Nye HBV -infeksjonsbiomarkører: Klinisk karakterisering og innvirkning på ledelsen (HBV-Biomark)

Denne studien fokuserer på den kroniske hepatitt B -virus (HBV) infeksjon, som rammer nesten 300 millioner mennesker globalt, noe som fører til skrumplever, hepatocellulært karsinom (HCC) og andre alvorlige leversykdommer. Målet er å evaluere nye biomarkører for HBV-infeksjon, spesifikt HBV-kjernelaterte antigen (HBCRAG) og HBV RNA, og deres potensielle rolle i den kliniske behandlingen og prognosen for sykdommen. Tradisjonelle biomarkører som brukes til å spore viral replikasjon og leverfibrose, som HBV DNA, HBeAg og HBSAG, har begrensninger, som denne studien har som mål å adressere ved å utforske nye biomarkører som kan forbedre forståelsen av infeksjonens naturlige historie og respons på antivirale behandlinger.

Populasjonen som er involvert i studien inkluderer pasienter som er diagnostisert med kronisk HBV-infeksjon og mottak av omsorg ved Henri Mondor-Albert Chenevier University Hospital. Pasientene må være 18 år eller eldre og har blitt smittet med HBV (positiv HBSAG i mer enn seks måneder). Eksklusjonskriterier inkluderer personer med levertransplantasjonshistorie, de som ikke kan gi samtykke, gravide eller ammende kvinner, og de som ikke er tilknyttet en trygdordning.

Studieutformingen inkluderer både primære og sekundære evalueringskriterier. Det primære kriteriet er forekomsten av HBSAG -serokonversjon (fravær av påvisbar HBSAg i serum). Sekundære kriterier inkluderer andelen pasienter som er positive for HBEAG, forekomsten av kliniske hendelser som skrumplever og HCC, og molekylær karakterisering av HBV, så som genotypefordeling og tilstedeværelsen av co-infeksjoner som hepatitt C (HCV) eller HIV. Andre sekundære kriterier inkluderer også måling av leverfibrose ved bruk av fibroskan og screening for HCC gjennom abdominal ultralyd og alfa-fetoprotein (AFP) tester.

Forskningsprosedyrer involverer rutinemessige medisinske konsultasjoner, med ytterligere blodprøver (9 ml tørrrør og 9 ml paxgene) samlet for forskningsformål en gang i året. Pasienter vil bli fulgt i en periode på 10 år, med regelmessig overvåking av HBV -biomarkører og leverstatus for å evaluere progresjonen av infeksjonen, risikoen for å utvikle leversykdom og den potensielle prediktive verdien av nye biomarkører for viral replikasjon og kliniske utfall. Det endelige målet er å forbedre HBV -styringen ved å identifisere prediktive biomarkører og raffinere behandlingsstrategier, spesielt for å optimalisere antiviral terapi og forbedre pasientprognosen.