Teripalimab Terapia adyuvante en sujetos con carcinoma de células escamosas esofágicas resecadas que lograron una respuesta completa patológica (PCR)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de esófago en estadio II o III con carcinoma de células escamosas predominantes histológicamente confirmadas en el diagnóstico inicial;
• Los sujetos deben completar la terapia neoadyuvante preoperatoria (régimen de tratamiento ilimitado) antes de ser asignados al tratamiento y luego someterse a una cirugía;
• Los sujetos deben someterse a una resección completa (R0), determinar quirúrgicamente como libre de enfermedad y tener un margen negativo en la muestra resecada, definido como ningún tumor viable dentro de 1 mm del límite de resección proximal, distal o circundante;
• Los sujetos no deben tener patología residual, el tumor primario es la PCR y el informe de patología de los ganglios linfáticos resecados es YPN0;
• Estado de rendimiento de ECOG de 0 o 1;
• La prueba de laboratorio cumple con los siguientes requisitos:

Función de médula ósea: neutrófilos ≥ 1.5 × 10 (9)/L, plaquetas ≥ 100 × 10 (9)/L, hemoglobina ≥ 90 g/l Función de hígado: bilirubina total ≤ 1.5 x Uln ； AST y ALT ≤ 3 x Función renal: CR ≤ 1.5 x Uln ， CCR ≥ 50 ML/MIN.

Criterios de exclusión:

• Sujetos con enfermedad resecable en estadio M1 ；
• Recibió tratamientos para el cáncer de esófago resecado (por ejemplo, inmunoterapia, quimioterapia, terapia dirigida, radioterapia o terapia biológica);
• Conocido por ser alérgico, altamente sensible o intolerable para las drogas o excipientes relacionados con la investigación
• En los últimos 5 años, había otros tumores malignos, cáncer de piel de melanoma o carcinoma ervical in situ.