulación cerebral ultrasónica personalizada para la depresión (R61)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-65, cualquier género.
2. Diagnóstico primario del trastorno depresivo mayor DMS-5 (MINI).
3. Episodio depresivo moderado a severo actual, sin características psicóticas, que dura al menos 2 meses (mini).
4. Inventario rápido de 16 ítems autoevaluado de sintomatología depresiva (QID) Puntuación total> 10.
5. Historia de al menos 2 ensayos fallidos de medicamentos antidepresivos basados ​​en evidencia y/o psicoterapia (al menos un ensayo durante el episodio depresivo actual).
6. La disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y evitar cambios en los tratamientos psiquiátricos (medicamentos, psicoterapia) durante la duración del estudio.
7. Para los participantes de potencial reproductivo: prueba de embarazo negativa o uso de anticoncepción altamente efectiva durante al menos 1 mes antes de la línea de base; acuerdo para usar dicho método a lo largo del estudio.
8. Capacidad para proporcionar consentimiento informado; provisión de un formulario de consentimiento firmado y con fecha
9. Actualmente están bajo el cuidado de un psiquiatra con licencia u otro proveedor de atención de salud mental, o un especialista en medicina de adicción con licencia y acepta informar rápidamente al investigador o al personal del estudio de cualquier cambio en estos proveedores.
10. Acuerda permitir todas y cada una de las formas de comunicación entre los investigadores/personal del estudio y cualquier proveedor de atención médica que actualmente brinde y/o ha prestado servicio al paciente/sujeto en al menos dos años de inscripción en el estudio a los fines de confirmación de elegibilidad o en caso de un evento de seguridad.
11. Acuerda proporcionar el nombre y la información de contacto verificable (direcciones de correo electrónico y correo, números de teléfono móviles y de línea de tierra, según corresponda) de al menos dos personas de 22 años o más que residen dentro de un viaje de 60 minutos de la residencia del paciente. El sujeto está de acuerdo en que en caso de una preocupación o evento de seguridad durante la participación del estudio, el personal de investigación tiene la libertad de contactar a estas personas si el sujeto no responde a los intentos de contacto.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de lesiones cerebrales graves u otro trastorno neurológico.
2. Condición médica general mal manejada.
3. Embarazada o lactante.
4. Dispositivo implantado en la cabeza o el cuello.
5. Intolerancia a la resonancia magnética o contraindicación.
6. Tratamiento de estimulación cerebral como ECT, TMS o VNS (mes pasado).
7. Cambio reciente en los tratamientos antidepresivos (mes pasado).
8. 8. Versión de pantalla de suicidio moderado y alto según la Versión de pantalla de la Escala de calificación de gravedad de suicidio (C -SSRS) - Reciente (Respuestas sí a la pregunta 3 y no a la pregunta 6 (riesgo moderado) o sí a la pregunta 4, 5 o 6 (alto riesgo)) y/o en el juicio clínico del PI o un psiciatra de estudio de estudio
9. Comportamiento suicida (año pasado).
10. Intento de suicidio grave 33 (vida útil).
11. Trastorno de consumo de sustancias moderado a severo (mini, pasado 3 meses).
12. Trastorno obsesivo compulsivo, diagnóstico primario (mini, mes pasado).
13. Trastorno de estrés postraumático, diagnóstico primario (mini, mes pasado).
14. Trastorno de espectro bipolar (mini, vida útil).
15. Trastorno de esquizofrenia-espectro (mini, vida útil).
16. Trastorno neurocognitivo (DSM-5, el año pasado).
17. Trastorno de personalidad grave.
18. Clínicamente inapropiado para la participación en el estudio según lo determine el equipo de estudio.