- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06911996
Проект WOW (вау): чудеса света через виртуальную реальность для госпитализированных детей (WOW)
Учебное погружение в госпитализированное педиатрическое преподавание у постели больного, перспективное, смешанное метод, когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Astrid Suen, MMedSc
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: smy822@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Caruso, MD, PhD
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 5 до 17 лет.
- Английский говорящий.
- Ожидаемое стационарное пребывание в течение более 1 дня.
Критерии исключения:
- Законодательный опекун не присутствует, чтобы получить согласие
- Ребенок со значительным неврологическим состоянием или серьезной инвалидностью развития
- Ребенок с активной инфекцией лица или руки
- История тяжелой движимости
- История судорог, вызванная мигающим светом
- Основная операция в течение последних 12 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Все участники получат вмешательство VR, и им будет указано носить гарнитуру Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) и принять участие в виртуальных полевых поездках от Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) и Wander (John Entwistle), которые специально предназначены для возрождения радости и страха обучения.
|
После получения письменного согласия участникам будет предложено пройти краткое демографическое обследование и обследования до вмешательства (знание содержания и обследования благополучия). Затем они будут оснащены гарнитурой VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA), демонстрируя образовательную экскурсию. После экскурсии VR участники будут участвовать в дополнительном практическом научном эксперименте. По завершении эксперимента пациентам будет предложено завершить опросы после вмешательства (то есть благоговение, знание содержания и обследования благополучия). Кроме того, для первых 20 участников 15 участников будут отобраны случайным образом и попросят принять участие в 5 открытых вопросах качественного интервью, касающегося участия урока. Аудио будет записан через Zoom. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние полевых поездок на основе виртуальной реальности на чувство страха педиатрической стационарной популяции
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Основным результатом будет страх, измеренный с помощью опроса AWE -SF - шкала коротких форм Awe Experience.
Опрос содержит 12 пунктов об опыте страха.
Каждый элемент был оценен по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества правильных ответов на знание содержания
Временное ограничение: День 1 базовый уровень, день 1 сразу после вмешательства
|
Изменение количества правильных ответов на знание содержания с использованием вопросов о таксономии Блума.
Участники будут отвечать на 5 вопросов, два вопроса о понимании, один вопрос о применении, один вопрос об анализе и один вопрос об оценке.
Оценки варьируются от 0 до 5, с более высокими оценками, указывающими большее количество правильного ответа.
|
День 1 базовый уровень, день 1 сразу после вмешательства
|
|
Изменения в благополучии пациентов, измеренных в рамках Всемирной организации здравоохранения Пять благополучия (WHO-5)
Временное ограничение: День 1 базовый уровень, день 1 сразу после вмешательства
|
Индекс благополучия ВОЗ (пять)-это показатель результата, сообщаемый участником, который оценивает текущее психическое благополучие.
Анкета содержит 5 вопросов.
Оценки варьируются от 0 до 5, причем более высокие оценки указывают на то, что соответствующее ощущение существует все время.
|
День 1 базовый уровень, день 1 сразу после вмешательства
|
|
Тематический анализ качественных опросов, включая то, как взаимодействие с уроком коррелирует с увеличением радостного обучения.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Анализ данных, собранных с помощью качественных исследований, используя выборку насыщения и документированные методы кодирования, приведет к тематическим описаниям, как взаимодействие с уроком коррелирует с увеличением радостного обучения.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 80079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .