Nouveaux biomarqueurs d'infection par le VHB: caractérisation clinique et impact sur la gestion (HBV-Biomark)

Cette étude se concentre sur l'infection chronique du virus de l'hépatite B (HBV), qui affecte près de 300 millions de personnes dans le monde, entraînant une cirrhose, un carcinome hépatocellulaire (HCC) et d'autres maladies hépatiques sévères. L'objectif est d'évaluer de nouveaux biomarqueurs pour l'infection par le VHB, en particulier l'antigène lié au cœur du VHB (HBCrag) et l'ARN du VHB, et leur rôle potentiel dans la gestion clinique et le pronostic de la maladie. Les biomarqueurs traditionnels utilisés pour suivre la réplication virale et la fibrose hépatique, tels que l'ADN du VHB, le HBEAG et le HBSAG, ont des limites, que cette étude vise à aborder en explorant les biomarqueurs émergents qui pourraient améliorer la compréhension de l'histoire naturelle et de la réponse de l'infection aux traitements antiviraux.

La population impliquée dans l'étude comprend des patients diagnostiqués avec une infection chronique du VHB et recevoir des soins à l'hôpital universitaire Henri Mondor-Albert Chenevier. Les patients doivent avoir 18 ans ou plus et ont été infectés par le VHB (HBSAg positif depuis plus de six mois). Les critères d'exclusion comprennent les personnes ayant des antécédents de transplantation hépatique, ceux qui ne peuvent pas donner leur consentement, les femmes enceintes ou l'allaitement et ceux qui ne sont pas affiliés à un schéma de sécurité sociale.

La conception de l'étude comprend des critères d'évaluation primaires et secondaires. Le critère principal est l'incidence de la séroconversion HBSAG (absence de HBsAg détectable dans le sérum). Les critères secondaires comprennent la proportion de patients positifs pour HBEAG, l'incidence des événements cliniques comme la cirrhose et le CHC, et la caractérisation moléculaire du VHB, comme la distribution du génotype et la présence de co-infections comme l'hépatite C (HCV) ou le VIH. D'autres critères secondaires comprennent également la mesure de la fibrose hépatique à l'aide du fibroscan et du dépistage du CHC par échographie abdominale et des tests alpha-fetoprotéine (AFP).

Les procédures de recherche impliquent des consultations médicales de routine, avec des échantillons de sang supplémentaires (9 ml de tube sec et 9 ml de paxgene) prélevés à des fins de recherche une fois par an. Les patients seront suivis pendant une période de 10 ans, avec une surveillance régulière des biomarqueurs du VHB et un statut hépatique pour évaluer la progression de l'infection, le risque de développer une maladie hépatique et la valeur prédictive potentielle de nouveaux biomarqueurs pour la réplication virale et les résultats cliniques. L'objectif ultime est d'améliorer la gestion du VHB en identifiant les biomarqueurs prédictifs et en affinant les stratégies de traitement, en particulier pour optimiser les thérapies antivirales et améliorer le pronostic des patients.