Efficacité de la messagerie texte sur la limitation de l'activité chez les personnes à bas du dos chronique (LOMBATEXT)
Efficacité de la messagerie de texte automatisée sur la limitation de l'activité chez les participants souffrant de lombalgie chronique: un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité à moyen terme d'une intervention impliquant une messagerie texte automatisée personnalisée (SMS), après des séances de réadaptation en face à face, sur la limitation de l'activité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Nous émettons l'hypothèse que le suivi personnalisé des SMS, après des séances de réadaptation en face à face, pourrait réduire la limitation de l'activité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Essai contrôlé randomisé multicentrique potentiel.
Les participants aux deux groupes, expérimentaux et comparateurs auront 4 séances de réadaptation multidisciplinaires en face à face.
Les participants aux 2 groupes auront une consultation clinique médicale en face à face à M3.
Les participants au groupe expérimental seront surveillés par des SMS personnalisés sur 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur bas-bas non spécifique est l'une des principales causes de limitation d'activité dans le monde. L'exercice physique est le traitement qui a le mieux prouvé son efficacité sur la douleur et la limitation de l'activité. L'adhésion au traitement est un facteur essentiel dans son efficacité. L'adhérence diminue avec le temps et est faible à moyen et à long terme. Le manque de suivi du patient est incriminé dans une mauvaise adhérence. L'amélioration du suivi des patients atteints de lombalgie chronique semble être un levier important pour améliorer leur fonction à moyen et à long terme.
La solution de solution numérique Memoquest (Calmedica) est basée sur un robot conversationnel qui génère des messages SMS. Il intègre un système d'alerte et de relais par le thérapeute.
Les participants seront recrutés auprès de patients vus en consultation dans les services de médecine physique et de réadaptation (PMR) et dans les réseaux de médecins et de MKS en ville dans les trois centres. La randomisation sera centralisée.
Les patients des 2 groupes auront 4 séances de réadaptation multidisciplinaires en face Au cours de ces séances, les participants apprendront un autoprogramme d'exercice personnalisé (APE).
Les participants dans les 2 groupes auront une consultation clinique en face à face des kinsapes en face à face: le médecin interrogera le patient sur l'évolution de sa douleur, vérifiera l'absence de signes d'avertissement et évaluera la tolérance et l'efficacité des traitements pharmacologiques, le cas échéant. Le physiothérapeute interrogera le patient à l'achèvement des exercices dans l'auto-programme et fournira des informations supplémentaires si nécessaire. Le physiothérapeute peut également suggérer des modifications des exercices pour soutenir les progrès du participant.
Les participants au groupe expérimental seront surveillés par des SMS personnalisés, sur 6 mois: à partir de la fin des séances de réadaptation en face à face, ils recevront 2 types de messages sur leur téléphone portable:
- Messages Type A (reçu chaque semaine pendant les deux premières semaines, puis tous les 15 jours): Rappels d'exercice et encouragement
- Messages Type B (Reçu mensuellement): Évaluation de la pratique des singes au cours de la semaine dernière: "Combien de fois avez-vous fait votre programme d'exercice la semaine dernière?". Selon la réponse: <3 ou ≥ 3 fois: les participants recevront des messages d'encouragement ou seront interrogés sur l'obstacle principal rencontré (mot-clé); Les leviers adaptés à l'obstacle leur seront livrés. Si les participants souhaitent recevoir de plus amples informations, ils seront dirigés par un lien vers le site Web du Département de Cochin PRM.
Si le patient soulève le même obstacle lors de 2 échanges successifs, ou si le patient ne répond pas au message de rappel (48 heures après le message initial), ou si la réponse n'est pas appropriée, le participant sera appelé au téléphone par un MK participant à l'étude.
Le participant peut se retirer de l'étude à tout moment en mentionnant
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie PLENCE, Msc
- Numéro de téléphone: +33 01 58 41 11 78
- E-mail: valerie.plence-fauroux@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille THERY, MD
- Numéro de téléphone: +33 07 77 31 10 55
- E-mail: camille.thery@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin
-
Contact:
- Camille THERY, MK
- Numéro de téléphone: +33 07 77 31 10 55
- E-mail: camille.thery@aphp.fr
-
Contact:
- Alexandra ROREN, PhD
- E-mail: alexandra.roren@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes souffrant de lombalgie chronique (lombalgie commune, durée des lombalgies> 3 mois)
- Les personnes qui possèdent un téléphone portable et ont maîtrisé les bases de l'utiliser (consulter et envoyer des SMS).
- Personne avec une auto-efficacité modérée à élevée pour le score d'exercice (voir score ≥ 31/90).
- Le patient ayant signé le formulaire de consentement de participation à l'étude. Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire intitulé
Critères d'exclusion:
- Toute autre pathologie affectant la stabilité posturale ou la mobilité active volontaire
- Contre-indication à l'exercice
- Chirurgie de la colonne lombaire dans les 12 mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Incapacité à écrire, parler ou lire le français
- Troubles psychiatriques et / ou comportementaux
- Grossesse actuelle (déclarative) Aucune inclusion de personnes couvertes par les articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de santé publique français (par ex. mineurs, adultes protégés, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ARM A: SMS
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Suivi habituel
|
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Comparateur actif: ARM B: suivi habituel
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Suivi habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limitation de l'activité
Délai: Mois 6 (M6)
|
Changement de score sur le questionnaire Roland Morris Disability (RMDQ, 0 AUCUNE LIMITATION D'ACTIVITÉ; 24, limitation maximale)
|
Mois 6 (M6)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Limitation de l'activité
Délai: M3
|
Changement du score RMDQ
|
M3
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|
Activité physique
Délai: M3 et M6
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Changement de l'activité physique globale mesurée par podomètre: mesure de l'activité quotidienne moyenne dans les 7 jours d'évaluations précédentes
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M3 et M6
|
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Intensité de douleur
Délai: M3 et M6
|
Changement de score de douleur mesuré par échelle numérique (à la fin du PEC supervisé en face à face
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M3 et M6
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|
Qualité de vie
Délai: M6
|
Changement de qualité de vie mesuré par l'étude des résultats médicaux Short Form-12
|
M6
|
|
Adhérence
Délai: M3 et M6
|
Changement de score d'adhésion: échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (oreilles)
|
M3 et M6
|
|
Fardeau de l'exercice
Délai: M3 et M6
|
Changement du score du fardeau de l'exercice: Questionnaire sur la charge de la thérapie de l'exercice (ETBQ)
|
M3 et M6
|
|
Auto-efficacité
Délai: M3 et M6
|
Changement d'auto-efficacité pour l'exercice
|
M3 et M6
|
|
Niveau d'activité physique (IPAQ)
Délai: D0 et M6
|
D0 et M6
|
|
|
Perception du changement
Délai: M6
|
M6
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anxiété et dépression (HAD), peurs et fausses croyances (FabQ), niveau d'activité physique (IPAQ) à D0 et M6
Délai: Jour 0 et mois 6 (D0 et M6)
|
Jour 0 et mois 6 (D0 et M6)
|
|
Perception du changement
Délai: Mois 6 (M6)
|
Mois 6 (M6)
|
|
Acceptabilité du protocole et satisfaction globale à l'égard du protocole
Délai: Mois 6 (M6)
|
Mois 6 (M6)
|
|
Temps de l'enquêteur passé à expliquer le fonctionnement des SMS automatisés et de passer des appels téléphoniques (en cas de non-réponse ou de réponse répétée aux messages SMS)
Délai: Mois 6 (M6)
|
Mois 6 (M6)
|
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Utilisation de l'outil SMS automatisé par les participants au groupe expérimental
Délai: Mois 6 (M6)
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Mois 6 (M6)
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Expérience du SMS Un échantillon de participants du groupe expérimental utilisant des entretiens semi-structurés.
Délai: Mois 6 (M6)
|
Mois 6 (M6)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Camille, MK, Université Paris Cité, Faculté de Santé | UFR de Médecine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP241558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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