Effekt av tranexaminsyre (TXA) administrert før skulderartroskopi på bruk av postoperativ smertestillende medisiner: en randomisert kontrollert studie

Vi vil gjennomføre en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert klinisk studie (RCT) for å vurdere om det er fordel å bruke TXA i skulderartroskopi. Studien vil omfatte pasienter som er planlagt for rotator mansjettreparasjon med eller uten samtidig prosedyrer. Pasienter som gjennomgår skulderartroskopi av andre grunner vil bli ekskludert, inkludert isolert labral reparasjon, isolert distal klynge eksisjon, frossen skulder, isolert dekompresjon eller debridement. Medisinske eksklusjonskriterier vil omfatte allergi eller kjent følsomhet for TXA, kjent nyresykdom med tidligere dokumentert kreatinin> 1,5, historie med koagulopati, DVT eller PE som krever pågående antikoagulasjon, baseline langtidsvirkende opioidbruk, en dokumentert historie med Covid-19-infeksjon innen 90 dager med kirurgi.

Totalt 150 deltakere vil bli registrert og randomisert 1: 1 for å motta enten en standard dose TXA (1000 mg) eller et ekvivalent volum placebo (normal saltvann, NS) på operasjonstidspunktet. Det primære utfallsmålet vil være postoperativt opioidforbruk målt ved pilletall i 72 timer, beregnet som morfinekvivalent dose (MED). Sekundære utfallstiltak vil omfatte subjektiv måling av smerter som vurdert på VAS, tid til første opioidbruk og pasienttilfredshet med postoperativ smertehåndtering etter 72 timer. Operativ tid, kirurgvurdering av generell synlighet under prosedyren, og antall ganger pumpetrykket ble økt under prosedyren vil også bli sammenlignet mellom gruppene.