Фаза II Клиническое исследование HRS-7058 в сочетании с противоопухолевыми препаратами у пациентов с развитой злокачественной опухолью

Критерии включения:

1. Субъекты дали информированное согласие на исследование до участия в участии и добровольно подписали информированное согласие;
2. 18–75 лет (включая оба конца), пол не ограничен;
3. Субъекты с неоперабельной локально продвинутой или метастатической твердой опухолью, подтвержденной гистопатологией;
4. Имея по крайней мере одно оцениваемое или измеримое поражение в соответствии с критериями оценки твердого ответа опухоли (RECIST 1.1);
5. Состояние производительности ECOG 0 или 1;
6. Ожидаемое время выживания составляет более 12 недель;
7. Иметь возможность принимать лекарства и иметь возможность соблюдать процедуры испытаний и последующего наблюдения;
8. Адекватная функция костного мозга и органа;
9. Женщины -субъекты детородного потенциала должны пройти тест на сыворотку беременности в течение 7 дней до первого введения учебного препарата, и результат должен быть отрицательным; И они не должны кормять. Женщины -субъекты деторождающего потенциала и мужчин -субъектов, партнеры которых являются женщинами детородного потенциала, должны согласиться соблюдать требования к противозачаточным средствам с момента подписания формы информированного согласия до 5 месяцев после последнего введения препарата исследуемого препарата (для субъектов -мужчин) или 8 месяцев после последнего введения исследуемого препарата (для женщин -субъектов).

Критерии исключения:

1. Сопровождается необработанной или активной метастазированием опухоли центральной нервной системы (ЦНС);
2. Противоопухолевая терапия в течение 28 дней до первоначального использования исследуемого препарата;
3. Побочные реакции предыдущей анти-текурной терапии не были восстановлены в CTCAE ≤ степени 1;
4. С известной или подозреваемой интерстициальной пневмонией;
5. С тяжелыми сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями
6. Были другие злокачественные новообразования в течение пяти лет до первого использования расследовательного препарата;
7. Тяжелая инфекция в течение 28 дней до первого использования исследовательского препарата;
8. История иммунного дефицита;
9. Рефрактерная тошнота, рвота или другие желудочно -кишечные расстройства, которые влияют на использование пероральных препаратов;
10. Наличие неконтролируемого плеврального, брюшного или перикардиального выпота;
11. Перенес основную операцию на органах в течение 28 дней до первого использования учебного препарата;
12. Женщины во время беременности или лактации;
13. Известные аллергии и противопоказания с исследовательским препаратом или любым из его компонентов;
14. Согласно решению исследователя, существуют какие -либо другие обстоятельства, которые могут увеличить риски участия в исследовании, мешать результатам исследования или сделать субъектов непригодными для участия в этом исследовании.