Növényi alapú ételek és (poli) fenol-kiegészítés a bél mikrobiota modulációjában, a testtömegben és a kardiometabolikus kockázatban (PREDIET-ARAC)

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a megnövekedett étrendi polifenol-bevitel hatását, akár egészséges növényi alapú étrend (PBD), vagy kiegészítő testtömeg-kiegészítéssel és kardiometabolikus kockázati tényezőkkel a túlsúlyos vagy elhízással rendelkező felnőtteknél. Ezenkívül a tanulmány célja a bélmikrobiota-eredetű metabolitok szerepének feltárása ezen hatások potenciális mediátoraként metabolomikus elemzések révén.

A számítás meghatározta a szükséges mintát 90 résztvevő. A potenciális kimaradások figyelembevétele érdekében 10% -os puffert adtunk hozzá, ami 99 résztvevő végső célpontját eredményezte (csoportonként 33); A 0,8 próbaerő és az ALFA hiba 5%. Összesen 99 résztvevő (25-45 éves, BMI 25-35 kg/m²) résztvevővel, legalább három kardiometabolikus kockázati tényezővel, az egészségügyi központokból toborozzák, amelyeket a chilei Temuco települési osztályának egészségügyi osztálya támogat.

A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik (nemek és életkor szerint rétegzik: <35y és ≥35y) 1: 1: 1 arányban a három csoport egyikéhez, egy 12 hetes beavatkozáshoz, a kiindulási, a 6. héten és a 12. héten végzett értékelésekkel: (1) Egy csoport, amely egy egészséges PBD-t, a Polfenol-ban gazdag PBD-t, (2) egy csoportot, egy csoportot, egy csoportot, egy csoportot, egy csoportot. áfonya, olajbogyó- és szőlőkivonatok) és (3) egy kontrollcsoport, amely placebót és standard étrendi ajánlásokat fogad. Minden csoport a teljes 12 hetes vizsgálat során a kalóriahiányt (~ 1200 kcal/nap) követi. Ezt az első látogatás során az egyes résztvevőknek magyarázzák.

Az étkezési adatokat három 24 órás étkezési visszahívással gyűjtik a kiindulási állapotban és 12 hét után, a SER 24 HDR szoftvert alkalmazva. A CIAPEC (a táplálkozáshoz kapcsolódó betegségek megelőzésére és a táplálkozással kapcsolatos betegségek megelőzésére) kifejlesztett SER-24H szoftvert (Chilei Egyetem; Santiago, Chile) fejlesztették ki az étrendi értékeléshez. A fenol-explorer adatbázis megbecsüli az étrendi polifenol bevitelét. Ez az első átfogó adatbázis az élelmiszerek polifenol -tartalmáról. Több mint 35 000 tartalmi értéket tartalmaz 500 különböző polifenolhoz több mint 400 ételben.

Az életmódot, az általános egészséget és a fizikai aktivitást validált kérdőívek révén értékelik. Az antropometrikus és a testösszetétel méréseit bioimpedancia -elemzéssel végezzük. A vérnyomást a vérnyomással, míg az izomerősség dinamometriával mérik.

A biológiai mintákat, beleértve a vért és a plazmát, a kiindulási állapotban és 12 hét után összegyűjtik. Minden látogatáskor 20 ml vért extrahálnak az antekubitális vénából, és centrifugálják és -80 ° C -on tárolják a Temuco Katolikus Egyetem Orvostudományi Iskolájának ultrafagyasztójában.

Ezenkívül a résztvevőket felkérjük, hogy készítsenek egy székletmintát az első és a harmadik látogatás során. Ezek a minták nem tartoznak a fő tanulmányba, de -80 ° C -on tárolják a potenciális jövőbeli mikrobiota -elemzéseket (a Temuco Katolikus Egyetem Orvostudományi Iskolája).

A biokémiai elemzéseket az intézményi laboratórium végzi. A vérvizsgálatok magukban foglalják a rutináris hematológiát és a biokémiát, valamint a gyulladásos paramétereket.

A célzott metabolomikus elemzéseket ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával végezzük, a tandem tömegspektrometriával (UHPLC-MS/MS) összekapcsolva a polifenolból származó metabolitok, a bél mikrobiális metabolitjainak és más biochemikai markereknek a meghatározására és számszerűsítésére, amelyek relevánsak az elhízáshoz és a szív- és korhipolikus kockázathoz.

A PBD csoport résztvevői strukturált étkezési tervet kapnak, amely regionális és nemzeti polifenolban gazdag ételeket tartalmaz, például áfonya, mogyoró, olívaolaj, alma és kávé. A polifenol -kiegészítő csoport napi kétszer kétszer kap egy szabványosított kiegészítőt. A kontrollcsoport placebót és szokásos táplálkozási tanácsadást kap.

A tanulmány betartja az etikai irányelveket, ideértve a Helsinki nyilatkozatát és a jó klinikai gyakorlati alapelveket. Etikai jóváhagyást kapnak, és minden résztvevő megalapozott hozzájárulást fog biztosítani. Az adatvédelem az alkalmazandó rendeleteknek megfelelően biztosítja.

A statisztikai elemzéseket kezelésre és protokollonként végezzük. Az elsődleges eredmények magukban foglalják a testtömeg és a test összetételének változásait, míg a másodlagos kimenetelek a kardiometabolikus kockázati tényezőkre, az étrend -ragaszkodásra és a metabolomikán keresztül azonosított anyagcsere -aláírásokra összpontosítanak. Az intervenció előtti és utáni adatok, valamint a csoportok közötti különbségeket többváltozós modellek, gépi tanulási algoritmusok és általános lineáris vegyes modellek (GLMM) felhasználásával elemezzük.