Новые биомаркеры инфекции HBV: клиническая характеристика и влияние на управление (HBV-Biomark)

Это исследование посвящено инфекции хронического вируса гепатита В (HBV), которая поражает почти 300 миллионов человек во всем мире, что приводит к циррозу, гепатоцеллюлярной карциноме (HCC) и другим тяжелым заболеваниям печени. Цель состоит в том, чтобы оценить новые биомаркеры для инфекции HBV, в частности, HBV-сердечного антигена (HBCRAG) и РНК HBV, а также их потенциальную роль в клиническом лечении и прогноз заболевания. Традиционные биомаркеры, используемые для отслеживания вирусной репликации и фиброза печени, такие как ДНК HBV, HBEAG и HBSAG, имеют ограничения, которые это исследование направлено на рассмотрение путем изучения новых биомаркеров, которые могут улучшить понимание естественной истории инфекции и реакции на антивиральные методы лечения.

Население, участвующее в исследовании, включает пациентов с диагнозом хронической инфекции HBV и получения медицинской помощи в университетской больнице Анри Мондор-Альберт Ченевиер. Пациенты должны быть 18 лет и старше и были инфицированы HBV (положительный HBSAG в течение более шести месяцев). Критерии исключения включают людей с историей трансплантации печени, тех, кто не может дать согласие, беременных или кормящих женщин, а также тех, кто не связан с схемой социального обеспечения.

Дизайн исследования включает в себя как первичные, так и вторичные критерии оценки. Основным критерием является частота сероконверсии HbsAG (отсутствие обнаруживаемого HbsAG в сыворотке). Вторичные критерии включают долю пациентов, положительных для HBEAG, частоту клинических событий, таких как цирроз и HCC, и молекулярная характеристика HBV, такую ​​как распределение генотипа и наличие коинфекций, таких как гепатит C (HCV) или ВИЧ. Другие вторичные критерии также включают измерение фиброза печени с использованием фиброскана и скрининга HCC с помощью тестов ультразвука живота и альфа-фетопротеинов (AFP).

Процедуры исследований включают обычные медицинские консультации, с дополнительными образцами крови (9 мл сухой трубки и 9 мл paxgene), собираемых для исследовательских целей раз в год. Пациенты будут следить в течение 10 лет с регулярным мониторингом биомаркеров HBV и состояния печени для оценки прогрессирования инфекции, риска развития заболевания печени и потенциальной прогностической ценности новых биомаркеров для репликации вируса и клинических результатов. Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить лечение HBV путем выявления прогнозирующих биомаркеров и уточнения стратегий лечения, особенно для оптимизации противовирусной терапии и улучшения прогноза пациентов.