Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность текстового получения ограничения активности у людей с хронической нижней спиной (LOMBATEXT)

30 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эффективность автоматизированного текстового получения ограничения активности у участников с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить среднесрочную эффективность вмешательства, включающего персонализированные, автоматизированные текстовые сообщения (SMS), следуя сеансам реабилитации лицом к лицу, на ограничение активности у людей с хронической болью в пояснице. Мы предполагаем, что персонализированное наблюдение за СМС, после личной реабилитации, может снизить ограничение активности у людей с хронической болью в пояснице. Проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Участники обеих групп, экспериментальный и компаратор проведут 4 личных междисциплинарных сеансов реабилитации.

Участники двух групп будут иметь личную медицинскую клиническую консультацию в M3.

Участники экспериментальной группы будут контролироваться персонализированными SMS -сообщениями в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неспецифическая боль с низкой спинкой является одной из основных причин ограничения активности во всем мире. Физические упражнения - это лечение, которое лучше всего подтверждает свою эффективность в отношении боли и ограничения активности. Приверженность лечению является важным фактором его эффективности. Приверженность уменьшается с течением времени и является низким в среднем и в долгосрочной перспективе. Отсутствие наблюдения за пациентами инкриминируется плохой приверженностью. Улучшение наблюдения за хронической болей в пояснице, по-видимому, является важным рычагом для улучшения их функции в среднем и долгосрочной перспективе.

Решение Memoquest Digital Solution (Calmedica) основано на разговорном роботе, который генерирует SMS -сообщения. Он интегрирует систему оповещения и реле терапевтом.

Участники будут набраны у пациентов, наблюдаемых в консультациях в отделениях физической медицины и реабилитации (PMR) и в сетях врачей и городских MK в трех центрах. Рандомизация будет централизована.

Пациенты в двух группах проведут 4 личных междисциплинарных сеансов реабилитации, продолжительностью 1 часа 30, примерно в 15 дней (2 в неделю в течение 2 недель). Во время этих сессий участники изучат персонализированную самопрограмму упражнений (APE).

Участники двух групп будут иметь личную клиническую консультацию по медикаментовой кинзаитерете на M3: Доктор расспросит пациента об эволюции его боли, проверьте отсутствие предупреждающих признаков и оцените толерантность и эффективность фармакологических методов лечения, где это необходимо. Физиотерапевт расспросит пациента о завершении упражнений в самопрограмме и предоставит дополнительную информацию, если это необходимо. Физиотерапевт также может предложить модификации упражнений в поддержку прогресса участника.

Участники экспериментальной группы будут контролироваться персонализированными SMS-сообщениями, в течение 6 месяцев: с конца личных сеансов реабилитации они получат 2 типа сообщений на своих мобильных телефонах:

  • Сообщения типа А (полученный еженедельно в течение первых двух недель, затем каждые 15 дней): напоминания о тренировках и поддержка
  • Тип сообщений B (получен ежемесячно): оценка практики обезьяны за последнюю неделю: «Сколько раз вы делали свою программу упражнений на прошлой неделе?». В зависимости от ответа: <3 или ≥ 3 раза: участники получат сообщения о поддержке или будут спросить о основном столкновении с препятствиями (ключевое слово); Рычаи, адаптированные к препятствию, будут доставлены им. Если участники захотят получить дополнительную информацию, они будут направлены по ссылке на веб -сайт отдела Cochin PRM.

Если пациент повышает то же препятствие во время двух последовательных обменов, или если пациент не отвечает на сообщение напоминания (через 48 часов после первоначального сообщения), или если ответ не подходит, участник будет вызван по телефону MK, принимающим участие в исследовании.

Участник может выйти из исследования в любое время, упомянув

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Camille THERY, MD
  • Номер телефона: +33 07 77 31 10 55
  • Электронная почта: camille.thery@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin
        • Контакт:
          • Camille THERY, MK
          • Номер телефона: +33 07 77 31 10 55
          • Электронная почта: camille.thery@aphp.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с хронической болью в пояснице (общая боль в пояснице, продолжительность боли в пояснице> 3 месяца)
  • Люди, которые владеют мобильным телефоном и освоили основы его использования (консультирование и отправка SMS).
  • Человек с умеренной до высокой самоэффективностью для оценки упражнений (см. Оценку ≥ 31/90).
  • Пациент подписал форму согласия участия в исследовании. Пациент, связанный с схемой социального обеспечения или данный бенефициар

Критерии исключения:

  • Любая другая патология, влияющая на постуральную стабильность или добровольную активную мобильность
  • Противопоказание к физическим упражнениям
  • Поясничная операция позвоночника за 12 месяцев до включения в исследование
  • Неспособность писать, говорить или читать по -французски
  • Психиатрические и/или поведенческие расстройства
  • Текущая беременность (декларатив) Нет включения лиц, охватываемых статьями L. 1121-5 до L. 1121-8 и L. 1122-1-2 Кодекса Франции общественного здравоохранения (например, несовершеннолетние, защищенные взрослые и т. Д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM A: SMS
  • Личные междисциплинарные сеансы реабилитации,
  • Личная медицинская и физиотерапевтическая клиническая консультация на M3
  • Следовать за:
  • Сообщения типа А (получены еженедельно в течение первых двух недель, затем каждые 15 дней): оценка практики самопрограммы и поощрения или напоминания о важности физических упражнений при лечении хронической боли с низкой спинкой.
  • Тип сообщений B (получен ежемесячно): Оценка практики обезьяны на прошлой неделе: «Сколько раз вы делали свою программу упражнений на прошлой неделе?». В зависимости от ответа: <3 или ≥ 3 раза: участники получат сообщения о поддержке или будут спросить об основном столкновении с препятствиями (ключевое слово); Рычаи, адаптированные к препятствию, будут доставлены им.
Процедура: SMS
Обычное продолжение
Активный компаратор: ARM B: обычное продолжение
  • Личные междисциплинарные сеансы реабилитации,
  • Личная медицинская и физиотерапевтическая клиническая консультация на M3.
Процедура: SMS
Обычное продолжение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ограничение деятельности
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Изменение оценки в вопроснике по инвалидности Ролана Морриса (RMDQ, 0 Нет ограничения активности; 24, максимальное ограничение)
Месяц 6 (M6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ограничение деятельности
Временное ограничение: M3
Изменение оценки RMDQ
M3
Физическая активность
Временное ограничение: M3 и M6
Изменение общей физической активности, измеренное по шестью: измерение среднесуточной активности в 7 дней, предшествующих оценке
M3 и M6
Интенсивность боли
Временное ограничение: M3 и M6
Изменение оценки боли, измеренное по численным масштабам (в конце PEC в конце личного контролируемого
M3 и M6
Качество жизни
Временное ограничение: M6
Изменение качества жизни, измеренное в результате медицинского исследования короткая форма-12
M6
Приверженность
Временное ограничение: M3 и M6
Изменение оценки приверженности: шкала оценки приверженности упражнения (уши)
M3 и M6
Бремя упражнений
Временное ограничение: M3 и M6
Изменение баллов на бремя упражнений: Анкета бремени терапии упражнений (ETBQ)
M3 и M6
Самоэффективность
Временное ограничение: M3 и M6
Изменение самоэффективности для упражнений
M3 и M6
Уровень физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: D0 и M6
D0 и M6
Восприятие изменений
Временное ограничение: M6
M6

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тревога и депрессия (имели), страхи и ложные убеждения (FABQ), уровень физической активности (IPAQ) в D0 и M6
Временное ограничение: День 0 и месяц 6 (D0 и M6)
День 0 и месяц 6 (D0 и M6)
Восприятие изменений
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Месяц 6 (M6)
Приемлемость протокола и общая удовлетворенность протоколом
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Месяц 6 (M6)
Время следователя, потраченное на объяснение того, как работает автоматизированный SMS и совершать телефонные звонки (в случае отсутствия ответа или повторного ответа на SMS -сообщения)
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Месяц 6 (M6)
Использование автоматического инструмента SMS участниками экспериментальной группы
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Месяц 6 (M6)
Опыт SMS Образец участников из экспериментальной группы с использованием полуструктурированных интервью.
Временное ограничение: Месяц 6 (M6)
Месяц 6 (M6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Camille Camille, MK, Université Paris Cité, Faculté de Santé | UFR de Médecine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP241558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться