Адъювантная терапия Toripalimab у субъектов с резецированной плоскоклеточной карциномой пищевода, которые достигли патологического полного ответа (ПЦР)

Критерии включения:

• Стадия II или III рак пищевода с гистологически подтвержденным преобладающим плоскоклеточным раком при первоначальной диагностике;
• Субъекты должны завершить предоперационную неоадъювантную терапию (неограниченную режим лечения), прежде чем быть назначенным для лечения, а затем перенести операцию;
• Субъекты должны подвергаться полной резекции (R0), хирургически определяются как без заболевания и иметь отрицательный край на резецированном образце, определяемой как жизнеспособную опухоль в пределах 1 мм от проксимальной, дистальной или окружающей границы резекции;
• Субъекты не должны иметь остаточной патологии, первичной опухолью является ПЦР, а отчет о патологии резецированных лимфатических узлов - YPN0;
• Состояние производительности ECOG 0 или 1;
• Лабораторный тест соответствует следующим требованиям:

Функция костного мозга: нейтрофилы ≥ 1,5 × 10 (9)/л, тромбоциты ≥ 100 × 10 (9)/л, гемоглобин ≥ 90 г/л печени: общее билирубин ≤ 1,5 x uln ； AST и Alt ≤ 3 x Uln Function ： Cr ≤ 1,5 x uln ≥ 50 мл/мин.

Критерии исключения:

• Субъекты с резектабельным заболеванием M1 M1 ；
• Получали лечение резецированного рака пищевода (например, иммунотерапия, химиотерапия, целевой терапии, лучевой терапии или биологической терапии);
• Известно, что является аллергическим, высокочувствительным или невыносимым к лекарствам, связанным с исследованиями или наполнителем
• За последние 5 лет были исключены другие злокачественные опухоли, рак кожи меланомы или эрвикальный карцинома in situ.