Neue HBV -Infektion Biomarker: Klinische Charakterisierung und Auswirkungen auf das Management (HBV-Biomark)

Diese Studie konzentriert sich auf die Infektion des chronischen Hepatitis B -Virus (HBV), die weltweit fast 300 Millionen Menschen betrifft, was zu Zirrhose, hepatozellulärem Karzinom (HCC) und anderen schweren Lebererkrankungen führt. Ziel ist es, neue Biomarker für die HBV-Infektion zu bewerten, insbesondere HBV-Kernantigen (HBCRAG) und HBV-RNA sowie ihre potenzielle Rolle bei der klinischen Behandlung und Prognose der Krankheit. Traditionelle Biomarker, die zur Verfolgung der viralen Replikation und Leberfibrose wie HBV -DNA, HBEAG und HBSAG verwendet werden, haben Einschränkungen, die diese Studie ansprechen sollen, indem aufstrebende Biomarker untersucht werden, die das Verständnis der Naturgeschichte der Infektion und die Reaktion auf antivirale Behandlungen verbessern könnten.

Die an der Studie beteiligte Bevölkerung umfasst Patienten, bei denen eine chronische HBV-Infektion diagnostiziert wurde und die Versorgung im Henri Mondor-Albert Chenevier University Hospital erhält. Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein und seit mehr als sechs Monaten mit HBV (positiver HBSAG) infiziert. Zu den Ausschlusskriterien zählen Personen mit Lebertransplantationsanamnese, Personen, die keine Einwilligung, schwangere oder stillende Frauen und diejenigen, die nicht mit einem sozialen Sicherheit verbunden sind, eine Einwilligung erteilen.

Das Studiendesign umfasst sowohl primäre als auch sekundäre Bewertungskriterien. Das primäre Kriterium ist die Inzidenz von HBSAG -Serokonversion (Abwesenheit von nachweisbarem HBSAG im Serum). Zu den sekundären Kriterien gehören der Anteil der positiven Patienten für HBEAG, die Inzidenz klinischer Ereignisse wie Zirrhose und HCC und die molekulare Charakterisierung von HBV, wie die Genotypverteilung und das Vorhandensein von Koinfektionen wie Hepatitis C (HCV) oder HIV. Weitere sekundäre Kriterien umfassen auch die Messung der Leberfibrose unter Verwendung von Fibroscan und Screening auf HCC durch Abdominal-Ultraschall- und Alpha-Fetoprotein-Tests (AFP).

Forschungsverfahren umfassen routinemäßige medizinische Konsultationen mit zusätzlichen Blutproben (9 ml Trockenrohr und 9 ml Paxgen) einmal im Jahr zu Forschungszwecken. Die Patienten werden für einen Zeitraum von 10 Jahren mit einer regelmäßigen Überwachung der HBV -Biomarker und des Leberstatus befolgt, um das Fortschreiten der Infektion, das Risiko einer Lebererkrankung und den potenziellen Vorhersagewert neuer Biomarker für die Replikation der viralen Replikation und die klinischen Ergebnisse zu bewerten. Das ultimative Ziel ist es, das HBV -Management zu verbessern, indem Vorhersagebiomarker und Behandlungsstrategien identifiziert werden, insbesondere um die antiviralen Therapien zu optimieren und die Prognose der Patienten zu verbessern.