Efecto del ácido tranexámico (TXA) administrado antes de la artroscopia del hombro en el uso de medicamentos postoperatorios: un ensayo controlado aleatorio

Realizaremos un ensayo clínico aleatorizado (ECA) doble ciego, controlado con placebo (ECA) para evaluar si hay beneficio al uso de TXA en la artroscopía del hombro. El estudio incluirá pacientes programados para la reparación del manguito rotador con o sin procedimientos concomitantes. Los pacientes sometidos a artroscopia de hombro por cualquier otro motivo serán excluidos, incluida la reparación labral aislada, la escisión aislada de la clavícula distal, el hombro congelado, la descompresión aislada o el desbridamiento. Los criterios de exclusión médica incluirán alergia o sensibilidad conocida a TXA, enfermedad renal conocida con creatinina previamente documentada> 1.5, Historia de coagulopatía, TVP o PE que requiere anticoagulación continua, uso de opioides de acción larga basal, una historia documentada de infección CovID-19 dentro de los 90 días de la cirugía.

Un total de 150 participantes serán inscritos y aleatorizados 1: 1 para recibir una dosis estándar de TXA (1000 mg) o un volumen equivalente de placebo (solución salina normal, NS) en el momento de la cirugía. La medida de resultado primaria será el consumo de opioides postoperatorios medidos por el recuento de píldoras durante 72 horas, calculado como dosis equivalente de morfina (MED). Las medidas de resultado secundarias incluirán la medición subjetiva del dolor clasificada en el VAS, el tiempo hasta el primer uso de opioides y la satisfacción del paciente con el manejo del dolor postoperatorio a las 72 horas. El tiempo operativo, la calificación del cirujano de la visibilidad general durante el procedimiento y el número de veces que la presión de la bomba aumentó durante el procedimiento también se comparará entre los grupos.