Aliments à base de plantes et supplémentation en phénol (poly) dans la modulation du microbiote intestinal, le poids corporel et le risque cardiométabolique (PREDIET-ARAC)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'augmentation de l'apport alimentaire en polyphénols-et par un régime alimentaire sain à base de plantes (PBD) ou une supplémentation sur le poids corporel et des facteurs de risque cardiométaboliques chez les adultes en surpoids ou en obésité. De plus, l'étude vise à explorer le rôle des métabolites dérivés de l'intestin-microbiote en tant que médiateurs potentiels de ces effets à travers des analyses métabolomiques.

Le calcul a déterminé une taille d'échantillon requise de 90 participants. Pour tenir compte des décrocheurs potentiels, un tampon de 10% a été ajouté, ce qui a entraîné un objectif final de 99 participants (33 par groupe); Pouvoir d'essai de 0,8 et erreur Alfa de 5%. Au total, 99 participants (âgés de 25 à 45 ans, IMC 25-35 kg / m²) avec au moins trois facteurs de risque cardiométaboliques seront recrutés dans des centres de santé soutenus par le service de santé de la municipalité à TEMUCO, au Chili.

Les participants seront assignés au hasard (stratifiés par le sexe et l'âge: <35 ans et ≥35 ans) dans un rapport 1: 1: 1 à l'un des trois groupes pour une intervention de 12 semaines, avec des évaluations réalisées au départ, la semaine 6 et la semaine 12: (1) un groupe suivant un PBD sain riche en polyphénols, (2) un groupe de diététique sain, plus polyphénol canneberge, feuilles d'olive et extraits de raisin), et (3) un groupe témoin recevant un placebo et des recommandations alimentaires standard. Tous les groupes suivront un déficit calorique (~ 1 200 kcal / jour) pour toute l'étude de 12 semaines. Cela sera expliqué à chaque participant lors de la première visite.

Les données alimentaires seront collectées à l'aide de trois rappels alimentaires 24h / 24 au départ et après 12 semaines, en utilisant le logiciel SER 24 HDR. Le logiciel Ser-24H (Université du Chili; Santiago, Chili) développé par la CIAPEC (Center for Research in Food Environments and Prevention of Nutrition Associated Diseases) à INTA, University of Chili, a été utilisé pour l'évaluation alimentaire. La base de données phénol-explorateur estime l'apport en polyphénol alimentaire. Il s'agit de la première base de données complète sur la teneur en polyphénol dans les aliments. Il contient plus de 35 000 valeurs de contenu pour 500 polyphénols différents dans plus de 400 aliments.

Le mode de vie, la santé générale et l'activité physique seront évalués par le biais de questionnaires validés. Des mesures anthropométriques et de composition corporelle seront prises en utilisant l'analyse bioïmpédance. La pression artérielle sera surveillée avec des sphygmomanomètres, tandis que la force musculaire sera mesurée par dynamométrie.

Des échantillons biologiques, y compris le sang et le plasma, seront prélevés au départ et après 12 semaines. À chaque visite, 20 ml de sang seront extraits de la veine antécubitale et seront centrifugés et stockés à -80 ° C dans les ultra-gel de l'École de médecine de l'Université catholique de TEMUCO jusqu'à utilisation.

De plus, les participants seront invités à fournir un échantillon fécal lors des première et troisième visites. Ces échantillons ne font pas partie de l'étude principale mais seront stockés à -80 ° C pour les futures analyses potentielles de microbiote (School of Medicine à l'Université catholique de TEMUCO).

Des analyses biochimiques seront effectuées par le laboratoire institutionnel. Les tests sanguins comprendront l'hématologie et la biochimie rulinaires et les paramètres inflammatoires.

Des analyses métabolomiques ciblées seront effectuées en utilisant une chromatographie liquide à ultra-haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem (UHPLC-MS / MS) pour identifier et quantifier les métabolites dérivés des polyphénols, les métabolites microbiens intestinaux et d'autres marqueurs biochimiques pertinents pour l'obésité et le risque cardiométabolique.

Les participants au groupe PBD recevront un plan alimentaire structuré avec des aliments régionaux et nationaux riches en polyphénols tels que les bleuets, les noisettes, l'huile d'olive, les pommes et le café. Le groupe de supplémentation en polyphénol recevra un supplément standardisé pris deux fois par jour. Le groupe témoin recevra un placebo et des conseils nutritionnels standard.

L'étude adhèrera aux directives éthiques, notamment la Déclaration d'Helsinki et les bons principes de pratique clinique. L'approbation éthique sera obtenue et tous les participants donneront un consentement éclairé. La confidentialité des données sera assurée conforme aux réglementations applicables.

Des analyses statistiques seront effectuées sur une base intentionnelle et par protocol. Les principaux résultats comprennent les changements de poids corporel et de composition corporelle, tandis que les résultats secondaires se concentrent sur les facteurs de risque cardiométaboliques, l'adhésion alimentaire et les signatures métaboliques identifiées par la métabolomique. Les différences entre les données pré et post-intervention, ainsi qu'entre les groupes, seront analysées à l'aide de modèles multivariés, d'algorithmes d'apprentissage automatique et de modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM).