Nye HBV -infektionsbiomarkører: Klinisk karakterisering og indflydelse på styringen (HBV-Biomark)

Denne undersøgelse fokuserer på den kroniske hepatitis B -virus (HBV) -infektion, som påvirker næsten 300 millioner mennesker globalt, hvilket fører til cirrhose, hepatocellulært karcinom (HCC) og andre alvorlige leversygdomme. Målet er at evaluere nye biomarkører for HBV-infektion, specifikt HBV-kernerelateret antigen (HBCR) og HBV RNA og deres potentielle rolle i den kliniske håndtering og prognose for sygdommen. Traditionelle biomarkører, der blev brugt til at spore viral replikation og leverfibrose, såsom HBV DNA, HBeAg og HBsAg, har begrænsninger, som denne undersøgelse sigter mod at tackle ved at udforske nye biomarkører, der kan forbedre forståelsen af ​​infektionens naturlige historie og respons på antivirale behandlinger.

Befolkningen, der er involveret i undersøgelsen, inkluderer patienter, der er diagnosticeret med kronisk HBV-infektion og modtagelse af pleje på Henri Mondor-Albert Chenevier University Hospital. Patienter skal være 18 år eller ældre og er blevet inficeret med HBV (positiv HBsAg i mere end seks måneder). Ekskluderingskriterier inkluderer personer med levertransplantationshistorie, dem, der ikke er i stand til at give samtykke, gravide eller ammende kvinder, og dem, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning.

Undersøgelsesdesignet inkluderer både primære og sekundære evalueringskriterier. Det primære kriterium er forekomsten af ​​HBsAg -serokonversion (fravær af detekterbar HBsAg i serum). Sekundære kriterier inkluderer andelen af ​​patienter, der er positive for HBeAg, forekomsten af ​​kliniske begivenheder som cirrhose og HCC, og molekylær karakterisering af HBV, såsom genotypefordeling og tilstedeværelsen af ​​co-infektioner som hepatitis C (HCV) eller HIV. Andre sekundære kriterier inkluderer også måling af leverfibrose ved anvendelse af Fibroscan og screening for HCC gennem abdominal ultralyd og alfa-fetoprotein (AFP) -test.

Forskningsprocedurer involverer rutinemæssige medicinske konsultationer med yderligere blodprøver (9 ml tørt rør og 9 ml paxgene) indsamlet til forskningsformål en gang om året. Patienter vil blive fulgt i en periode på 10 år med regelmæssig overvågning af HBV -biomarkører og leverstatus for at evaluere progressionen af ​​infektionen, risikoen for at udvikle leversygdom og den potentielle forudsigelsesværdi af nye biomarkører til viral replikation og kliniske resultater. Det ultimative mål er at forbedre HBV -styring ved at identificere forudsigelige biomarkører og raffinering af behandlingsstrategier, især at optimere antivirale terapier og forbedre patientprognosen.