Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af tekst-messaging på aktivitetsbegrænsning hos personer med kronisk lænderyg (LOMBATEXT)

30. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektivitet af automatiseret tekst-messaging på aktivitetsbegrænsning hos deltagere med kroniske lændesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere den mellemlangsigtede effektivitet af en intervention, der involverede personaliserede, automatiserede tekstbeskeder (SMS), efter ansigt til ansigt rehabiliteringssessioner, om aktivitetsbegrænsning hos mennesker med kroniske lændesmerter. Vi antager, at personaliserede SMS-opfølgning, der følger ansigt til ansigt rehabiliteringssessioner, kunne reducere aktivitetsbegrænsningen hos mennesker med kroniske lændesmerter. Potentiel multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Deltagere i begge grupper, eksperimentel og komparator har 4 ansigt til ansigt multidisciplinære rehabiliteringssessioner.

Deltagere i de 2 grupper vil have en ansigt til ansigt medicinsk-kinestetisk klinisk konsultation på M3.

Deltagere i den eksperimentelle gruppe overvåges af personaliserede SMS -meddelelser over 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-specifikke smerter med lav ryg er en af ​​de førende årsager til aktivitetsbegrænsning over hele verden. Fysisk træning er den behandling, der har den bedst bevist dens effektivitet på smerter og aktivitetsbegrænsning. Overholdelse af behandlingen er en væsentlig faktor i dens effektivitet. Adhæsionen falder over tid og er lav på medium og lang sigt. Mangel på patientopfølgning er inkrimineret i dårlig overholdelse. Forbedring af opfølgningen af ​​patienter med kroniske lændesmerter ser ud til at være en vigtig håndtag til forbedring af deres funktion på medium og lang sigt.

MemoQuest Digital Solution (Calmedica) -løsningen er baseret på en samtale robot, der genererer SMS -meddelelser. Det integrerer et alarm- og relæ -system fra terapeuten.

Deltagerne rekrutteres fra patienter, der ses i samråd i de fysiske medicin og rehabilitering (PMR) afdelinger og i netværk af læger og bybaserede MK'er på de tre centre. Randomisering vil blive centraliseret.

Patienter i de 2 grupper vil have 4 ansigt til ansigt multidisciplinære rehabiliteringssessioner, der varer 1H30 hver, over cirka 15 dage (2/uge over 2 uger). I løbet af disse sessioner lærer deltagerne et personaliseret selvprogram (APE).

Deltagere i de 2 grupper vil have et ansigt til ansigt medico-kinesitherapy klinisk konsultation på M3: Lægen vil stille spørgsmålstegn ved patienten om udviklingen af ​​hans smerte, kontrollere for fraværet af advarselsskilte og vurdere tolerancen og effektiviteten af ​​farmakologiske behandlinger, hvor det er relevant. Fysioterapeuten vil stille spørgsmålstegn ved patienten om færdiggørelsen af ​​øvelserne i selvprogrammet og vil give yderligere oplysninger om nødvendigt. Fysioterapeuten kan også antyde ændringer af øvelserne til støtte for deltagerens fremskridt.

Deltagere i den eksperimentelle gruppe overvåges af personaliserede SMS-meddelelser, over 6 måneder: Fra slutningen af ​​de ansigt til ansigt rehabiliteringssessioner vil de modtage 2 typer meddelelser på deres mobiltelefoner:

  • Meddelelser Type A (modtaget ugentligt i de første to uger, derefter hver 15. dag): Træningsmindelser og opmuntring
  • Meddelelser Type B (modtaget månedligt): Vurdering af abe -praksis i løbet af den sidste uge: "Hvor mange gange lavede du dit træningsprogram i sidste uge?". Afhængigt af svaret: <3 eller ≥ 3 gange: Deltagerne vil modtage meddelelser om opmuntring eller vil blive spurgt om den største hindring, der er opstået (nøgleord); Håndtag, der er tilpasset forhindringen, vil blive leveret til dem. Hvis deltagerne ønsker at modtage yderligere oplysninger, vil de blive instrueret af et link til Cochin PRM -afdelingens websted.

Hvis patienten hæver den samme hindring under 2 på hinanden følgende udvekslinger, eller hvis patienten ikke svarer på påmindelsesmeddelelsen (48 timer efter den indledende meddelelse), eller hvis responsen ikke er passende, vil deltageren blive kaldt på telefonen ved en MK, der deltager i undersøgelsen.

Deltageren kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen ved at nævne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker med kroniske lændesmerter (almindelige lændesmerter, varighed af lændesmerter> 3 måneder)
  • Mennesker, der ejer en mobiltelefon og har mestret det grundlæggende ved at bruge den (rådgivning og sender SMS).
  • Person med en moderat til høj selveffektivitet til træningsscore (se score ≥ 31/90).
  • Patienten har underskrevet formularen til deltagelse af deltagelse. Patient tilknyttet en social sikringsordning eller med titlen Modtager

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden patologi, der påvirker postural stabilitet eller frivillig aktiv mobilitet
  • Kontraindikation til træning
  • Kirurgi i lændehvirvelsøjlen i de 12 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Manglende evne til at skrive, tale eller læse fransk
  • Psykiatriske og/eller adfærdsforstyrrelser
  • Aktuel graviditet (erklærende) Ingen inkludering af personer, der er dækket af artikler L. 1121-5 til L. 1121-8 og L. 1122-1-2 af den franske folkesundhedskode (f.eks. Mindreårige, beskyttede voksne osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: SMS
  • Ansigt til ansigt multidisciplinære rehabiliteringssessioner,
  • Ansigt til ansigt medicinsk og fysioterapi klinisk konsultation på M3
  • Opfølgning:
  • Meddelelser Type A (modtaget ugentligt i de første to uger, derefter hver 15. dag): Evaluering af selvprogrammets træningspraksis og opmuntring eller påmindelse om vigtigheden af ​​træning i behandlingen af ​​kroniske smerter med lav ryg.
  • Meddelelser Type B (modtaget månedligt): Evaluering af abe -praksis i løbet af den sidste uge: "Hvor mange gange lavede du dit træningsprogram i sidste uge?". Afhængigt af svaret: <3 eller ≥ 3 gange: Deltagerne vil modtage meddelelser om opmuntring eller vil blive spurgt om den største hindring, der er opstået (nøgleord); Håndtag, der er tilpasset forhindringen, vil blive leveret til dem.
Almindelig opfølgning
Aktiv komparator: ARM B: Almindelig opfølgning
  • Ansigt til ansigt multidisciplinære rehabiliteringssessioner,
  • Ansigt til ansigt medicinsk og fysioterapi klinisk konsultation ved M3.
Almindelig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Ændring i score på Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ, 0 Ingen aktivitetsbegrænsning; 24, maksimal begrænsning)
Måned 6 (M6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: M3
Ændring i RMDQ -score
M3
Fysisk aktivitet
Tidsramme: M3 og M6
Ændring i den samlede fysiske aktivitet målt ved skridttæller: Måling af gennemsnitlig daglig aktivitet i de 7 dage forud for vurderinger
M3 og M6
Smerteintensitet
Tidsramme: M3 og M6
Ændring i smerte score målt ved numerisk skala (i slutningen af ​​ansigt til ansigt overvåget PEC
M3 og M6
Livskvalitet
Tidsramme: M6
Ændring i livskvalitet målt ved den medicinske resultatundersøgelse kort form-12
M6
Adhæsion
Tidsramme: M3 og M6
Ændring i adhæsionsscore: Træning Adhæsionsvurderingsskala (ører)
M3 og M6
Træningsbelastning
Tidsramme: M3 og M6
Ændring i øvelsesbelastningsscore: Træningsterapi Burden Spørgeskema (ETBQ)
M3 og M6
Selveffektivitet
Tidsramme: M3 og M6
Ændring i selveffektivitet til træning
M3 og M6
Niveau af fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: D0 og M6
D0 og M6
Opfattelse af forandring
Tidsramme: M6
M6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst og depression (HAD), frygt og falsk tro (FABQ), niveau af fysisk aktivitet (IPAQ) ved D0 og M6
Tidsramme: Dag 0 og måned 6 (D0 og M6)
Dag 0 og måned 6 (D0 og M6)
Opfattelse af forandring
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Måned 6 (M6)
Protokol Acceptabilitet og generel tilfredshed med protokollen
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Måned 6 (M6)
Undersøger Tid brugt på at forklare, hvordan automatiseret SMS fungerer og foretager telefonopkald (i tilfælde af intet svar eller gentaget svar på SMS -meddelelser)
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Måned 6 (M6)
Brug af det automatiserede SMS -værktøj af deltagere i den eksperimentelle gruppe
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Måned 6 (M6)
Erfaring af SMS En prøve af deltagere fra den eksperimentelle gruppe ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Tidsramme: Måned 6 (M6)
Måned 6 (M6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille Camille, MK, Université Paris Cité, Faculté de Santé | UFR de Médecine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP241558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS

Abonner