Thérapie adjuvante du Toripalimab chez les sujets atteints de carcinome épidermoïde œsophagien réséqué qui a obtenu une réponse complète pathologique (PCR)

Critères d'inclusion:

• Cancer œsophagien de stade II ou III avec carcinome épidermoïde prédominant confirmé histologiquement au diagnostic initial;
• Les sujets doivent terminer le traitement néoadjuvant préopératoire (schéma de traitement illimité) avant d'être affecté au traitement, puis subissent une intervention chirurgicale;
• Les sujets doivent subir une résection complète (R0), être déterminés chirurgicalement comme sans maladie et avoir une marge négative sur l'échantillon réséqué, défini comme aucune tumeur viable à moins de 1 mm de la limite de résection proximale, distale ou environnante;
• Les sujets ne doivent pas avoir de pathologie résiduelle, la tumeur primaire est la PCR et le rapport de pathologie des ganglions lymphatiques réséqués est YPN0;
• État des performances ECOG de 0 ou 1;
• Le test de laboratoire répond aux exigences suivantes:

Fonction de la moelle osseuse: Neutrophiles ≥ 1,5 × 10 (9) / L, plaquettes ≥ 100 × 10 (9) / L, hémoglobine ≥ 90 g / L Fonction hépatique: bilirubine totale ≤ 1,5 x uln ； AST et alt ≤ 3 x uln fonction rénale: Cr ≤ 1,5 x uln ， ccr ≥ 50 ml / min.

Critères d'exclusion:

• Sujets atteints de maladie M1 Résécable ；
• Des traitements ont reçu un cancer de l'œsophage réséqué (par exemple, immunothérapie, chimiothérapie, traitement ciblé, radiothérapie ou thérapie biologique);
• Connu pour être allergique, très sensible ou intolérable aux médicaments liés à la recherche ou à l'excipient
• Au cours des 5 dernières années, il y avait d'autres tumeurs malignes, un cancer de la peau de mélanome ou un carcinome interne in situ.