- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06911996
Projekt WOW (WOW): Zázraky světa prostřednictvím virtuální reality pro hospitalizované děti (WOW)
Pohlcující výuka lůžka pro hospitalizovaného dětského pacienta - prospektivní, smíšená metoda, kohorta studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Astrid Suen, MMedSc
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 5 až 17 let.
- Anglicky řeč.
- Předpokládaný pobyt v pacientě déle než 1 den.
Kritéria pro vyloučení:
- Zákonný zástupce není přítomen, aby získal souhlas
- Dítě s významným neurologickým stavem nebo závažným vývojovým postižením
- Dítě s aktivní infekcí obličeje nebo ruky
- Historie těžké pohybové nemoci
- Historie záchvatů způsobených blikajícím světlem
- Hlavní operace během posledních 12 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Všichni účastníci obdrží intervenci VR a budou mít pokyn nosit náhlavní soupravu Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnit se virtuálních exkurzí od Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) a Wander (John Entwistle), kteří jsou speciálně navrženi tak, aby znovu zažili radost a úctu k učení.
|
Po získání písemného souhlasu budou účastníci požádáni, aby dokončili krátký demografický průzkum a průzkumy před intervencí (znalosti obsahu a průzkumy pohody). Poté budou vybaveny náhlavní soupravou VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zobrazující vzdělávací exkurzi. Po exkurzi VR se účastníci zúčastní doplňujícího praktického vědeckého experimentu. Na závěr experimentu budou pacienti požádáni, aby dokončili průzkumy po intervenci (tj. Úcta, znalosti obsahu a průzkumy pohody). Navíc pro prvních 20 účastníků bude 15 účastníků náhodně vybráno a požádáno, aby se zúčastnili 5 otevřených otázek kvalitativního rozhovoru o zapojení lekce. Zvuk bude zaznamenán prostřednictvím Zoom. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dopad exkurzí založených na VR na pocit úcty pediatrické lůžkové populace
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Primárním výsledkem bude úcta měřena průzkumem Awe -SF - v měřítku krátké formy úcty.
Průzkum obsahuje 12 položek o zážitku z úcty.
Každá položka byla hodnocena na 7-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí).
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu správných odpovědí znalostí o obsahu
Časové okno: 1. den, výchozí den, 1. den bezprostředně po zásahu
|
Změna počtu správných odpovědí na znalosti obsahu pomocí dotazování Bloom Taxonomy.
Účastníci budou reagovat na 5 otázek, dvě otázky týkající se porozumění, jednu otázku ohledně aplikace, jednu otázku o analýze a jednu otázku ohledně hodnocení.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre označuje vyšší počet správné odpovědi.
|
1. den, výchozí den, 1. den bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v pohodě pacientů měřená prostřednictvím Světové indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: 1. den, výchozí den, 1. den bezprostředně po zásahu
|
Index blahobytu WHO (pět) je výsledek uváděné účastníkem, který hodnotí současnou duševní pohodu.
Dotazník obsahuje 5 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje, že odpovídající pocit stále existuje.
|
1. den, výchozí den, 1. den bezprostředně po zásahu
|
|
Tematická analýza kvalitativních průzkumů, včetně toho, jak zapojení lekce koreluje se zvýšením radostného učení.
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Analýza údajů shromážděných prostřednictvím kvalitativních průzkumů pomocí vzorkování nasycení a zdokumentovaných technik kódování povede k tematickým popisům, jak zapojení lekce koreluje se zvýšením radostného učení.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 80079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko