Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av textmeddelanden på aktivitetsbegränsning hos personer med kronisk låg rygg (LOMBATEXT)

30 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektivitet av automatiserad textmeddelande om aktivitetsbegränsning hos deltagare med kronisk lågryggsmärta: En randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera den medellång sikteffektiviteten hos en intervention som involverar personlig, automatiserad textmeddelanden (SMS), efter ansikte-till-ansikte-rehabiliteringssessioner, på aktivitetsbegränsning hos personer med kronisk lågryggsmärta. Vi antar att personlig SMS-uppföljning, efter rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte, kan minska aktivitetsbegränsningen hos personer med kronisk lågryggsmärta. Prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Deltagare i båda grupperna, experimentell och komparator kommer att ha fyra multidisciplinära rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte.

Deltagare i de två grupperna kommer att ha en medicinsk klinisk konsultation ansikte mot ansikte vid M3.

Deltagare i den experimentella gruppen kommer att övervakas av personliga SMS -meddelanden under 6 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-specifik lågryggsmärta är en av de främsta orsakerna till aktivitetsbegränsning över hela världen. Fysisk träning är behandlingen som har bäst bevisat sin effektivitet på smärta och aktivitetsbegränsning. Att följa behandlingen är en viktig faktor i dess effektivitet. Efterlevnaden minskar över tid och är låg på medellång och lång sikt. Brist på patientens uppföljning inkrimineras i dålig anslutning. Att förbättra uppföljningen av kroniska patienter med låg ryggsmärta verkar vara en viktig spak för att förbättra deras funktion på medellång och lång sikt.

Memoquest Digital Solution (CALMEDICA) -lösningen är baserad på en konversationsrobot som genererar SMS -meddelanden. Det integrerar en varning och reläsystem av terapeuten.

Deltagarna kommer att rekryteras från patienter som ses i samråd inom avdelningar för fysisk medicin och rehabilitering (PMR) och i nätverk av läkare och stadsbaserade MKS vid de tre centra. Randomisering kommer att centraliseras.

Patienter i de två grupperna kommer att ha fyra multidisciplinära rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte, som varar 1H30 vardera, under cirka 15 dagar (2/vecka under 2 veckor). Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig ett personligt övning självprogram (APE).

Deltagare i de två grupperna kommer att ha en ansikte-till-ansikte medico-kineseritapi klinisk konsultation vid M3: läkaren kommer att ifrågasätta patienten om utvecklingen av hans smärta, kontrollera om frånvaron av varningstecken och bedöma toleransen och effekten av farmakologiska behandlingar, i förekommande fall. Fysioterapeuten kommer att ifrågasätta patienten vid slutförandet av övningarna i självprogrammet och kommer att ge ytterligare information vid behov. Fysioterapeuten kan också föreslå modifieringar av övningarna för att stödja deltagarens framsteg.

Deltagare i experimentgruppen kommer att övervakas av personliga SMS-meddelanden, över 6 månader: Från slutet av rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte kommer de att få två typer av meddelanden på sina mobiltelefoner:

  • Meddelanden typ A (mottagen varje vecka under de första två veckorna, sedan var 15: e dag): träning påminnelser och uppmuntran
  • Meddelanden typ B (mottagen varje månad): Bedömning av APE -praxis under den senaste veckan: "Hur många gånger gjorde du ditt träningsprogram förra veckan?". Beroende på svaret: <3 eller ≥ 3 gånger: Deltagarna kommer att få meddelanden om uppmuntran eller kommer att frågas om det huvudsakliga hinder som uppstår (nyckelord); Spakar anpassade till hindret kommer att levereras till dem. Om deltagarna vill få ytterligare information kommer de att ledas av en länk till webbplatsen Cochin PRM Department.

Om patienten höjer samma hinder under två på varandra följande utbyten, eller om patienten inte svarar på påminnelsemeddelandet (48 timmar efter det första meddelandet), eller om svaret inte är lämpligt, kommer deltagaren att kallas på telefon av en MK som deltar i studien.

Deltagaren kan när som helst dra sig ur studien genom att nämna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Personer med kronisk lågryggsmärta (vanlig lågryggsmärta, varaktighet av lågryggsmärta> 3 månader)
  • Människor som äger en mobiltelefon och har behärskat grunderna för att använda den (konsultation och skicka SMS).
  • Person med en måttlig till hög själveffektivitet för träningspoäng (se poäng ≥ 31/90).
  • Patienten som har undertecknat formuläret för deltagande av studien. Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller berättigad mottagare

Uteslutningskriterier:

  • Varje annan patologi som påverkar postural stabilitet eller frivillig aktiv rörlighet
  • Kontraindikation till träning
  • Lumbal ryggradskirurgi under de 12 månaderna före inkluderingen i studien
  • Oförmåga att skriva, tala eller läsa franska
  • Psykiatriska och/eller beteendestörningar
  • Aktuell graviditet (deklarativ) Ingen inkludering av personer som omfattas av artiklar L. 1121-5 till L. 1121-8 och L. 1122-1-2 i den franska folkhälsokoden (t.ex. minderåriga, skyddade vuxna, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: SMS
  • Multidisciplinära rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte,
  • Face-to-Face Medical and Physiotherapy Clinical Consultation at M3
  • Uppföljning:
  • Meddelanden typ A (mottagen varje vecka under de första två veckorna, sedan var 15: e dag): utvärdering av självprogramövning och uppmuntran eller påminnelse om vikten av träning vid behandling av kronisk lågbacksmärta.
  • Meddelanden typ B (mottagen varje månad): Utvärdering av APE -praxis under den senaste veckan: "Hur många gånger gjorde du ditt träningsprogram förra veckan?". Beroende på svaret: <3 eller ≥ 3 gånger: Deltagarna kommer att få meddelanden om uppmuntran eller kommer att frågas om det huvudsakliga hinder som möter (nyckelord); Spakar anpassade till hindret kommer att levereras till dem.
Vanlig uppföljning
Aktiv komparator: Arm B: Vanlig uppföljning
  • Multidisciplinära rehabiliteringssessioner ansikte mot ansikte,
  • Klinisk konsultation i ansikte mot ansikte och fysioterapi vid M3.
Vanlig uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: Månad 6 (M6)
Förändring av poäng på Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ, 0 Ingen aktivitetsbegränsning; 24, maximal begränsning)
Månad 6 (M6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: M3
Förändring i RMDQ -poäng
M3
Fysisk aktivitet
Tidsram: M3 och M6
Förändring i total fysisk aktivitet mätt med pedometer: Mätning av genomsnittlig daglig aktivitet under de sju dagarna före bedömningarna
M3 och M6
Smärtintensitet
Tidsram: M3 och M6
Förändring i smärtresultat mätt med numerisk skala (i slutet av ansikte mot ansikte övervakad PEC
M3 och M6
Livskvalitet
Tidsram: M6
Förändring i livskvalitet mätt med den medicinska utfallsstudien kort form-12
M6
Efterlevnad
Tidsram: M3 och M6
Förändring i efterlevnadsscore: Träningsansvarig Rating Scale (öron)
M3 och M6
Övningsbörda
Tidsram: M3 och M6
Förändring i träningspoäng: Träningsterapi Burden Questionnaire (ETBQ)
M3 och M6
Själveffektivitet
Tidsram: M3 och M6
Förändring i själveffektivitet för träning
M3 och M6
Nivå av fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: D0 och M6
D0 och M6
Förändringsuppfattning
Tidsram: M6
M6

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest och depression (HAD), rädsla och falska övertygelser (FABQ), nivån på fysisk aktivitet (IPAQ) vid D0 och M6
Tidsram: Dag 0 och månad 6 (D0 och M6)
Dag 0 och månad 6 (D0 och M6)
Förändringsuppfattning
Tidsram: Månad 6 (M6)
Månad 6 (M6)
Protokoll acceptans och övergripande tillfredsställelse med protokollet
Tidsram: Månad 6 (M6)
Månad 6 (M6)
Utredarens tid på att förklara hur automatiserad SMS fungerar och ringer (i händelse av inget svar eller upprepat svar på SMS -meddelanden)
Tidsram: Månad 6 (M6)
Månad 6 (M6)
Användning av det automatiska SMS -verktyget av deltagarna i experimentgruppen
Tidsram: Månad 6 (M6)
Månad 6 (M6)
Erfarenhet av SMS ett urval av deltagare från experimentgruppen med hjälp av semistrukturerade intervjuer.
Tidsram: Månad 6 (M6)
Månad 6 (M6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camille Camille, MK, Université Paris Cité, Faculté de Santé | UFR de Médecine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP241558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera