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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06916754
Comparaison de l'intervention comportementale combinée et de l'hypnothérapie Ericksonian pour la dépendance à l'alcool
Comparaison de l'efficacité de l'intervention comportementale combinée et de l'hypnothérapie éricksonienne dans le traitement de la dépendance à l'alcool: un essai contrôlé randomisé
Cette étude clinique est menée pour comparer l'efficacité de deux traitements psychologiques pour la dépendance à l'alcool: l'intervention comportementale combinée (CBI) et l'hypnothérapie érictifiée (EH). Le but de l'étude est de déterminer si l'hypnothérapie Ericksonian, une méthode thérapeutique plus personnalisée et indirecte, est égale ou plus efficace que l'approche standard, l'intervention comportementale combinée, pour aider les individus à réduire leur consommation d'alcool et à améliorer le bien-être psychologique.
La dépendance à l'alcool est une maladie grave qui affecte la santé mentale, émotionnelle et physique. De nombreuses options de traitement existent, mais toutes les individus ne réagissent pas de la même manière. Cette étude vise à évaluer deux types de thérapie différents de manière structurée, à mieux comprendre ce qui fonctionne le mieux, pour qui et dans quelles circonstances.
L'étude comprendra 90 participants adultes diagnostiqués avec un trouble de la consommation d'alcool (AUD). Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes: (1) un groupe recevant des séances hebdomadaires d'intervention comportementale combinée, (2) un groupe recevant des séances hebdomadaires d'hypnothérapie Ericksonian, ou (3) un groupe témoin recevant du matériel éducatif général sur la dépendance à l'alcool. Le traitement durera 12 semaines et tous les participants seront suivis trois mois après la dernière session pour évaluer les effets à long terme.
Tout au long de l'étude, les chercheurs mesureront les changements dans la consommation d'alcool, la envie d'alcool, les symptômes de santé mentale (tels que la dépression et l'anxiété), la qualité de vie et la motivation à changer. Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer la façon dont la dépendance à l'alcool est traitée en offrant des preuves sur des approches alternatives telles que l'hypnothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la consommation d'alcool (AUD) est une condition persistante et rechute avec des conséquences personnelles, familiales et sociétales profondes. Bien que plusieurs interventions psychosociales aient démontré une efficacité, il reste un besoin non satisfait d'approches thérapeutiques alternatives, accessibles et efficaces qui peuvent être adaptées aux besoins individuels et aux styles cognitifs. L'intervention comportementale combinée (CBI), qui intègre l'entretien de motivation (IM), la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les stratégies de prévention des rechutes, est considérée comme une modalité standard pour le traitement de la dépendance à l'alcool. L'hypnothérapie Ericksonian (EH), en revanche, représente une intervention moins traditionnelle mais de plus en plus reconnue qui utilise une suggestion indirecte, une métaphore personnalisée et un langage basé sur la transe pour cibler les processus inconscients qui sous-tendent souvent des comportements inadaptés tels que la consommation de substances.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à comparer directement l'efficacité clinique de CBI et d'EH pour réduire la consommation d'alcool et les symptômes psychologiques connexes chez les adultes diagnostiqués avec l'AUD. L'essai vise également à évaluer les impacts différentiels sur les typologies de la soif, les croyances cognitives liées à la dépendance, les symptômes de santé mentale, la qualité de vie et la motivation à changer. Alors que le CBI est fondé sur un engagement thérapeutique conscient et structuré et l'acquisition des compétences, EH offre une expérience thérapeutique fluide et individualisée qui peut contourner la résistance consciente, ce qui la rend particulièrement pertinente pour les personnes qui luttent avec des approches conventionnelles et didactiques.
Au total, 90 participants adultes seront inscrits, qui répondront tous aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de la consommation d'alcool (léger à sévère), confirmé par un psychiatre qualifié. Les participants seront recrutés par le biais de cliniques psychiatriques privées et de services ambulatoires en psychiatrie générale à Istanbul, en Turquie, tirant parti d'un réseau de cliniciens collaborateurs qui référeront des individus éligibles. Après le consentement éclairé et le dépistage de référence, les participants seront assignés au hasard en nombre égal (1: 1: 1) à l'une des trois bras d'étude: (1) l'intervention comportementale combinée (CBI), (2) l'hypnothérapie Ericksonian (EH), ou (3) le groupe témoin recevant des documents éducatifs généraux et des orientations références sans psychothérapie structurée.
Les participants du groupe CBI assisteront à 12 séances hebdomadaires individuelles ou en petit groupe (selon la planification et la logistique), chacune durée d'environ 60 minutes. Ces séances couvriront systématiquement l'amélioration de la motivation, la restructuration cognitive, la gestion des déclencheurs et les stratégies de prévention des rechutes. Le groupe EH recevra également 12 séances hebdomadaires d'une durée d'environ 45 à 60 minutes chacune. Ces séances utiliseront des techniques d'induction hypnotique individualisées, des interventions de renforcement de l'ego, des suggestions post-hypnotiques et une narration métaphorique conçue pour favoriser la préparation subconsciente du changement. Des enregistrements audio seront fournis pour soutenir la pratique quotidienne de l'hypnose à la maison, bien que ce ne soit pas obligatoire. Le groupe témoin recevra des documents psychoéducatifs liés à la dépendance à l'alcool, ainsi que des coordonnées de référence pour les services de soutien local, mais ne s'engagera dans aucun processus thérapeutique structuré.
L'étude impliquera une mesure répétée des variables comportementales et psychologiques à travers quatre points de cale: la ligne de base (T0), le milieu du traitement à la semaine 6 (T1), le post-traitement à la semaine 12 (T2) et le suivi au mois 10 (T3). Le principal résultat est la consommation d'alcool, mesurée par la méthode de suivi du calendrier (TLFB) - un outil d'auto-évaluation rétrospectif validé évaluant la consommation quotidienne au cours des 30 derniers jours.
Les résultats secondaires comprennent à la fois les dimensions cognitives et phénoménologiques de la soif, mesurées à l'aide du questionnaire sur les croyances de soif (CBQ) et le questionnaire de typologie (CTQ), respectivement. Ces instruments offrent une double lentille dans l'expérience subjective de la désir: CBQ se concentre sur les systèmes de croyances qui maintiennent la consommation de substances (par exemple, perçu incontroltabilité), tandis que CTQ distingue les modèles de désir obsessionnels, orientés vers les secours et basés sur la récompense. Les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ou du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et de l'inventaire d'anxiété Beck (BAI) ou du trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7), en fonction de l'adéquation et de la disponibilité de l'évaluation des participants. Des impacts de qualité de vie plus larges seront mesurés à l'aide de la qualité de vie de l'OMS (whoqol-bref) ou alternativement le formulaire court-12 (SF-12). La préparation au changement sera évaluée avec la version turque des étapes de l'échelle de préparation au changement et de traitement du traitement (Socrate).
L'adhésion au traitement (fréquentation de session) et la satisfaction des participants à l'égard de la thérapie seront également enregistrées, parallèlement aux raisons du retrait le cas échéant. Les données sur les résultats seront collectées et codées par des évaluateurs en aveugle formés qui n'auront aucun rôle dans la prestation de thérapie ou la cession de groupe de traitement.
L'analyse statistique suivra un principe en intention de traiter (ITT). Le principal changement de résultat dans la consommation d'alcool sera analysé à l'aide de modélisation à effets mixtes linéaires ou de mesures répétées ANOVA avec des effets fixes pour les interactions de groupe, de temps et de groupe par temps. Les analyses secondaires exploreront les différences de groupe dans l'envie, les symptômes de santé mentale et la préparation à changer en utilisant des méthodes longitudinales similaires. Des stratégies multiples d'imputation ou de dernière observation réalisées (LOCF) seront utilisées pour traiter les données manquantes. Des analyses de sous-groupes basées sur la gravité de base et la comorbidité peuvent être effectuées si la taille de l'échantillon le permet.
L'hypothèse centrale de l'étude est que l'hypnothérapie érictifiée sera non inférieure ou supérieure à l'intervention comportementale combinée pour réduire la consommation d'alcool et les soif connexes. Il est en outre émis l'hypothèse que si CBI entraînera des améliorations plus fortes des mécanismes cognitifs axés sur les croyances, l'EH peut être plus efficace pour aborder les dimensions émotionnelles et phénoménologiques de la soif. Les deux traitements actifs devraient produire des résultats supérieurs par rapport au groupe témoin.
En testant une comparaison structurée entre un modèle basé sur des preuves largement utilisés (CBI) et une méthode moins conventionnelle mais prometteuse (EH), cette étude a le potentiel d'informer la prise de décision clinique, de diversifier les options de traitement et de contribuer de nouvelles perspectives sur la façon dont les méthodes psychologiques et hypnotiques peuvent être intégrées dans le traitement de la consommation de substances. L'utilisation des évaluations de désir cognitives et expérientielles, ainsi que des instruments validés et une conception robuste, soutient la rigueur méthodologique de cet essai.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda Yılmazer, Phd
- Numéro de téléphone: +905322575880
- E-mail: edayilmazer@beykoz.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Metin Çınaroğlu, Phd
- Numéro de téléphone: +905324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34820
- Recrutement
- Beykoz University
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Chercheur principal:
- Eda Yılmazer, Phd
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Contact:
- Eda Yılmazer, Phd
- Numéro de téléphone: +905322575880
- E-mail: edayilmazer@beykoz.edu.tr
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Contact:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Numéro de téléphone: +905324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de la consommation d'alcool (léger à sévère)
- Médicale et psychiatrique stable comme déterminé par un clinicien
- Disposé et capable de participer à des sessions hebdomadaires sur une période de 12 semaines
- Fournit un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique grave (par exemple, trouble psychotique, trouble bipolaire I)
- Troubles cognitifs significatifs qui interféreraient avec la participation au traitement
- Participation à un autre traitement de dépendance structurée pendant la période d'étude
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes qui peuvent influencer les mesures des résultats (comme évalué par l'équipe clinique)
- État médical instable nécessitant une intervention immédiate
- Grossesse ou prévoyant de tomber enceinte pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale combinée (CBI)
Les participants à ce bras recevront une intervention comportementale combinée manuelle composée de 12 séances hebdomadaires, chacune environ 60 minutes.
L'intervention comprend des éléments d'interview motivationnelle, de thérapie cognitivo-comportementale et de stratégies de prévention des rechutes.
Les séances sont livrées individuellement par des thérapeutes agréés formés en thérapie comportementale.
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L'intervention comprend 12 séances hebdomadaires intégrant les entretiens motivants, la thérapie cognitivo-comportementale et les stratégies de prévention des rechutes.
Les techniques comprennent l'amélioration de la motivation pour changer, l'identification des distorsions cognitives, la gestion des situations à haut risque et le développement de stratégies d'adaptation alternatives.
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Expérimental: Hypnothérapie Ericksonian (EH)
Les participants à ce bras recevront une hypnothérapie Ericksonian en 12 séances individuelles hebdomadaires, chacune environ 45 à 60 minutes.
L'intervention utilise l'induction de la transe personnalisée, la narration métaphorique, la mise en confessions de l'ego et les suggestions post-hypnotiques.
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Cette thérapie comprend 12 séances hebdomadaires impliquant une induction de transe individualisée, une suggestion indirecte, une métaphore thérapeutique et des techniques de renforcement de l'ego.
Les séances suivent les principes d'Ericksonian et sont livrées par des hypnothérapeutes certifiés.
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Aucune intervention: Contrôle (informations de soins standard)
Les participants à ce groupe ne recevront pas de psychothérapie structurée mais recevront des brochures psychoéducatives et des ressources de référence liées au traitement de la dépendance à l'alcool.
Ils termineront le même calendrier d'évaluation que les autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation d'alcool (TLFB)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et mois 10 (suivi de 3 mois)
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La consommation d'alcool autodéclarée mesurée à l'aide de la méthode de suivi du chronologie (TLFB).
TLFB évalue le nombre de boissons standard consommées chaque jour au cours des 30 derniers jours.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool.
Une réduction des boissons totales consommées par mois représente l'amélioration clinique.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et mois 10 (suivi de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les croyances de la soif (CBQ)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Le questionnaire sur les croyances (CBQ) mesure les croyances dysfonctionnelles sur l'envie d'alcool.
Les scores varient de 20 à 140, avec des scores plus élevés indiquant des croyances liées à l'envie plus inadaptées.
Une réduction des scores CBQ indique une amélioration.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement dans les typologies d'envie (CTQ)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Le questionnaire sur la typologie (CTQ) mesure trois dimensions de la soif: obsessionnelle, soulagement et envie de récompense.
Chaque sous-échelle varie de 0 à 36, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de désir.
Les réductions des scores de sous-échelle reflètent l'amélioration.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement des symptômes de dépression (BDI-II)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Symptômes dépressifs évalués à l'aide de l'inventaire de la dépression Beck-II (plage: 0-63).
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
Une diminution du score total reflète l'amélioration des symptômes.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement des symptômes d'anxiété (BAI)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Symptômes d'anxiété mesurés avec l'inventaire de l'anxiété Beck (plage: 0-63).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande gravité d'anxiété.
Une réduction du score total indique l'amélioration clinique.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement de qualité de vie (Whoqol-Bref)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Mesuré à l'aide du WHOQOL-BREF (les scores de domaine varient de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie).
Les augmentations des scores représentent un bien-être amélioré.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement de préparation au changement (Socrate)
Délai: BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Socrate mesure la motivation pour changer le comportement à la consommation d'alcool à trois dimensions: reconnaissance, ambivalence et prendre des mesures.
Les sous-échelles varient de 7 à 35.
Des scores plus élevés représentent une plus grande préparation à changer.
Les améliorations reflètent une motivation accrue.
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BASEAL à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
- Chercheur principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
- Directeur d'études: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEYKOZ-EH-CBI-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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