Efficacité de TongueTiT, un nouveau manomètre orofacial, comme résistance à la langue et thérapie d'endurance chez les enfants atteints de dysphagie
Efficacité de la languette comme résistance à la langue et thérapie d'endurance chez les enfants dysphagiques: un essai contrôlé randomisé
La langue joue un rôle crucial dans le processus de déglutition, et la faiblesse de ses muscles peut entraîner des difficultés de contrôle du bolus, de mastication, de transport de bolus et de résidus oraux. La résistance à la langue réduite est étroitement associée à la dysphagie, un trouble de déglutition qui altère le mouvement des aliments ou des liquides de la bouche, du pharynx ou de l'œsophage dans l'estomac. La mesure de la force de la langue est essentielle non seulement pour diagnostiquer la dysphagie mais aussi pour fixer des objectifs thérapeutiques et évaluer l'efficacité du traitement.
Cependant, l'Indonésie manque actuellement d'outils accessibles pour évaluer la force et l'endurance de la langue ou pour fournir une thérapie d'exercice de la langue. Les appareils existants, tels que l'instrument de performance orale de l'iowa (IOPI), sont coûteux, difficiles d'accès et ne sont pas bien adaptés aux enfants. Pour combler cet écart, un prototype de manomètre orofacial (PMO) est nécessaire - un qui est abordable, adapté aux enfants et facile à utiliser.
Tonguet est un manomètre orofacial innovant conçu à la fois pour évaluer et améliorer la force et l'endurance de la langue. Semblable à l'IOPI, ce prototype fournit des mesures objectives tout en incorporant également une fonction de biofeedback sous la forme d'un jeu vidéo, améliorant l'engagement et la participation à la thérapie, en particulier pour les enfants. De plus, Tonguet offre des avantages dans l'abordabilité, l'accessibilité et la convivialité. Il a été validé comme un outil fiable et précis pour mesurer la fonction de la langue.
Compte tenu de son potentiel, les essais cliniques sont essentiels pour évaluer l'efficacité de la languette dans la force de la langue et la thérapie d'endurance. Ces essais soutiendront son application et son développement cliniques plus larges, garantissant qu'il devient un outil largement disponible pour la gestion de la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé en double aveugle et randomisé. Les participants ont été sélectionnés par échantillonnage aléatoire stratifié. Après avoir répondu aux critères d'inclusion et d'exclusion, les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes (groupe d'intervention et témoin). Chaque groupe était composé de 10 participants.
Les participants du groupe témoin ont reçu une thérapie OSMS, administré pendant 15 minutes par session, trois fois par semaine, plus de huit semaines. Les participants au groupe d'intervention ont reçu une thérapie OSM combinée à un traitement d'exercice en utilisant le «Tonguet» du PMO. La prescription d'exercice a suivi le principe FITT (fréquence, intensité, temps et type), incorporant des exercices de renforcement et d'endurance. Des exercices de renforcement ont été effectués à une intensité de 60 à 80%, tandis que des exercices d'endurance ont été effectués à une intensité de 40 à 60%, avec une fréquence de 30 répétitions pour chaque type. Chaque séance d'exercice a duré 15 minutes et a été menée une fois par jour, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
Tout au long du programme de thérapie d'exercice, les mesures de résistance à la langue et d'endurance ont été prises toutes les deux semaines pour ajuster la pression cible nécessaire à la thérapie. Des évaluations des deux groupes ont été effectuées aux 4e et 8e semaines, évaluant la force et l'endurance musculaires de la langue. Les résultats de l'évaluation à mi-et final ont été comparés aux évaluations de référence pour déterminer l'efficacité de chaque méthode d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rizky Kusuma Wardhani, MD
- Numéro de téléphone: +628195174942
- E-mail: rizkykusumawardhani@yahoo.co.id
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie, 10430
- Recrutement
- Physical Medicine and Rehabilitation Polyclinic, Pediatric Division, Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contact:
- Rizky Kusuma Wardhani, MD
- Numéro de téléphone: +628195174942
- E-mail: rizkykusumawardhani@yahoo.co.id
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Contact:
- Rizky Kusuma Wardhani, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 3 à 16 ans.
- Diagnostiqué avec une dysphagie de phase orale basée sur les VFS, avec un score MBSIMP supérieur à 0 et ≤12.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions.
- Contrôle postural adéquat, démontré par la capacité de maintenir une position assise et de soutenir la tête.
- Bonne stabilité de la mâchoire (absence de posture de la mâchoire ouverte, phoque adéquate des lèvres).
- Le consentement des parents et / ou la volonté des patients de participer, confirmé par le consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints de plusieurs anomalies congénitales craniomaxillofaciales.
- Enfants utilisant des aides visuelles (lunettes) ou des aides auditives.
- Les enfants souffrant de conditions comorbides qui peuvent se détériorer de manière imprévisible.
- Les patients recevant actuellement un traitement pour patients hospitalisés.
- Les enfants non coopératifs pendant le processus de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Thérapie de stimulation sensorimoteur oral
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Les patients recevront une thérapie OSMS, effectuée pendant 15 minutes par séance, trois fois par semaine, sur une durée de huit semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie d'exercice de force de langue combinée utilisant la thérapie par la langue et les OSM
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Les patients recevront une thérapie OSMS, effectuée pendant 15 minutes par séance, trois fois par semaine, sur une durée de huit semaines.
Autres noms:
Tonguet est un manomètre nouvellement orofacial.
Cet appareil est spécifiquement développé pour que les enfants mesurent et améliorent la force et l'endurance de la langue qui comprennent une application complémentaire.
Les participants feront une série de thérapie d'exercice à la langue en utilisant "Tonguet".
La thérapie d'exercice sera effectuée une fois par jour, trois fois par semaine, pendant huit semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de déglutition
Délai: Avant l'inscription des participants
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L'examen a été effectué à l'aide d'une étude de déglutition vidéo vidéo (VFSS) pour diagnostiquer la dysphagie en évaluant le score de profil de déficience de dégustation de baryum modifié (MBSIMP).
Plus le score est élevé, plus la perturbation est élevée.
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Avant l'inscription des participants
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Force de la langue de base
Délai: À l'inscription, la première réunion
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La force générée par le mouvement d'élévation antéroédiale de la langue crée un contact entre la langue antéromédiale et le palais dur et est mesuré en kilopascals (KPA).
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À l'inscription, la première réunion
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Force de la langue après 12 séances
Délai: 4e semaine (milieu de traitement)
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La force générée par le mouvement d'élévation antéroédiale de la langue crée un contact entre la langue antéromédiale et le palais dur et est mesuré en kilopascals (KPA).
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4e semaine (milieu de traitement)
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Force de la langue après 24 séances
Délai: 8e semaine (fin de traitement)
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La force générée par le mouvement d'élévation antéroédiale de la langue crée un contact entre la langue antéromédiale et le palais dur et est mesuré en kilopascals (KPA).
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8e semaine (fin de traitement)
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Endurance de la langue de base
Délai: À l'inscription, la première réunion
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La durée de la capacité de la langue à maintenir la pression sous-maximale (50% de sa force maximale)
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À l'inscription, la première réunion
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Endurance de la langue après 12 séances
Délai: 4e semaine (milieu de traitement)
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La durée de la capacité de la langue à maintenir la pression sous-maximale (50% de sa force maximale)
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4e semaine (milieu de traitement)
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Endurance de la langue après 24 séances
Délai: 8e semaine (fin de traitement)
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La durée de la capacité de la langue à maintenir la pression sous-maximale (50% de sa force maximale)
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8e semaine (fin de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-02-0288
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