Toripalimab adjuvansterapi hos personer med resektert spiserørt plateepitelkarsinom som oppnådde patologisk fullstendig respons (PCR)

Inkluderingskriterier:

• Fase II eller III esophageal kreft med histologisk bekreftet dominerende plateepitelkarsinom ved innledende diagnose;
• Personer må fullføre preoperativ neoadjuvant terapi (ubegrenset behandlingsregime) før de blir tildelt behandling og deretter gjennomgå kirurgi;
• Personer må gjennomgå fullstendig reseksjon (R0), bli kirurgisk bestemt til å være sykdomsfri og ha en negativ margin på det resekterte prøven, definert som ingen levedyktig tumor innen 1 mm fra den proksimale, distale eller omgivende reseksjonsgrensen;
• Personer må ikke ha noen restpatologi, den primære svulsten er PCR, og patologirapporten til de resekterte lymfeknuter er YPN0;
• ECOG -ytelsesstatus på 0 eller 1;
• Laboratorietesten oppfyller følgende krav:

Benmargsfunksjon: Neutrofiler ≥ 1,5 × 10 (9)/L, blodplater ≥ 100 × 10 (9)/L, hemoglobin ≥ 90 g/l leverfunksjon ： Total bilirubin ≤ 1,5 x uln ； AST og alt ≤ 3 x ULN renal funksjon ： Cr ≤ 1,5 x ULN ， CCR ≤ 3 X ULN renal funksjon ： Cr ≤ 1,5 x ULN ， CCr ≤ 3 x ULN renal funksjon ： Cr ≤ 1,5 x uln ，

Eksklusjonskriterier:

• Personer med trinn M1 resektbar sykdom ；
• Mottok behandlinger for resektert spiserørskreft (f.eks. Immunterapi, cellegift, målrettet terapi, strålebehandling eller biologisk terapi);
• Kjent for å være allergisk, svært følsom eller utålelig for forskningsrelaterte medisiner eller hjelpestoffer
• I løpet av de siste 5 årene var det andre ondartede svulster, kreft i melanom eller ervikalkarsinom in situ.