En klinisk fase II-studie av HRS-7058 i kombinasjon med antitumormedisiner hos pasienter med avansert ondartet tumor

Inkluderingskriterier:

1. Fagene ga informert samtykke til studien før de deltok i, og signerte frivillig informert samtykke;
2. 18 til 75 år (inkludert begge ender), kjønn er ikke begrenset;
3. Personer med ubehandlelig lokalt avansert eller metastatisk fast tumor bekreftet av histopatologi;
4. Å ha minst en evaluerbar eller målbar lesjon i henhold til evalueringskriteriene for solid tumorrespons (RECIST 1.1);
5. ECOG -ytelsesstatus på 0 eller 1;
6. Den forventede overlevelsestiden er mer enn 12 uker;
7. Kunne innta medisiner og være i stand til å overholde forsøks- og oppfølgingsprosedyrer;
8. Tilstrekkelig benmarg og organfunksjon;
9. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial må gjennomgå en serum graviditetstest innen 7 dager før den første administrasjonen av studiemedisinen, og resultatet må være negativt; Og de må ikke ammende. Kvinnelige forsøkspersoner med fødselspotensial og mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner med fertilpotensial, må gå med på å oppfylle prevensjonskrav fra tidspunktet for å signere det informerte samtykkeskjemaet til 5 måneder etter den siste administrasjonen av studiemedisinen (for mannlige forsøkspersoner) eller 8 måneder etter den siste administrasjonen av studiemedisinen (for kvinnelige forsøkspersoner).

Eksklusjonskriterier:

1. Ledsaget av ubehandlet eller aktiv sentralnervesystem (CNS) tumormetastase;
2. Antitumorbehandling innen 28 dager før den første bruken av undersøkelsesmedisinen;
3. Bivirkningene fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til CTCAE ≤ grad 1;
4. Med kjent eller mistenkt interstitiell lungebetennelse;
5. Med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom
6. Hadde andre maligniteter innen fem år før første bruk av undersøkelsesmedisinen;
7. Alvorlig infeksjon innen 28 dager før første bruk av undersøkelsesmedisinen;
8. Historie med immunsvikt;
9. Ildfast kvalme, oppkast eller andre gastrointestinale lidelser som påvirker bruken av orale medisiner;
10. Tilstedeværelsen av ukontrollert pleural, abdominal eller perikardiell effusjon;
11. Hadde gjennomgått større organoperasjoner innen 28 dager før den første bruken av studiemedisinen;
12. Kvinner under graviditet eller amming;
13. Kjente allergier og kontraindikasjoner for undersøkelsesmedisinen eller noen av dets komponenter;
14. I følge etterforskerens dom er det noen andre omstendigheter som kan øke risikoen for å delta i studien, forstyrre studieresultatene, eller gjøre forsøkspersonene uegnet for å delta i denne studien.