- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06911996
A WOW projekt (WOW): A világ csodái a kórházi gyermekek virtuális valóságán keresztül (WOW)
Magával ragadó éjjeli oktatás a kórházi gyermekgyógyászati betegek számára - prospektív, vegyes módszer, kohort vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Astrid Suen, MMedSc
- Telefonszám: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonszám: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonszám: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 5 és 17 éves kor között.
- Angolul beszélő.
- A várható beteg tartózkodás több mint 1 napig.
Kizárási kritériumok:
- Jogi gyám nem jelen van a hozzájárulás megszerzéséhez
- Jelentős neurológiai állapotú vagy súlyos fejlődési fogyatékossággal élő gyermek
- Gyermek, akinek aktív fertőzése van az arc vagy a kéz
- A súlyos mozgás betegség története
- A villogó fény által okozott rohamok története
- Fő műtét az elmúlt 12 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóságcsoport
A résztvevők mind megkapják a VR beavatkozást, és arra utasítják, hogy viseljen egy Oculus Quest 3 fejhallgatóját (Meta, Inc., Menlo Park, CA), és vegyen részt az Engage (David Whelan) virtuális terepi kirándulásain.
Brink Traveler (Akin Bilgic) és Wander (John Entwistle), amelyeket kifejezetten a tanulás örömének és félelmének újjáélesztésére terveztek.
|
Írásbeli hozzájárulás megszerzése után a résztvevőket felkérik egy rövid demográfiai felmérés és az intervenció előtti felmérések (tartalmi ismeretek és jóléti felmérések) készítésére. Ezután fel van szerelve egy VR fejhallgatóval, a Quest 3 -val (Meta, Inc., Menlo Park, CA), amely az oktatási terepi kirándulást mutatja be. A VR terepi kirándulás után a résztvevők egy kiegészítő gyakorlati tudományos kísérletben vesznek részt. A kísérlet befejezésekor a betegeket felkérik az intervenció utáni felmérések (azaz a félelem, a tartalom ismerete és a jóléti felmérések) kitöltésére. Ezenkívül az első 20 résztvevő számára 15 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, és felkérik, hogy vegyenek részt egy öt nyitott kérdésben, kvalitatív interjúban az óra elkötelezettségével kapcsolatban. A hangot zoomon keresztül rögzítik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a VR-alapú kirándulások hatását a gyermekkori fekvőbeteg-populáció félelmére
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredményt a félelemmel mérjük a AWE -SF felmérés - a AWE Experience rövid formájú skála.
A felmérés 12 elemet tartalmaz a félelmetes tapasztalatokról.
Mindegyik tételt 7-pontos skálán értékelték (1 = határozottan nem értek egyet, 7 = határozottan egyetért).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartalomtudás helyes válaszának számának megváltoztatása
Időkeret: Az 1. nap kiindulási alapja, az 1. nap azonnal a beavatkozás után
|
Változtassa meg a tartalomtudás helyes válaszának számát a Bloom taxonómiai kihallgatása segítségével.
A résztvevők 5 kérdésre, két kérdésre, a megértéssel kapcsolatos kérdésre, az alkalmazásról szóló kérdésre, az elemzéssel kapcsolatos kérdésre és az értékelésről szóló kérdésre.
A pontszámok 0 -tól 5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a helyes válasz nagyobb számát jelzik.
|
Az 1. nap kiindulási alapja, az 1. nap azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás a betegek jólétében, az Egészségügyi Világszervezet öt jóléti indexén keresztül mérve (WHO-5)
Időkeret: Az 1. nap kiindulási alapja, az 1. nap azonnal a beavatkozás után
|
A WHO (öt) jóléti indexe egy résztvevő által bejelentett eredménymérés, amely felméri a jelenlegi mentális jólétet.
A kérdőív 5 kérdést tartalmaz.
A pontszámok 0 -tól 5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a megfelelő érzés mindig létezik.
|
Az 1. nap kiindulási alapja, az 1. nap azonnal a beavatkozás után
|
|
A kvalitatív felmérések tematikus elemzése, ideértve azt is, hogy az órák elkötelezettsége hogyan korrelál az örömteli tanulás növekedésével.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kvalitatív felmérésekkel összegyűjtött adatok elemzése, a telített mintavétel és a dokumentált kódolási technikák felhasználásával, tematikus leírásokat eredményez, amelyek szerint az órás elkötelezettség hogyan korrelál az örömteli tanulás növekedésével.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .