- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06911996
The Wow Project (Wow): les merveilles du monde à travers la réalité virtuelle pour les enfants hospitalisés (WOW)
Enseignement immersif de chevet pour un patient pédiatrique hospitalisé - une étude de cohorte potentielle, à méthode mixte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid Suen, MMedSc
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numéro de téléphone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 5 et 17 ans.
- Anglophone.
- Séjour hospitalier prévu pendant plus d'un jour.
Critères d'exclusion:
- Guardian légal non présent pour obtenir le consentement
- Enfant avec une condition neurologique significative ou une invalidité du développement majeure
- Enfant avec une infection active du visage ou de la main
- Des antécédents de mal des transports graves
- Une histoire des crises causées par la lumière clignotante
- Chirurgie majeure au cours des 12 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les participants recevront tous l'intervention VR et seront invités à porter un casque Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et participer à des sorties de terrain virtuelles de Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) et Wander (John Entwistle) qui sont spécifiquement conçus pour raviver la joie et la crainte de l'apprentissage.
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Après avoir obtenu un consentement écrit, les participants seront invités à répondre à une brève enquête démographique et à des enquêtes préalables à l'intervention (connaissances du contenu et enquêtes de bien-être). Ils seront ensuite équipés d'un casque VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) affichant la sortie éducative. Après la visite sur le terrain de la réalité virtuelle, les participants participeront à une expérience scientifique pratique complémentaire. À la fin de l'expérience, les patients seront invités à effectuer les enquêtes post-intervention (c'est-à-dire une crainte, une connaissance du contenu et des enquêtes de bien-être). De plus, pour les 20 premiers participants, 15 participants seront sélectionnés au hasard et invités à participer à une interview qualitative de 5 questions ouvertes concernant l'engagement de la leçon. L'audio sera enregistré via Zoom. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez l'impact des sorties sur le terrain basées sur la réalité virtuelle sur le sentiment de crainte de la population hospitalière pédiatrique
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le résultat principal sera adorable mesuré par l'enquête AWE-SF - l'échelle de forme courte de la crainte.
L'enquête contient 12 éléments sur l'expérience de la crainte.
Chaque élément a été évalué sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le nombre de réponses correctes des connaissances du contenu
Délai: Jour 1 de base, jour 1 immédiatement après l'intervention
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Changement dans le nombre de réponses correctes sur les connaissances du contenu en utilisant la question de la taxonomie de Bloom.
Les participants répondront à 5 questions, deux questions sur la compréhension, une question sur l'application, une question sur l'analyse et une question sur l'évaluation.
Les scores varient de 0 à 5, avec des scores plus élevés indiquant le nombre plus élevé de réponse correcte.
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Jour 1 de base, jour 1 immédiatement après l'intervention
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Changement dans le bien-être d'un patient mesuré par l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Jour 1 de base, jour 1 immédiatement après l'intervention
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L'indice de bien-être de l'OMS (cinq) est une mesure des résultats déclarée des participants qui évalue le bien-être mental actuel.
Le questionnaire contient 5 questions.
Les scores vont de 0 à 5, avec des scores plus élevés indiquant la sensation correspondante existe tout le temps.
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Jour 1 de base, jour 1 immédiatement après l'intervention
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Analyse thématique des enquêtes qualitatives, y compris la façon dont l'engagement des leçons est en corrélation à l'augmentation de l'apprentissage joyeux.
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'analyse des données recueillies via des enquêtes qualitatives, en utilisant l'échantillonnage de saturation et les techniques de codage documentées, entraînera des descriptions thématiques comment l'engagement des leçons est en corrélation à l'augmentation de l'apprentissage joyeux.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 80079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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