- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06911996
The WoW Project (WOW): Merrys of the World attraverso la realtà virtuale per i bambini ospedalizzati (WOW)
Insegnamento del comodino immersivo per pazienti pediatrici ospedalizzati - uno studio di coorte prospettico a metodo misto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Astrid Suen, MMedSc
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: smy822@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: tjcaruso@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contatto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numero di telefono: 650-723-5728
- Email: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 5 e i 17 anni.
- Inglese.
- Soggiorno in paziente previsto per più di 1 giorno.
Criteri di esclusione:
- Guardian legale non presente per ottenere il consenso
- Bambino con una significativa condizione neurologica o grande disabilità dello sviluppo
- Bambino con infezione attiva del viso o della mano
- Una storia di bei cinetosi
- Una storia di convulsioni causate da luce lampeggiante
- Importante intervento chirurgico nelle ultime 12 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
I partecipanti riceveranno tutti l'intervento VR e verranno istruiti a indossare un auricolare Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e partecipare a gite virtuali da Engage (David Whelan).
Brink Traveler (Akin Bilgic) e Wander (John Entwistle) che sono specificamente progettati per riaccendere la gioia e il timore reverenziale dell'apprendimento.
|
Dopo aver ottenuto il consenso scritto, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve sondaggio demografico e sondaggi di pre-intervento (conoscenza dei contenuti e sondaggi sul benessere). Saranno quindi dotati di un auricolare VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) che mostra la gita educativa. Dopo la gita di VR, i partecipanti parteciperanno a un esperimento scientifico complementare. Alla conclusione dell'esperimento, ai pazienti verrà chiesto di completare i sondaggi post -intervento (ovvero timore reverenziale, conoscenza del contenuto e sondaggi sul benessere). Inoltre, per i primi 20 partecipanti, 15 partecipanti saranno selezionati in modo casuale e chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo a 5 domande a tempo indeterminato in merito all'impegno della lezione. L'audio verrà registrato tramite zoom. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto delle gite sul campo basate sulla realtà virtuale sulla sensazione di timore reverenziale della popolazione ospedaliera pediatrica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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L'outcome primario sarà soggetto a soggezione dal sondaggio di timore -sfregamento: la scala di forma corta esperienza del timore reverenziale.
Il sondaggio contiene 12 articoli sull'esperienza del timore reverenziale.
Ogni elemento è stato valutato su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo).
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immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del numero di risposte corrette della conoscenza del contenuto
Lasso di tempo: Giorno 1 basale, giorno 1 immediatamente dopo l'intervento
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Modifica del numero di risposte corrette della conoscenza del contenuto usando l'interrogatorio della tassonomia di Bloom.
I partecipanti risponderanno a 5 domande, due domande sulla comprensione, una domanda sull'applicazione, una domanda sull'analisi e una domanda sulla valutazione.
I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano il numero più elevato di risposta corretta.
|
Giorno 1 basale, giorno 1 immediatamente dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nel benessere dei pazienti misurato attraverso l'indice del benessere dell'organizzazione della sanità mondiale (WHO-5)
Lasso di tempo: Giorno 1 basale, giorno 1 immediatamente dopo l'intervento
|
L'indice del benessere dell'OMS (cinque) è una misura di esito segnalata dai partecipanti che valuta l'attuale benessere mentale.
Il questionario contiene 5 domande.
I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano sempre che la sensazione corrispondente esiste.
|
Giorno 1 basale, giorno 1 immediatamente dopo l'intervento
|
|
Analisi tematica dei sondaggi qualitativi, incluso il modo in cui il coinvolgimento della lezione è correlato all'aumento dell'apprendimento gioioso.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
L'analisi dei dati raccolti tramite sondaggi qualitativi, utilizzando il campionamento di saturazione e le tecniche di codifica documentate, comporterà descrizioni tematiche su come il coinvolgimento della lezione è correlato all'aumento dell'apprendimento gioioso.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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