Effet de l'acide tranexamique (TXA) administré avant l'arthroscopie de l'épaule sur l'utilisation des médicaments contre la douleur postopératoire: un essai contrôlé randomisé

Nous effectuerons un essai clinique randomisé (RCT) à double aveugle contrôlé par placebo pour évaluer s'il est avantageux à l'utilisation du TXA dans l'arthroscopie à l'épaule. L'étude comprendra des patients prévus pour la réparation de la coiffe des rotateurs avec ou sans procédures concomitantes. Les patients subissant une arthroscopie de l'épaule pour toute autre raison seront exclus, notamment une réparation labrale isolée, une excision distale isolée, une épaule congelée, une décompression ou un débridement isolé. Les critères d'exclusion médicale comprendront des allergies ou une sensibilité connue au TXA, une maladie rénale connue avec créatinine précédemment documentée> 1,5, des antécédents de coagulopathie, de TVP ou de PE nécessitant une anticoagulation en cours, une utilisation à longue durée d'opioïde à action de base, une histoire documentée d'infection Covid-19 dans les 90 jours de la chirurgie.

Au total, 150 participants seront inscrits et randomisés 1: 1 pour recevoir soit une dose standard de TXA (1000 mg) ou un volume équivalent de placebo (solution saline normale, NS) au moment de la chirurgie. La principale mesure des résultats sera la consommation d'opioïdes postopératoire mesurée par le nombre de pilules pendant 72 heures, calculée comme une dose équivalente de morphine (MED). Les mesures des résultats secondaires comprendront une mesure subjective de la douleur telle que évaluée sur l'EVA, le temps pour la première utilisation des opioïdes et la satisfaction des patients à l'égard de la gestion de la douleur postopératoire à 72 heures. Le temps opérationnel, l'évaluation du chirurgien de la visibilité globale pendant la procédure, et le nombre de fois la pression de la pompe a augmenté pendant la procédure sera également comparée entre les groupes.