Spersonalizowana ultradźwiękowa stymulacja mózgu do depresji (R61)

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-65, każda płeć.
2. Pierwotna diagnoza głównego zaburzenia depresyjnego DMS-5 (MINI).
3. Obecny odcinek depresyjny od umiarkowanego do ciężkiego, bez cech psychotycznych, trwający co najmniej 2 miesiące (mini).
4. Samooceny 16-elementowy szybki inwentaryzacja objawów depresyjnych (QIDS) Całkowity wynik> 10.
5. Historia co najmniej 2 nieudanych prób opartych na dowodach leków przeciwdepresyjnych i/lub psychoterapii (co najmniej jedno badanie podczas obecnego epizodu depresyjnego).
6. Stwierdzono chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i unikania zmian w leczeniu psychiatrycznym (leki, psychoterapia) na czas trwania badania.
7. W przypadku uczestników potencjału reprodukcyjnego: negatywny test ciążowy lub stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed wyjściowym; zgoda na użycie takiej metody podczas badania.
8. Zdolność do udzielania świadomej zgody; zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza zgody
9. Obecnie podlega licencjonowanemu psychiatrze lub innego dostawcy opieki zdrowotnej lub licencjonowanego specjalisty ds. Medycyny uzależnień i zgadza się niezwłocznie poinformować badacza lub personelu badań o każdej zmianie u tych dostawców.
10. Zgadza się zezwolić na wszelkie formy komunikacji między badaczami/pracownikami badań a pracownikami służby zdrowia, który obecnie zapewnia i/lub świadczył usługi pacjentowi/osobom w ciągu co najmniej dwóch lat rejestracji badań w celu potwierdzenia kwalifikowalności lub w przypadku zdarzenia bezpieczeństwa.
11. Zgadza się podać nazwę i weryfikowalne dane kontaktowe (adresy e-mail i mailingowe, numery telefonów mobilnych i stacjonarnych, w stosownych przypadkach) co najmniej dwóch osób 22 lata lub starsze, które mieszkają w ciągu 60 minut jazdy od pobytu pacjenta. Temat zgadza się, że w przypadku problemu bezpieczeństwa lub zdarzenia podczas uczestnictwa w badaniu pracownicy badań mogą skontaktować się z tymi osobami, jeżeli podmiot nie odpowie na próby kontaktowe.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia poważnego uszkodzenia mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych.
2. Słabo zarządzany ogólny stan zdrowia.
3. Karmienie w ciąży lub piersią.
4. Implantowane urządzenie w głowie lub szyi.
5. Nietolerancja MRI lub przeciwwskazanie.
6. Leczenie stymulacji mózgu, takie jak ECT, TMS lub VNS (ostatni miesiąc).
7. Ostatnia zmiana leczenia przeciwdepresyjnego (ostatni miesiąc).
8. 8. Umiarkowane ryzyko samobójstwa według Kolumbii - Skala oceny nasilenia samobójstwa (C -SSRS) - Ostatnie (odpowiedzi Tak na pytanie 3 i nie na pytanie 6 (umiarkowane ryzyko) lub tak na pytanie 4, 5 lub 6 (wysokie ryzyko)) i/lub w klinicznym osądzie PI lub badanie psychiatysty
9. Zachowanie samobójcze (w ubiegłym roku).
10. Poważna próba samobójstwa 33 (całe życie).
11. Zaburzenie używania substancji umiarkowanego do ciężkiego (MINI, ostatnie 3 miesiące).
12. Obsesyjne zaburzenie kompulsywne, pierwotna diagnoza (Mini, ostatni miesiąc).
13. Zaburzenie stresu pourazowego, pierwotna diagnoza (Mini, ostatni miesiąc).
14. Zaburzenie afektywne bipolarno-spektrum (Mini, Lifetime).
15. Zaburzenie schizofrenii-spektrum (Mini, Lifetime).
16. Zaburzenie neurokognitywne (DSM-5, ostatni rok).
17. Ciężkie zaburzenie osobowości.
18. Klinicznie niewłaściwe dla uczestnictwa w badaniu określonym przez zespół badawczy.