Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítva a kombinált viselkedési beavatkozást és az ericksoniai hipnoterápiát az alkoholfüggőséghez

2025. április 13. frissítette: Eda Yilmazer, Beykoz University

A kombinált viselkedési beavatkozás és az Ericksonian hipnoterápia hatékonyságának összehasonlítása az alkoholfüggőség kezelésében: Randomizált, kontrollos vizsgálat

Ezt a klinikai vizsgálatot az alkoholfüggőség két pszichológiai kezelés hatékonyságának összehasonlítására végzik: kombinált viselkedési beavatkozás (CBI) és Ericksonian hipnoterápia (EH). A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az Ericksonian hipnoterápia, egy személyre szabottabb és közvetett terápiás módszer, megegyezik-e vagy hatékonyabb-e, mint az arany-szabványos megközelítés, a kombinált viselkedési beavatkozás, hogy segítse az egyének alkoholfogyasztásának csökkentését és a pszichológiai jólét javítását.

Az alkoholfüggőség olyan súlyos állapot, amely befolyásolja a mentális, érzelmi és fizikai egészséget. Számos kezelési lehetőség létezik, de nem minden egyén válaszol ugyanúgy. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy két különféle terápiát strukturált módon értékeljen, jobban megértse, melyik működik a legjobban, kinek és milyen körülmények között.

A tanulmány 90 alkoholfogyasztási rendellenességgel (AUD) diagnosztizált felnőtt résztvevőt foglal magában. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a három csoport egyikéhez: (1) egy csoport, amely heti üléseket kap a kombinált viselkedési beavatkozásról, (2) egy csoport, amely heti üléseket kap az Ericksonian hipnoterápiában, vagy (3) egy kontrollcsoport, amely általános oktatási anyagokat kap az alkoholfüggőségről. A kezelés 12 hétig tart, és az összes résztvevőt három hónappal az utolsó ülés után követik a hosszú távú hatások felmérése érdekében.

A tanulmány során a kutatók mérik az alkoholfogyasztás, az alkohol iránti vágy, a mentálhigiénés tünetek (például a depresszió és a szorongás) változásait, az életminőséget és a változás motivációját. A tanulmány megállapításai elősegíthetik az alkoholfüggőség kezelésének javítását azáltal, hogy bizonyítékokat kínálnak olyan alternatív megközelítésekről, mint a hipnoterápia.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) egy tartós és relapszus állapot, mély személyes, családi és társadalmi következményekkel jár. Noha számos pszichoszociális beavatkozás kimutatta a hatékonyságot, továbbra is kielégítetlen alternatív, hozzáférhető és hatékony terápiás megközelítésekre van szükség, amelyeket az egyéni igényekhez és a kognitív stílusokhoz igazíthatunk. A kombinált viselkedési beavatkozást (CBI), amely integrálja a motivációs interjúkat (MI), a kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a relapszis megelőzési stratégiáit, arany-szabványos módszernek tekintik az alkoholfüggőség kezelésében. Az Ericksonian hipnoterápia (EH) ezzel szemben egy kevésbé hagyományos, de egyre inkább elismert beavatkozást képvisel, amely közvetett javaslatokat, személyre szabott metaforát és transz-alapú nyelvet használ az öntudatlan folyamatok megcélzására, amelyek gyakran a rosszindulatú viselkedés alapját képezik, mint például az anyaghasználat.

Ez a randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) célja, hogy közvetlenül összehasonlítsa a CBI és az EH klinikai hatékonyságát az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó pszichológiai tünetek csökkentésében az AUD -val diagnosztizált felnőttek körében. A vizsgálat célja az is, hogy felmérje a tipológiák vágyára, a függőséggel kapcsolatos kognitív hiedelmek, a mentálhigiénés tünetei, az életminőség és a változás motivációjához kapcsolódó kognitív hiedelmek. Míg a CBI tudatos, strukturált terápiás elkötelezettség és készségszerzés alapja, az EH folyadék- és individualizált terápiás élményt kínál, amely megkerülheti a tudatos ellenállást, és ez különösen releváns az egyének számára, akik küzdenek a hagyományos, didaktikai megközelítésekkel.

Összesen 90 felnőtt résztvevőt vesznek be, akik mindegyike megfelel a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak az alkoholfogyasztási rendellenességre (enyhe vagy súlyos), amelyet egy képesített pszichiáter igazol. A résztvevőket magán pszichiátriai klinikák és általános pszichiátriai járóbeteg -szolgáltatások révén toborozzák Isztambulban, Törökországban, kiaknázva az együttműködő klinikusok hálózatát, akik a jogosult személyeket hivatkoznak. A tájékozott beleegyezés és a kiindulási szűrés után a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egyenlő számban (1: 1: 1) a három vizsgálati kar egyikéhez: (1) kombinált viselkedési beavatkozás (CBI), (2) Ericksonian hipnoterápia (EH) vagy (3) kontrollcsoport, amely általános oktatási anyagokat és hivatkozási útmutatásokat kap, strukturált pszichoterápia nélkül.

A CBI csoport résztvevői 12 heti vagy kis csoportos ülésen vesznek részt (az ütemezéstől és a logisztikától függően), mindegyik körülbelül 60 percig tart. Ezek az ülések szisztematikusan lefedik a motiváció fokozását, a kognitív szerkezetátalakítást, a kiváltókkal való megbirkózást és a visszaesés megelőzési stratégiáit. Az EH csoport 12 heti ülést is kap, mindegyik kb. 45-60 percig tartva. Ezek az ülések individualizált hipnotikus indukciós technikákat, ego-erőteljes beavatkozásokat, poszt-hipnotikus javaslatokat és metaforikus történetmesélést fognak alkalmazni, amelynek célja a tudatalatti változások elősegítése. Audio felvételeket biztosítanak a napi önhipnózis gyakorlatának otthoni támogatására, bár ez nem kötelező. A kontrollcsoport pszichoedukációs anyagokat kap az alkoholfüggőséggel kapcsolatos, valamint a helyi támogatási szolgáltatások áttételi kapcsolattartási adatait, de nem vesz részt semmilyen strukturált terápiás folyamatban.

A vizsgálat magában foglalja mind a viselkedési, mind a pszichológiai változók ismételt mérését négy időpontban: kiindulási (T0), a kezelés középpontja a 6. héten (T1), a kezelés utáni 12. héten (T2) és a 10. hónapban (T3). Az elsődleges eredmény az alkoholfogyasztás, amelyet az idővonal-követés (TLFB) módszerrel mérnek-a validált, retrospektív önjelentő eszközzel, amely az elmúlt 30 nap napi ivását értékeli.

A másodlagos kimenetelek magukban foglalják a vágy kognitív és fenomenológiai dimenzióit, amelyeket a vágyak kérdőíve (CBQ) és a vágy tipológiai kérdőív (CTQ) alapján mérnek. Ezek az eszközök kettős lencsét kínálnak a vágy szubjektív tapasztalataiba: a CBQ az anyaghasználat fenntartó hitrendszereire összpontosít (például észlelt ellenőrizhetetlenség), míg a CTQ megkülönbözteti a rögeszmés, a dombormű-orientált és a jutalom-alapú ragasztási mintákat. A depressziós és szorongásos tüneteket a Beck Depressziós-II (BDI-II) vagy a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9), valamint a Beck szorongás-leltár (BAI) vagy az általános szorongásos rendellenesség-7 (GAD-7) felhasználásával kell megvizsgálni, a résztvevők alkalmasságától és az értékelési rendelkezésre állástól függően. A szélesebb életminőségi hatásokat a WHO életfokozatának (WHOQOL-BREF) vagy a rövidebb 12 (SF-12) felhasználásával mérjük. A változásra való készenlétet a változások készségének és a kezelési lelkesedés skálájának (Szókratész) török ​​változatával kell értékelni.

A kezelés betartását (az ülésen való részvétel) és a résztvevők elégedettségét a terápiával is rögzítik, a kivonás okaival együtt. Az eredményadatokat képzett, vak értékelők gyűjtik és kódolják, akiknek nincs szerepe a terápiás kézbesítés vagy a kezelési csoport hozzárendelésében.

A statisztikai elemzés követi a kezelési szándék (ITT) elvét. Az alkoholfogyasztás elsődleges eredményváltozását lineáris vegyes effektusok modellezésével vagy ismételt intézkedésekkel kell elemezni az ANOVA-val, a csoport, az idő és a csoportonkénti interakciók rögzített hatásaival. A másodlagos elemzések feltárják a csoportos különbségeket a vágy, a mentálhigiénés tünetek és a hasonló longitudinális módszerek alkalmazásával való készségben. A hiányzó adatok kezelésére többszörös imputálási vagy utolsó megfigyelés (LOCF) stratégiákat alkalmaznak. A kiindulási súlyosságon és a komorbiditáson alapuló alcsoport -elemzések elvégezhetők, ha a minta mérete megengedi.

A tanulmány központi hipotézise az, hogy az Ericksonian hipnoterápia nem alacsonyabb vagy jobb, mint a kombinált viselkedési beavatkozás az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó vágy csökkentése érdekében. Feltételezzük továbbá, hogy míg a CBI a hit-vezérelt kognitív mechanizmusok erősebb javulásához vezet, az EH hatékonyabb lehet a vágy érzelmi és fenomenológiai dimenzióinak kezelésében. Mindkét aktív kezelés várhatóan kiváló eredményeket eredményez a kontrollcsoporthoz képest.

A széles körben alkalmazott bizonyítékokon alapuló modell (CBI) és a kevésbé hagyományos, mégis ígéretes módszer (EH) strukturált összehasonlításának tesztelésével ez a tanulmány képes tájékoztatni a klinikai döntéshozatalt, diverzifikálhatja a kezelési lehetőségeket, és új betekintést nyújthat a pszichológiai és hipnotikus módszerek integrálásához az anyaghasználati kezelésbe. Mind a kognitív, mind a tapasztalati vágy értékelések, valamint a validált eszközök és a robusztus tervezés használata támogatja a vizsgálat módszertani szigorát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34820
        • Toborzás
        • Beykoz University
        • Kutatásvezető:
          • Eda Yılmazer, Phd
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti
  • Megfelel a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak az alkoholfogyasztási rendellenességre vonatkozóan (enyhe vagy súlyos)
  • Orvosi és pszichiátriai stabil, amint azt egy klinikus meghatározza
  • Hajlandó és képes részt venni egy 12 hetes időszak alatt heti üléseken
  • Tájékozott hozzájárulást nyújt

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenlegi diagnosztizálása (például pszichotikus rendellenesség, Bipolar I. rendellenesség)
  • Jelentős kognitív károsodás, amely zavarja a kezelés részvételét
  • Részvétel egy másik strukturált függőségkezelésben a vizsgálati időszak alatt
  • A pszichotróp gyógyszerek aktuális használata, amelyek befolyásolhatják az eredményméréseket (a klinikai csoport által meghatározottak szerint)
  • Instabil egészségügyi állapot, amely azonnali beavatkozást igényel
  • Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált viselkedési beavatkozás (CBI)
A kar résztvevői kézi kombinált viselkedési beavatkozást kapnak, amely 12 heti ülésből áll, mindegyik körülbelül 60 perc. A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjúk, a kognitív viselkedésterápia és a visszaesés megelőzési stratégiáinak elemeit. Az üléseket vagy külön -külön a viselkedésterápiában képzett engedéllyel rendelkező terapeuták szállítják.
A beavatkozás magában foglalja a 12 heti ülést, amely integrálja a motivációs interjúkat, a kognitív viselkedésterápiát és a visszaesés megelőzési stratégiáit. A technikák magukban foglalják a változás motivációjának javítását, a kognitív torzulások azonosítását, a magas kockázatú helyzetek kezelését és az alternatív megküzdési stratégiák kidolgozását.
Kísérleti: Ericksonian hipnoterápia (EH)
Az ezen kar résztvevői ericksoniai hipnoterápiát kapnak 12 heti egyedi ülésen, mindegyik körülbelül 45-60 perc alatt. A beavatkozás személyre szabott transz indukciót, metaforikus történetmesélést, ego-erősítést és poszt-hipnotikus javaslatokat használ.
Ez a terápia 12 heti ülést tartalmaz, amely magában foglalja az individualizált transz indukciót, a közvetett javaslatokat, a terápiás metaforát és az ego-erőteljes technikákat. Az ülések az Ericksonian alapelveit követik, és a tanúsított hipnoterapeuták kézbesítik.
Nincs beavatkozás: Vezérlés (szabványos ápolási információk)
A csoport résztvevői nem kapnak strukturált pszichoterápiát, hanem pszichoedukációs brosúrákkal és az alkoholfüggőség kezelésével kapcsolatos áttételi forrásokkal rendelkeznek. Ugyanazt az értékelési ütemtervet fogják kitölteni, mint a többi csoportot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás változása (TLFB)
Időkeret: Alapvonal a 6. héten, a 12. és a 10. hétig (3 hónapos nyomon követés)
Az önmagában bejelentett alkoholfogyasztás az idővonal követő-vissza (TLFB) módszerrel mérve. A TLFB felméri az elmúlt 30 napban naponta elfogyasztott szokásos italok számát. A magasabb pontszámok a nagyobb alkoholfogyasztást jelzik. A havonta elfogyasztott összes ital csökkentése a klinikai javulást jelent.
Alapvonal a 6. héten, a 12. és a 10. hétig (3 hónapos nyomon követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vágyakozásban (CBQ)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A vágyak iránti kérdőív (CBQ) az alkohol iránti vágy diszfunkcionális hiedelmeit méri. A pontszámok 20-140 között vannak, a magasabb pontszámok pedig a rosszindulatú vágyakozással kapcsolatos hiedelmeket jelzik. A CBQ pontszámok csökkentése azt jelzi, hogy javulást.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
Változás a vágyat tipológiákban (CTQ)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A tipológiai kérdőív (CTQ) iránti vágy három dimenzióját méri: rögeszmés, megkönnyebbülés és jutalom iránti vágy. Mindegyik alskála 0 és 36 között van, a magasabb pontszámok a nagyobb vágy intenzitását jelzik. Az alskála pontszámának csökkentése tükrözi a javulást.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A depressziós tünetek változása (BDI-II)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A depressziós tünetek vagy a Beck Depresszió-II. Készlet (tartomány: 0-63) alkalmazásával értékelték. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. A teljes pontszám csökkenése tükrözi a tünetek javulását.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A szorongásos tünetek változása (BAI)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A szorongásos tünetek a Beck szorongásos leltárral mértek (tartomány: 0-63). A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát tükrözik. A teljes pontszám csökkenése a klinikai javulást jelzi.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
Az életminőség változása (WHOQOL-BREF)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
A WHOQOL-BREF segítségével mérve (a domain pontszámok 4 és 20 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik). A pontszámok növekedése a javult jólétet jelent.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
Változás a változásra való készségben (Szókratész)
Időkeret: A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke
Szókratész méri a motivációt az alkoholfogyasztási magatartás megváltoztatásához három dimenzióban: felismerés, ambivalencia és lépések megtétele. Az alskálák 7 és 35 között vannak. A magasabb pontszámok a nagyobb változásra való hajlandóságot jelentik. A fejlesztések tükrözik a fokozott motivációt.
A 6., 12. és 24. hét kiindulási értéke

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Kutatásvezető: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
  • Tanulmányi igazgató: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonban azonosított egyéni résztvevői adatok (IPD), amelyek a közzétett cikkekben ismertetett eredményeket alapozzák, megosztják. Ez magában foglalja az alkoholfogyasztás, a vágy (CBQ és CTQ), a depresszió, a szorongás, az életminőség, a változás motivációjának és az ülésen való részvételről szóló adatokat. Az adatokat kérésre rendelkezésre bocsátják az akadémiai vagy nonprofit intézményekhez kapcsolt képzett kutatók rendelkezésére. Az adatokat a biztonságos intézményi adattárak révén osztják meg.

IPD megosztási időkeret

Az adatok kérésre rendelkezésre állnak, kezdve közvetlenül a fő tanulmányi eredmények közzététele után egy szakértő által felülvizsgált folyóiratban. Az adatok a közzététel időpontját követően 36 hónapig elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést az akadémiai vagy nonprofit intézményekhez kapcsolt képzett kutatók kapják, akik módszertani javaslatot nyújtanak a tanulmányi csoport által jóváhagyott. A kérelmezőknek alá kell írniuk az adathasználati megállapodást. A hozzáférés magában foglalja az egyéni résztvevői adatok hiányát és az alátámasztó dokumentumokat. A kéréseket e -mailben benyújthatják a fő nyomozónak a közzététel után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel