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Comparando intervenção comportamental combinada e hipnoterapia ericksoniana para dependência de álcool

13 de abril de 2025 atualizado por: Eda Yilmazer, Beykoz University

Comparando a eficácia da intervenção comportamental combinada e a hipnoterapia ericksoniana no tratamento do vício em álcool: um estudo controlado randomizado

Este estudo clínico está sendo conduzido para comparar a eficácia de dois tratamentos psicológicos para a dependência de álcool: intervenção comportamental combinada (CBI) e hipnoterapia ericksoniana (EH). O objetivo do estudo é determinar se a hipnoterapia ericksoniana, um método terapêutico mais personalizado e indireto, é igual ou mais eficaz que a abordagem padrão-ouro, a intervenção comportamental combinada, para ajudar os indivíduos a reduzir o consumo de álcool e melhorar o bem-estar psicológico.

O vício em álcool é uma condição séria que afeta a saúde mental, emocional e física. Existem muitas opções de tratamento, mas nem todas as pessoas respondem da mesma maneira. Este estudo tem como objetivo avaliar dois tipos diferentes de terapia de maneira estruturada, para entender melhor o que funciona melhor, para quem e em que circunstâncias.

O estudo incluirá 90 participantes adultos diagnosticados com transtorno de uso de álcool (AUD). Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos três grupos: (1) um grupo que recebe sessões semanais de intervenção comportamental combinada, (2) um grupo que recebe sessões semanais de hipnoterapia ericksoniana ou (3) um grupo controle que recebe materiais educacionais gerais sobre o vício em álcool. O tratamento durará 12 semanas e todos os participantes serão acompanhados três meses após a última sessão para avaliar os efeitos a longo prazo.

Ao longo do estudo, os pesquisadores medirão mudanças no consumo de álcool, desejo de álcool, sintomas de saúde mental (como depressão e ansiedade), qualidade de vida e motivação para mudar. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar a maneira como a dependência de álcool é tratada, oferecendo evidências de abordagens alternativas, como a hipnoterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno do Uso de Álcool (AUD) é uma condição persistente e recorrente, com consequências profundas, familiares e sociais. Embora várias intervenções psicossociais tenham demonstrado eficácia, permanece uma necessidade não atendida de abordagens terapêuticas alternativas, acessíveis e eficazes que podem ser adaptadas às necessidades individuais e estilos cognitivos. A intervenção comportamental combinada (CBI), que integra entrevista motivacional (MI), terapia cognitivo-comportamental (TCC) e estratégias de prevenção de recaídas, é considerada uma modalidade padrão de ouro para o tratamento do vício em álcool. A hipnoterapia ericksoniana (EH), por outro lado, representa uma intervenção menos tradicional, mas cada vez mais reconhecida, que usa sugestão indireta, metáfora personalizada e linguagem baseada em transe para atingir os processos inconscientes que geralmente estão subjacentes a comportamentos desadaptativos, como o uso de substâncias.

Este estudo controlado randomizado (ECR) visa comparar diretamente a eficácia clínica do CBI e EH na redução do uso de álcool e sintomas psicológicos relacionados entre adultos diagnosticados com AUD. O estudo também busca avaliar os impactos diferenciais nas tipologias de desejo, crenças cognitivas relacionadas ao vício, sintomas de saúde mental, qualidade de vida e motivação para mudar. Enquanto o CBI está fundamentado em engajamento terapêutico consciente e estruturado e aquisição de habilidades, o EH oferece uma experiência terapêutica fluida e individualizada que pode ignorar a resistência consciente, tornando -o especialmente relevante para indivíduos que lutam com abordagens didáticas convencionais.

Um total de 90 participantes adultos será inscrito, todos os quais atenderão aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para transtorno do uso de álcool (leve a grave), confirmados por um psiquiatra qualificado. Os participantes serão recrutados por meio de clínicas psiquiátricas privadas e serviços ambulatoriais de psiquiatria em Istambul, Turquia, alavancando uma rede de médicos colaboradores que indicarão indivíduos elegíveis. Após o consentimento informado e a triagem da linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente em número igual (1: 1: 1) a um dos três braços de estudo: (1) intervenção comportamental combinada (CBI), (2) hipnoterapia ericksoniana (EH) ou (3) grupo controle que recebem materiais educacionais gerais e orientação referida sem psicoterapia estruturada.

Os participantes do Grupo CBI participarão de 12 sessões semanais de grupos individuais ou pequenas (dependendo do agendamento e da logística), cada uma com duração de aproximadamente 60 minutos. Essas sessões cobrirão sistematicamente o aprimoramento da motivação, a reestruturação cognitiva, a lidar com os gatilhos e as estratégias de prevenção de recaídas. O grupo EH também receberá 12 sessões semanais com duração de aproximadamente 45-60 minutos cada. Essas sessões empregarão técnicas individualizadas de indução hipnótica, intervenções de fortalecimento do ego, sugestões pós-hipnóticas e narrativa metafórica projetada para promover a prontidão subconsciente para a mudança. As gravações de áudio serão fornecidas para apoiar a prática diária de auto-hipnose em casa, embora isso não seja obrigatório. O grupo controle receberá materiais psicoeducacionais relacionados ao vício em álcool, bem como informações de contato de referência para serviços de suporte local, mas não se envolverão em nenhum processo terapêutico estruturado.

O estudo envolverá medição repetida de variáveis ​​comportamentais e psicológicas em quatro pontos de tempo: linha de base (T0), ponto médio do tratamento na semana 6 (T1), pós-tratamento na semana 12 (T2) e acompanhamento no mês 10 (T3). O desfecho primário é o consumo de álcool, medido pelo método da linha de acompanhamento da linha do tempo (TLFB)-uma ferramenta de autorrelato retrospectiva, validada e validada, avaliando o consumo diário nos últimos 30 dias.

Os resultados secundários incluem dimensões cognitivas e fenomenológicas do desejo, medidas usando o questionário de crenças de desejo (CBQ) e o Questionário de Tipologia do desejo (CTQ), respectivamente. Esses instrumentos oferecem uma lente dupla sobre a experiência subjetiva do desejo: o CBQ se concentra nos sistemas de crenças que mantêm o uso de substâncias (por exemplo, incontrolabilidade percebida), enquanto o CTQ distingue entre padrões de desejo obsessivo, orientado para o alívio e baseados em recompensa. Os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) ou o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) ou o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7), dependendo da adequação dos participantes e da disponibilidade de avaliação. Impactos mais amplos de qualidade de vida serão medidos usando a qualidade de OMS de vida útil da vida (WHOQOL-BREF) ou alternativamente o formulário curto-12 (SF-12). A prontidão para a mudança será avaliada com a versão turca dos estágios de prontidão para mudança e escala de ansiedade do tratamento (Sócrates).

A adesão ao tratamento (participação na sessão) e a satisfação dos participantes com a terapia também serão registrados, juntamente com os motivos da retirada, se aplicável. Os dados dos resultados serão coletados e codificados por avaliadores treinados e cegos que não terão nenhum papel na entrega da terapia ou no grupo de tratamento.

A análise estatística seguirá um princípio de intenção de tratar (ITT). A mudança de desfecho primária no consumo de álcool será analisada usando a modelagem linear de efeitos mistos ou medidas repetidas ANOVA com efeitos fixos para interações de grupo, tempo e grupo por tempo. As análises secundárias explorarão as diferenças de grupo no desejo, sintomas de saúde mental e prontidão para mudar usando métodos longitudinais semelhantes. As estratégias de imputação múltipla ou última observação realizadas (LOCF) serão empregadas para abordar os dados ausentes. As análises de subgrupo com base na gravidade e comorbidade da linha de base podem ser realizadas se o tamanho da amostra permitir.

A hipótese central do estudo é que a hipnoterapia ericksoniana será não inferior ou superior à intervenção comportamental combinada na redução do uso de álcool e desejo relacionado. É ainda hipótese de que, embora o CBI leve a melhorias mais fortes nos mecanismos cognitivos orientados a crenças, o EH pode ser mais eficaz no abordamento das dimensões emocional e fenomenológica do desejo. Espera -se que ambos os tratamentos ativos produzam resultados superiores em comparação com o grupo controle.

Ao testar uma comparação estruturada entre um modelo amplamente usado baseado em evidências (CBI) e um método menos convencional, mas promissor (EH), este estudo tem o potencial de informar a tomada de decisão clínica, diversificar as opções de tratamento e contribuir com novas idéias sobre como métodos psicológicos e hipnóticos podem ser integrados ao tratamento de uso de substâncias. O uso de avaliações de desejo cognitivo e experimental, juntamente com instrumentos validados e um design robusto, suporta o rigor metodológico deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34820
        • Recrutamento
        • Beykoz University
        • Investigador principal:
          • Eda Yılmazer, Phd
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 65 anos
  • Atende aos critérios de diagnóstico DSM-5 para transtorno de uso de álcool (leve a grave)
  • Medicamente e psiquiaticamente estável, conforme determinado por um clínico
  • Disposto e capaz de participar de sessões semanais durante um período de 12 semanas
  • Fornece consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico atual de um distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, distúrbio psicótico, transtorno bipolar I)
  • Comprometimento cognitivo significativo que interferiria na participação do tratamento
  • Participação em outro tratamento estruturado de dependência durante o período do estudo
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos que podem influenciar as medidas de resultados (conforme avaliado pela equipe clínica)
  • Condição médica instável que requer intervenção imediata
  • Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental combinada (CBI)
Os participantes deste braço receberão uma intervenção comportamental combinada manualizada, composta por 12 sessões semanais, cada uma aproximadamente 60 minutos. A intervenção inclui elementos de entrevistas motivacionais, terapia cognitivo -comportamental e estratégias de prevenção de recaídas. As sessões são entregues individualmente por terapeutas licenciados treinados em terapia comportamental.
A intervenção inclui 12 sessões semanais que integram entrevistas motivacionais, terapia cognitivo -comportamental e estratégias de prevenção de recaídas. As técnicas incluem aumentar a motivação para mudar, identificar distorções cognitivas, gerenciar situações de alto risco e desenvolver estratégias alternativas de enfrentamento.
Experimental: Hipnoterapia Ericksoniana (EH)
Os participantes deste braço receberão hipnoterapia ericksoniana em 12 sessões semanais, cada uma aproximadamente 45-60 minutos. A intervenção usa indução de transe personalizado, narrativa metafórica, fortalecimento do ego e sugestões pós-hipnóticas.
Essa terapia inclui 12 sessões semanais envolvendo indução de transe individualizada, sugestão indireta, metáfora terapêutica e técnicas de fortalecimento do ego. As sessões seguem os princípios ericksonianos e são entregues por hipnoterapeutas certificados.
Sem intervenção: Controle (Informações sobre cuidados padrão)
Os participantes deste grupo não receberão psicoterapia estruturada, mas receberão folhetos psicoeducacionais e recursos de referência relacionados ao tratamento de dependência de álcool. Eles completarão o mesmo cronograma de avaliação que os outros grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de álcool (TLFB)
Prazo: Linha de base para a semana 6, semana 12 e mês 10 (acompanhamento de 3 meses)
O consumo de álcool autorreferido medido usando o método de acompanhamento da linha do tempo (TLFB). O TLFB avalia o número de bebidas padrão consumidas todos os dias nos últimos 30 dias. Pontuações mais altas indicam maior uso de álcool. Uma redução no total de bebidas consumidas por mês representa a melhoria clínica.
Linha de base para a semana 6, semana 12 e mês 10 (acompanhamento de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas crenças de desejo (CBQ)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
O questionário de crenças de desejo (CBQ) mede crenças disfuncionais sobre o desejo por álcool. As pontuações variam de 20 a 140, com pontuações mais altas indicando crenças mais desadaptativas relacionadas ao desejo. Uma redução nas pontuações do CBQ indica melhora.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Mudança nas tipologias de desejo (CTQ)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
O Questionário de Tipologia do desejo (CTQ) mede três dimensões de desejo: obsessivo, alívio e desejo de recompensa. Cada subescala varia de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior intensidade de desejo. Reduções nas pontuações da subescala refletem melhorias.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Mudança nos sintomas de depressão (BDI-II)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Sintomas depressivos avaliados usando o Inventário de Depressão Beck-II (intervalo: 0-63). Pontuações mais altas indicam depressão mais grave. Uma diminuição na pontuação total reflete a melhora dos sintomas.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Mudança nos sintomas de ansiedade (BAI)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Sintomas de ansiedade medidos com o Inventário de Ansiedade de Beck (intervalo: 0-63). Pontuações mais altas refletem maior severidade de ansiedade. Uma redução na pontuação total indica melhora clínica.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Mudança na qualidade de vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Medido usando as WHOQOL-BREF (as pontuações do domínio variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida). Os aumentos nas pontuações representam o bem-estar aprimorado.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Mudança de prontidão para mudar (Sócrates)
Prazo: Base para a semana 6, semana 12 e semana 24
Sócrates mede a motivação para mudar o comportamento do uso de álcool em três dimensões: reconhecimento, ambivalência e tomadas. As subescalas variam de 7 a 35. Pontuações mais altas representam maior prontidão para mudar. As melhorias refletem o aumento da motivação.
Base para a semana 6, semana 12 e semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Investigador principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
  • Diretor de estudo: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD) subjacentes aos resultados relatados em artigos publicados serão compartilhados. Isso inclui dados sobre uso de álcool, desejo (CBQ e CTQ), depressão, ansiedade, qualidade de vida, motivação para mudar e participação na sessão. Os dados serão disponibilizados para pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas ou sem fins lucrativos, mediante solicitação e aprovação. Os dados serão compartilhados através de repositórios institucionais seguros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação, iniciando imediatamente após a publicação das principais conclusões do estudo em uma revista revisada por pares. Os dados permanecerão acessíveis por 36 meses após a data da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será concedido a pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas ou sem fins lucrativos que fornecem uma proposta metodologicamente sólida aprovada pela equipe de estudo. Os solicitantes devem assinar um contrato de uso de dados. O acesso incluirá dados de participantes individuais de identificação e documentos de suporte. As solicitações podem ser enviadas por e -mail ao investigador principal após a publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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