Une étude clinique de phase II de HRS-7058 en combinaison avec des médicaments antitumoraux chez les patients atteints de tumeur maligne avancée

Critères d'inclusion:

1. Les sujets ont donné leur consentement éclairé à l'étude avant de participer et ont volontairement signé leur consentement éclairé;
2. 18 à 75 ans (y compris les deux extrémités), le sexe n'est pas limité;
3. Sujets atteints de tumeur solide localement avancée ou métastatique localement non résécable confirmée par histopathologie;
4. Ayant au moins une lésion évaluable ou mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse tumorale solide (RECIST 1.1);
5. État de performance ECOG de 0 ou 1;
6. Le temps de survie attendu est de plus de 12 semaines;
7. Être capable d'ingérer des médicaments et d'être en mesure de se conformer aux procédures d'essai et de suivi;
8. Merce osseuse et fonction d'organe adéquate;
9. Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent subir un test de grossesse sérique dans les 7 jours avant la première administration du médicament à l'étude, et le résultat doit être négatif; et ils ne doivent pas allaiter. Les sujets féminins du potentiel de procréation et des sujets masculins dont les partenaires sont des femmes de potentiel de procréation doivent accepter de se conformer aux exigences contraceptives de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 5 mois après la dernière administration du médicament à l'étude (pour les sujets masculins) ou 8 mois après la dernière administration du médicament d'étude (pour les sujets féminins).

Critères d'exclusion:

1. Accompagné de métastases tumorales du système nerveux central non traité ou actif;
2. Thérapie antitumorale dans les 28 jours précédant l'utilisation initiale du médicament recherché;
3. Les effets indésirables du traitement anti-tumour précédent ne se sont pas remis en CTCAE ≤ grade 1;
4. Avec une pneumonie interstitielle connue ou suspectée;
5. Avec une maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire sévère
6. Avait d'autres tumeurs malignes dans les cinq ans précédant la première utilisation du médicament enquête;
7. Infection sévère dans les 28 jours précédant la première utilisation du médicament enquête;
8. Antécédents de carence immunitaire;
9. Nausées réfractaires, vomissements ou autres troubles gastro-intestinaux qui affectent l'utilisation de médicaments oraux;
10. La présence d'un épanchement pleural, abdominal ou péricardique incontrôlé;
11. Avait subi une chirurgie d'organe majeure dans les 28 jours précédant la première utilisation du médicament d'étude;
12. Femmes pendant la grossesse ou la lactation;
13. Allergies et contre-indications connues au médicament d'enquête ou à l'un de ses composants;
14. Selon le jugement de l'enquêteur, il existe d'autres circonstances qui peuvent augmenter les risques de participation à l'étude, interférer avec les résultats de l'étude ou rendre les sujets impropres à participer à cette étude.