Nya HBV -infektioner Biomarkörer: Klinisk karakterisering och påverkan på ledningen (HBV-Biomark)

Denna studie fokuserar på infektion av kronisk hepatit B -virus (HBV), som drabbar nästan 300 miljoner människor globalt, vilket leder till cirrhos, hepatocellulärt karcinom (HCC) och andra svåra leversjukdomar. Målet är att utvärdera nya biomarkörer för HBV-infektion, särskilt HBV-kärnrelaterat antigen (HBCRAG) och HBV RNA, och deras potentiella roll i den kliniska hanteringen och prognosen för sjukdomen. Traditionella biomarkörer som används för att spåra viral replikation och leverfibros, såsom HBV -DNA, HBEAG och HBSAG, har begränsningar, som denna studie syftar till att hantera genom att utforska nya biomarkörer som kan förbättra förståelsen för infektionens naturhistoria och svar på antivirala behandlingar.

Befolkningen som är involverad i studien inkluderar patienter som diagnostiserats med kronisk HBV-infektion och mottagande av vård vid Henri Mondor-Albert Chenevier University Hospital. Patienter måste vara 18 år eller äldre och har smittats med HBV (positiv HBSAG i mer än sex månader). Uteslutningskriterier inkluderar individer med levertransplantationshistoria, de som inte kan ge samtycke, gravida eller ammande kvinnor och de som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem.

Studiedesignen inkluderar både primära och sekundära utvärderingskriterier. Det primära kriteriet är förekomsten av HBSAG -serokonversion (frånvaro av detekterbar HBSAG i serum). Sekundära kriterier inkluderar andelen patienter som är positiva för HBEAG, förekomsten av kliniska händelser som cirrhos och HCC, och den molekylära karakteriseringen av HBV, såsom genotypfördelning och närvaro av saminfektioner som hepatit C (HCV) eller HIV. Andra sekundära kriterier inkluderar också mätning av leverfibros med användning av fibroskan och screening för HCC genom abdominal ultraljud och alfa-fetoprotein (AFP) -tester.

Forskningsförfaranden involverar rutinmässiga medicinska konsultationer, med ytterligare blodprover (9 ml torrrör och 9 ml paxgen) som samlas in för forskningsändamål en gång om året. Patienter kommer att följas under en period av tio år, med regelbunden övervakning av HBV -biomarkörer och leverstatus för att utvärdera infektionens utveckling, risken för att utveckla leversjukdom och det potentiella förutsägbara värdet av nya biomarkörer för viral replikation och kliniska resultat. Det ultimata målet är att förbättra HBV -hanteringen genom att identifiera prediktiva biomarkörer och förfina behandlingsstrategier, särskilt för att optimera antivirala terapier och förbättra patientprognosen.