A szöveges üzenetek hatékonysága a krónikus alsó hátú emberek aktivitási korlátozásánál (LOMBATEXT)
Az automatizált szöveges üzenet hatékonysága az aktivitás korlátozásán krónikus derékfájdalommal rendelkező résztvevőknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy felmérje a személyre szabott, automatizált szöveges üzenetküldés (SMS) középtávú középtávú hatékonyságát, a személyes rehabilitációs ülések után, a krónikus alsó hátfájásban szenvedő emberek aktivitási korlátozásával kapcsolatban. Feltételezzük, hogy a személyre szabott SMS-nyomon követés-a személyes rehabilitációs ülések után-csökkentheti a krónikus derékfájdalommal küzdő emberek aktivitási korlátozását. Prospektív multicentrikus randomizált kontrollos vizsgálat.
Mindkét csoport résztvevői, a kísérleti és az összehasonlító 4 személyes multidiszciplináris rehabilitációs ülésen lesznek.
A 2 csoport résztvevői személyes orvosi-kinesztétikai klinikai konzultációt folytatnak az M3-nál.
A kísérleti csoport résztvevőit 6 hónap alatt személyre szabott SMS -üzenetek nyomon követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem-specifikus alacsony hátú fájdalom a tevékenység korlátozásának egyik fő oka világszerte. A testmozgás az a kezelés, amely a legjobban bizonyította hatékonyságát a fájdalom és az aktivitás korlátozása szempontjából. A kezeléshez való ragaszkodás alapvető tényezője annak hatékonyságában. A tapadás az idő múlásával csökken, és közepes és hosszú távon alacsony. A betegek nyomon követésének hiánya a rossz ragaszkodásban vádolható. Úgy tűnik, hogy a krónikus alsó hátfájásban szenvedő betegek nyomon követésének javítása fontos karnak tűnik, hogy javítsák funkcióikat közepes és hosszú távon.
A Memoquest Digital Solution (CALMedica) megoldás egy SMS üzeneteket generáló beszélgető roboton alapul. Integrálja a terapeuta riasztási és váltórendszerét.
A résztvevőket a fizikai orvoslás és rehabilitációs (PMR) osztályok, valamint az orvosok és a városi MK-k hálózataiban a három központban tapasztalható betegek és a város alapú MK-k hálózataiban toborozzák. A randomizálás központosul.
A 2 csoportban a betegek 4 személyes multidiszciplináris rehabilitációs ülésen lesznek, amelyek mindegyike 1 órakor tart, körülbelül 15 nap alatt (2/hetente 2 hét alatt). Ezen ülések során a résztvevők megtanulják a személyre szabott testprogramot (APE).
A 2 csoport résztvevői szemtől szemben gyógyszeres-natherapy klinikai konzultációval rendelkeznek az M3-nál: Az orvos megkérdőjelezi a beteget a fájdalom fejlődéséről, ellenőrizze a figyelmeztető jelek hiányát, és értékelje a farmakológiai kezelések toleranciáját és hatékonyságát. A gyógytornász megkérdőjelezi a beteget az önprogramban végzett gyakorlatok befejezésekor, és szükség esetén további információkat szolgáltat. A gyógytornász javasolhatja a gyakorlatok módosítását is a résztvevő előrehaladásának támogatására.
A kísérleti csoport résztvevőit személyre szabott SMS-üzenetek figyelik, 6 hónap alatt: a személyes rehabilitációs ülések végétől 2 típusú üzenetet kapnak a mobiltelefonjukon:
- Az A típusú üzenetek (hetente fogadtak az első két hétben, majd 15 naponként): Gyakorlati emlékeztetők és bátorítás
- B típusú üzenetek (havonta kapott): Az APE gyakorlatának értékelése az elmúlt héten: "Hányszor végezte el a múlt héten a testmozgási programját?" A választól függően: <3 vagy ≥ 3 -szor: A résztvevők bátorító üzeneteket kapnak, vagy megkérdezik a felmerült fő akadályokról (kulcsszó); Az akadályhoz igazított karokat nekik szállítják. Ha a résztvevők további információkat akarnak kapni, akkor azokat a Cochin PRM osztály weboldalára mutató linkre irányítják.
Ha a beteg ugyanazt az akadályt emeli fel 2 egymást követő csere során, vagy ha a beteg nem válaszol az emlékeztető üzenetre (48 órával a kezdeti üzenet után), vagy ha a válasz nem megfelelő, akkor a résztvevőt egy MK -val hívják fel a telefonon.
A résztvevő bármikor kiléphet a tanulmányból megemlítéssel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valérie PLENCE, Msc
- Telefonszám: +33 01 58 41 11 78
- E-mail: valerie.plence-fauroux@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Camille THERY, MD
- Telefonszám: +33 07 77 31 10 55
- E-mail: camille.thery@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75014
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille THERY, MK
- Telefonszám: +33 07 77 31 10 55
- E-mail: camille.thery@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra ROREN, PhD
- E-mail: alexandra.roren@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Krónikus derékfájdalommal rendelkező emberek (gyakori alsó hátfájás, az alsó hátfájás időtartama> 3 hónap)
- Azok az emberek, akiknek mobiltelefonja van, és elsajátították annak használatának alapjait (tanácsadás és SMS).
- Mérsékelt vagy magas önhatékonysággal rendelkező személy a testmozgás pontszáma (lásd ≥ 31/90 pontszámot).
- A beteg, aki aláírta a tanulmányi részvételi hozzájárulási űrlapot. A társadalombiztosítási rendszerhez vagy a kedvezményezetthez jogosult beteg
Kizárási kritériumok:
- Bármely más patológia, amely befolyásolja a testtartás stabilitását vagy az önkéntes aktív mobilitást
- Ellenjavallat a testmozgáshoz
- Ágyéki gerincműtét a vizsgálatba való beillesztés előtti 12 hónapban
- Képtelenség írni, beszélni vagy olvasni franciául
- Pszichiátriai és/vagy viselkedési rendellenességek
- Jelenlegi terhesség (deklaratív) Nem vonja be az L. 1121-5. Cikkkel foglalkozó személyeket az L. 1121-8-ra és L. 1122-1-2. Kiskorúak, védett felnőttek stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar: SMS
|
Szokásos nyomon követés
|
|
Aktív összehasonlító: B kar: A szokásos nyomon követés
|
Szokásos nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi korlátozás
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
A pontszám változása a Roland Morris fogyatékossággal küzdő kérdőívben (RMDQ, 0 nincs tevékenység korlátozás; 24, maximális korlátozás)
|
6. hónap (M6)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi korlátozás
Időkeret: M3
|
Változás az RMDQ pontszámban
|
M3
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: M3 és M6
|
Az általános fizikai aktivitás változása a lépésszámlálóval mérve: Az átlagos napi aktivitás mérése az előző 7 napon belül
|
M3 és M6
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: M3 és M6
|
A fájdalom pontszámának változása numerikus skálán mért (a személyes felügyelt PEC végén
|
M3 és M6
|
|
Életminőség
Időkeret: M6
|
Az életminőség változása, amelyet az orvosi eredményvizsgálat alapján mért rövid, a 12-es formanyomtatvány
|
M6
|
|
Tapadás
Időkeret: M3 és M6
|
A tapadás pontszámának változása: testmozgás -ragaszkodási besorolási skála (fül)
|
M3 és M6
|
|
Testmozgási terhek
Időkeret: M3 és M6
|
A testmozgás -terhelés változása: Terápiás terápiás kérdőív (ETBQ)
|
M3 és M6
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: M3 és M6
|
A testmozgás önhatékonyságának változása
|
M3 és M6
|
|
A fizikai aktivitás szintje (IPAQ)
Időkeret: D0 és M6
|
D0 és M6
|
|
|
A változás észlelése
Időkeret: M6
|
M6
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szorongás és depresszió (volt), félelmek és hamis hiedelmek (FABQ), fizikai aktivitás (IPAQ) a D0 -nál és az M6 -on
Időkeret: 0. nap és a 6. hónap (D0 és M6)
|
0. nap és a 6. hónap (D0 és M6)
|
|
A változás észlelése
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
6. hónap (M6)
|
|
Protokoll elfogadhatósága és általános elégedettsége a protokolldal
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
6. hónap (M6)
|
|
A nyomozó idő eltöltötte, hogy elmagyarázza, hogyan működik az automatizált SMS és a telefonhívások (nem válasz vagy ismételt válasz esetén az SMS üzenetekre)
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
6. hónap (M6)
|
|
Az automatizált SMS eszköz használata a kísérleti csoport résztvevői által
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
6. hónap (M6)
|
|
Az SMS tapasztalatai a kísérleti csoport résztvevőinek mintáját félig strukturált interjúk felhasználásával.
Időkeret: 6. hónap (M6)
|
6. hónap (M6)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille Camille, MK, Université Paris Cité, Faculté de Santé | UFR de Médecine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP241558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .