장내 미생물 총 변조, 체중 및 심장 대사 위험의 식물성 식품 및 (폴리) 페놀 보충 (PREDIET-ARAC)

이 연구의 주요 목표는 과체중 또는 비만이있는 성인의 건강한 식물성식이 (PBD) 또는 보충 체중 및 심장 대사 위험 인자를 통해 증가 된식이 폴리 페놀 섭취의 영향을 평가하는 것입니다. 또한,이 연구는 대사 분석을 통해 이러한 효과의 잠재적 매개자로서 장 미묘함 유래 대사 산물의 역할을 탐구하고자한다.

계산은 90 명의 ​​참가자의 필요한 샘플 크기를 결정했습니다. 잠재적 인 탈락을 설명하기 위해, 10% 버퍼가 추가되어 99 명의 참가자의 최종 목표 (그룹당 33 명); 0.8의 시험 전력 및 5%의 ALFA 오차. 최소 3 개의 심장 대사 위험 요소를 가진 총 99 명의 참가자 (25-45 세, BMI 25-35 kg/m²)가 칠레 테무코의 지방 자치 단체의 보건부에서 지원하는 건강 센터에서 모집됩니다.

참가자들은 12 주 중재를 위해 3 개 그룹에 대한 1 : 1 : 1 비율로 무작위로 배정되며, 기준선, 6 주 및 12 주차에서 수행 된 평가를 통해 (2) 건강한 다이어트 플러스 플러스 폴리 페놀 보충제 (2) (2), (2), MA, MA, MA의 날에 따른 그룹에 따른 그룹. 크랜베리, 올리브 잎 및 포도 추출물) 및 (3) 위약 및 표준식이 권장 사항을받는 대조군. 모든 그룹은 12 주 전체 연구를 위해 칼로리 결핍 (~ 1,200 kcal/day)을 따릅니다. 이것은 첫 방문 중에 각 참가자에게 설명됩니다.

식이 데이터는 SER 24 HDR 소프트웨어를 사용하여 기준선 및 12 주 후에 3 개의 24 시간식이 리콜을 사용하여 수집됩니다. 칠레 대학교 Inta의 CIAPEC (식품 환경 연구 및 영양 관련 질병 예방 센터)에서 개발 한 Ser-24H 소프트웨어 (칠레 대학교; 칠레 산티아고)는식이 평가에 사용되었습니다. 페놀 검사기 데이터베이스는식이 폴리 페놀 섭취량을 추정합니다. 음식의 폴리 페놀 함량에 대한 최초의 포괄적 인 데이터베이스입니다. 400 개가 넘는 식품에서 500 개의 다른 폴리 페놀에 대해 35,000 개 이상의 함량 값을 포함합니다.

라이프 스타일, 일반적인 건강 및 신체 활동은 검증 된 설문지를 통해 평가됩니다. 바이오 임피던스 분석을 사용하여 인체 측정 및 체성분 측정을 수행합니다. 혈압은 혈압계로 모니터링되는 반면, 근육 강도는 다이너마 메 트리를 통해 측정됩니다.

혈액 및 혈장을 포함한 생물학적 샘플은 기준선 및 12 주 후에 수집됩니다. 매번 방문 할 때, 20ml의 혈액은 엑스 큐 비탈 정맥에서 추출되며, 테무코 가톨릭 대학교 (Catholic University of Temuco University)의 의과 대학의 초 프리 저스 (Ultra -Freezers)에서 -80ºC로 저장 될 것이다.

또한 참가자는 첫 번째 및 세 번째 방문 중에 대변 샘플을 제공하도록 초대됩니다. 이 샘플은 주요 연구의 일부가 아니지만 잠재적 미래 미생물 총 분석 (Temuco 가톨릭 대학교 의과 대학)을 위해 -80ºC에 저장 될 것입니다.

생화학 분석은 기관 실험실에서 수행 할 것입니다. 혈액 검사에는 rutinary 혈액학 및 생화학 및 염증 파라미터가 포함됩니다.

표적 대사 분석은 폴리 페놀-유래 대사 산물, 장 미생물 대사 산물 및 비만 및 심장 군사 위험과 관련된 다른 생화학 적 마커를 식별하고 정량화하기 위해 탠덤 질량 분석 (UHPLC-MS/MS)에 결합 된 초고 성능 액체 크로마토 그래피를 사용하여 수행 될 것이다.

PBD 그룹의 참가자는 블루 베리, 헤이즐넛, 올리브 오일, 사과 및 커피와 같은 지역 및 전국 폴리 페놀이 풍부한 음식을 특징으로하는 구조화 된식이 계획을 받게됩니다. 폴리 페놀 보충 그룹은 매일 두 번 복용 한 표준화 된 보충제를 받게됩니다. 통제 그룹은 위약 및 표준 영양 상담을 받게됩니다.

이 연구는 헬싱키 선언 및 우수한 임상 실습 원리를 포함한 윤리 지침을 준수 할 것입니다. 윤리적 승인이 이루어지고 모든 참가자는 사전 동의를 제공합니다. 데이터 개인 정보는 해당 규정을 준수하여 보장됩니다.

통계 분석은 치료 의도 및 프로토콜별로 수행됩니다. 1 차 결과에는 체중 및 체중 조성의 변화가 포함되는 반면, 2 차 결과는 심장 대사 위험 인자,식이 준수 및 대사체를 통해 확인 된 대사 시그니처에 중점을 둡니다. 중재 전 및 개입 후 데이터와 그룹 간의 차이는 다변량 모델, 기계 학습 알고리즘 및 일반화 된 선형 혼합 모델 (GLMM)을 사용하여 분석됩니다.