- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06911996
The WoW Project (WOW): Wonderen van de wereld via virtual reality voor in het ziekenhuis opgenomen kinderen (WOW)
Immersief bedonderwijs voor in het ziekenhuis opgenomen kinderpatiënt - een prospectieve, gemengde methode, cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Astrid Suen, MMedSc
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefoonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 5 en 17.
- Engels spreken.
- Verwacht meer dan 1 dag in-patiënt verblijf.
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijke voogd niet aanwezig om toestemming te krijgen
- Kind met een significante neurologische aandoening, of grote ontwikkelingsstoornissen
- Kind met actieve infectie van het gezicht of de hand
- Een geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
- Een geschiedenis van epileptische aanvallen veroorzaakt door knipperend licht
- Grote operatie binnen de afgelopen 12 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Group
Deelnemers ontvangen allemaal de VR -interventie en zullen worden geïnstrueerd om een Oculus Quest 3 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan virtuele veldreizen van Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) en Wander (John Entwistle) die specifiek zijn ontworpen om de vreugde en het ontzag van leren te herstellen.
|
Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen deelnemers worden gevraagd om een kort demografisch onderzoek en enquêtes vóór interventie (inhoudskennis en welzijnsonderzoeken) in te vullen. Ze zullen dan worden uitgerust met een VR -headset, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) die de educatieve excursie weergeeft. Na de VR Field Trip zullen deelnemers deelnemen aan een complementair hands-on wetenschapsexperiment. Aan het einde van het experiment zullen patiënten worden gevraagd om de enquêtes na de interventie in te vullen (d.w.z. ontzag, inhoudskennis en enquêtes van welzijn). Bovendien zullen voor de eerste 20 deelnemers 15 deelnemers willekeurig worden geselecteerd en worden gevraagd om deel te nemen aan een kwalitatief interview met 5 open vraag met betrekking tot de betrokkenheid van de les. Audio wordt opgenomen via Zoom. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van op VR gebaseerde excursies op het gevoel van ontzag voor de pediatrische intramurale bevolking
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Het primaire resultaat zal ontzag worden gemeten door de Awe -SF -enquête - de ontzag in de ontzag met korte vormschaal.
De enquête bevat 12 items over ontzagervaring.
Elk item werd beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = zeer mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
|
Onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het aantal juiste antwoorden op de inhoudskennis
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, dag 1 onmiddellijk na interventie
|
Verandering van het aantal juiste antwoorden op de inhoudskennis met behulp van Bloom's Taxonomy -vragen.
Deelnemers reageren op 5 vragen, twee vragen over begrip, één vraag over toepassing, één vraag over analyse en één vraag over evaluatie.
Scores variëren van 0 tot 5, met hogere scores die het hogere aantal correct antwoord aangeven.
|
Dag 1 basislijn, dag 1 onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering van het welzijn van een patiënten zoals gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, dag 1 onmiddellijk na interventie
|
De WHO (vijf) welzijnsindex is een door de deelnemers gerapporteerde uitkomstmaat die het huidige mentale welzijn beoordeelt.
Vragenlijst bevat 5 vragen.
Scores variëren van 0 tot 5, met hogere scores die het bijbehorende gevoel hebben dat altijd bestaat.
|
Dag 1 basislijn, dag 1 onmiddellijk na interventie
|
|
Thematische analyse van de kwalitatieve enquêtes, inclusief hoe de lesbetrokkenheid correleert met de toename van vreugdevol leren.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Analyse van gegevens verzameld via kwalitatieve enquêtes, met behulp van verzadigingsmonsters en gedocumenteerde coderingstechnieken, zal resulteren in thematische beschrijvingen hoe de lesbetrokkenheid correleert met de toename van vreugdevol leren.
|
Onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 80079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .