Effect van tranexaminezuur (TXA) toegediend voorafgaand aan schouderartroscopie op postoperatieve pijnmedicatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

We zullen een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische proef (RCT) uitvoeren om te beoordelen of er voordeel is voor het gebruik van TXA in schouderartroscopie. De studie omvat patiënten die gepland zijn voor rotatormanchetherstel met of zonder gelijktijdige procedures. Patiënten die om welke andere reden dan ook schouderartroscopie ondergaan, zullen worden uitgesloten, inclusief geïsoleerde labrale reparatie, geïsoleerde distale sleutelbeen excisie, bevroren schouder, geïsoleerde decompressie of debridement. Medische uitsluitingscriteria omvatten allergie of bekende gevoeligheid voor TXA, bekende nierziekte met eerder gedocumenteerde creatinine> 1.5, geschiedenis van coagulopathie, DVT of PE die voortdurende anticoagulatie, baseline langwerkende opioïdengebruik vereisen, een gedocumenteerde geschiedenis van Covid-19-infectie binnen 90 dagen na de operatie.

In totaal worden 150 deelnemers ingeschreven en gerandomiseerd 1: 1 om een ​​standaarddosis TXA (1000 mg) of een equivalent volume placebo (normale zoutoplossing, NS) te ontvangen op het moment van de operatie. De primaire uitkomstmaat zal postoperatief opioïdenverbruik zijn zoals gemeten door pillentelling gedurende 72 uur, berekend als morfine -equivalente dosis (MED). Secundaire uitkomstmaten omvatten subjectieve meting van pijn zoals beoordeeld op de VAS, tijd tot eerste opioïdengebruik en patiënttevredenheid met postoperatief pijnbeheer na 72 uur. Operatieve tijd, chirurg rating van de totale zichtbaarheid tijdens de procedure, en het aantal keren dat de pompdruk werd verhoogd tijdens de procedure zal ook worden vergeleken tussen groepen.