- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06911996
WOW -prosjektet (WOW): Verdens underverker gjennom virtuell virkelighet for innlagte barn (WOW)
Immersiv sengelæring for sykehusinnlagt pediatrisk pasient - en prospektiv, blandet metode, kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: smy822@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 5 og 17 år.
- Engelsktalende.
- Forventet en pasientopphold i mer enn 1 dag.
Eksklusjonskriterier:
- Juridisk verge som ikke er til stede for å få samtykke
- Barn med en betydelig nevrologisk tilstand, eller større utviklingshemming
- Barn med aktiv infeksjon i ansiktet eller hånden
- En historie med alvorlig bevegelsessyke
- En historie med anfall forårsaket av blinkende lys
- Større operasjoner i løpet av de siste 12 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Deltakerne vil alle motta VR -intervensjonen og vil bli instruert om å bruke et Oculus Quest 3 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og delta i virtuelle feltturer fra Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) og Wander (John Entwistle) som er spesielt designet for å reignitere gleden og ærefrykt for læring.
|
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en kort demografisk undersøkelse og undersøkelser før intervensjon (innholdskunnskap og velværeundersøkelser). De vil da være utstyrt med et VR -headset, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) som viser utdanningsfeltturen. Etter VR-feltreisen vil deltakerne delta i et komplementært praktisk vitenskapseksperiment. Ved avslutningen av eksperimentet vil pasienter bli bedt om å fullføre undersøkelsene etter intervensjonen (dvs. ærefrykt, innholdskunnskap og velværeundersøkelser). I tillegg, for de første 20 deltakerne, vil 15 deltakere bli valgt tilfeldig og bedt om å delta i et 5 åpent spørsmålskvalitativt intervju om engasjement av leksjonen. Audio blir spilt inn via zoom. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere effekten av VR-baserte feltturer på følelsen av ærefrykt for den pediatriske pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Det primære utfallet vil bli AWE målt ved AWE -SF -undersøkelsen - AWE -opplever kortformskala.
Undersøkelsen inneholder 12 elementer om ærefryktfaring.
Hvert element ble vurdert på en 7-punkts skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
|
umiddelbart etter inngripen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall riktige svar på innholdskunnskapen
Tidsramme: Dag 1 Baseline, dag 1 umiddelbart etter intervensjon
|
Endring i antall riktige svar på innholdskunnskapen ved å bruke Blooms taksonomispørsmål.
Deltakerne vil svare på 5 spørsmål, to spørsmål om forståelse, ett spørsmål om anvendelse, ett spørsmål om analyse og ett spørsmål om evaluering.
Poengene varierer fra 0 til 5, med høyere score som indikerer det høyere antallet riktig svar.
|
Dag 1 Baseline, dag 1 umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i pasientenes velvære målt gjennom Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Dag 1 Baseline, dag 1 umiddelbart etter intervensjon
|
WHO (fem) trivselsindeks er et deltakerrapportert utfallsmål som vurderer nåværende mental velvære.
Spørreskjema inneholder 5 spørsmål.
Poengene varierer fra 0 til 5, med høyere score som indikerer at den tilsvarende følelsen eksisterer hele tiden.
|
Dag 1 Baseline, dag 1 umiddelbart etter intervensjon
|
|
Tematisk analyse av de kvalitative undersøkelsene, inkludert hvordan leksjonsengasjementet korrelerer med økningen i gledelig læring.
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
|
Analyse av data samlet inn via kvalitative undersøkelser, ved bruk av metningsprøvetaking og dokumenterte kodingsteknikker, vil resultere i tematiske beskrivelser hvordan leksjonsengasjementet korrelerer med økningen i gledelig læring.
|
umiddelbart etter inngripen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 80079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .