A HRS-7058 II. Fázisú klinikai vizsgálata a tumorellenes gyógyszerekkel kombinálva előrehaladott rosszindulatú daganatban szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok:

1. Az alanyok tájékozott hozzájárulást adtak a tanulmánynak, mielőtt részt vettek, és önként aláírták a tájékozott hozzájárulást;
2. 18-75 éves (mindkét véget beleértve), a nem nem korlátozott;
3. Az alanyok, amelyek nem megfelelő lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatúak, a hisztopatológiával megerősítették;
4. Legalább egy értékelhető vagy mérhető lézió a szilárd daganat -válasz értékelési kritériumok szerint (Recist 1.1);
5. Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1;
6. A várható túlélési idő több mint 12 hét;
7. Képesek legyenek bevenni a gyógyszereket, és képesek kell lenniük a próba- és nyomon követési eljárásoknak;
8. Megfelelő csontvelő és szerv funkció;
9. A gyermekkori potenciállal rendelkező női alanyoknak szérum terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálati gyógyszer első beadása előtti 7 napon belül, és az eredménynek negatívnak kell lennie; És nem szabad szoptatni. A gyermekvállalási potenciállal rendelkező női alanyoknak és azoknak a férfi alanyoknak, akiknek partnerei a gyermekvállalási potenciállal rendelkező nőstények, meg kell egyezniük a fogamzásgátló követelmények betartásában a tájékozott beleegyezési űrlap aláírásának idejétől a vizsgált gyógyszer utolsó beadása után 5 hónappal a vizsgált gyógyszer utolsó beadása után (női alanyok számára).

Kizárási kritériumok:

1. Kezeletlen vagy aktív központi idegrendszer (CNS) tumor metasztázis kíséretében;
2. Tumorellenes kezelés a vizsgálati gyógyszer kezdeti alkalmazását megelőző 28 napon belül;
3. A korábbi tumorellenes kezelés mellékhatásai nem jutottak vissza a CTCAE ≤ 1. fokozatra;
4. Ismert vagy gyanús intersticiális tüdőgyulladással;
5. Súlyos kardiovaszkuláris és agyi -érrendszeri betegséggel
6. Más rosszindulatú daganatokkal rendelkeztek öt éven belül a vizsgálati gyógyszer első használatát megelőzően;
7. Súlyos fertőzés a vizsgálati gyógyszer első használatát megelőző 28 napon belül;
8. Az immunhiány története;
9. Tűzálló émelygés, hányás vagy más gyomor -bélrendszeri rendellenességek, amelyek befolyásolják az orális gyógyszerek alkalmazását;
10. Az ellenőrizetlen pleurális, hasi vagy perikardiális effúzió jelenléte;
11. A vizsgált gyógyszer első alkalmazását megelőző 28 napon belül nagy szervműtéten ment keresztül;
12. Nők terhesség vagy szoptatás alatt;
13. Ismert allergiák és ellenjavallatok a vizsgálati gyógyszerrel vagy annak bármely komponensével;
14. A kutató ítélete szerint vannak olyan más körülmények, amelyek növelik a tanulmányban való részvétel kockázatát, zavarhatják a tanulmány eredményeit, vagy nem teszik fel az alanyokat a tanulmányban való részvételre.