혀의 효과적인 혀, 신규 구강 내진 압력계, 혀로 강도 및 지구력 요법의 효과가 편도증이있는 어린이
편도증이있는 어린이의 혀 강도 및 지구력 요법으로서의 혀를 효과적
혀는 삼키는 과정에서 중요한 역할을하며 근육의 약점은 볼 루스 제어, 저작, 볼 루스 수송 및 구강 잔류 물에 어려움을 초래할 수 있습니다. 혀 강도 감소는 입, 인두 또는 식도에서 식품이나 액체의 움직임을 위장으로 손상시키는 삼키는 장애 인 dysphagia와 밀접한 관련이 있습니다. 혀 강도 측정은 연하 곤란 진단뿐만 아니라 치료 목표를 설정하고 치료 효과를 평가하는 데 필수적입니다.
그러나 인도네시아는 현재 혀 힘과 지구력을 평가하거나 혀 운동 요법을 제공하기위한 접근 가능한 도구가 부족합니다. 탑승계 및 아이오와 구강 성능 기기 (IOPI)와 같은 기존 장치는 비용이 많이 들고 액세스하기가 어렵고 어린이에게 적합하지 않습니다. 이러한 차이를 해결하기 위해 프로토 타입의 구강 내 압수계 (PMO)가 필요하며 저렴하고 어린이 친화적이며 사용하기 쉬운 하나가 필요합니다.
Tongefit은 혀 힘과 지구력을 평가하고 향상시키기 위해 설계된 혁신적인 구강 계기계입니다. IOPI와 마찬가지로이 프로토 타입은 객관적인 측정을 제공하는 동시에 비디오 게임 형태로 바이오 피드백 기능을 통합하여 특히 어린이를위한 치료 및 치료 참여를 향상시킵니다. 또한 SongingFit은 경제성, 접근성 및 유용성의 장점을 제공합니다. 혀 기능을 측정하기위한 신뢰할 수 있고 정확한 도구로 검증되었습니다.
잠재력을 감안할 때, 혀 강도 및 지구력 요법에서 혀를 wingit의 효과를 평가하는 데 임상 시험이 필수적입니다. 이 시험은 광범위한 임상 적용 및 개발을 지원하여 Dysphagia 관리를위한 널리 사용 가능한 도구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검 및 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 계층화 된 무작위 샘플링을 통해 선택되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하면 참가자는 두 그룹 중 하나 (중재 및 통제 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. 각 그룹은 10 명의 참가자로 구성되었습니다.
대조군의 참가자는 8 주 동안 일주일에 세 번, 세션 당 15 분 동안 관리되는 OSMS 요법을 받았다. 중재 그룹의 참가자는 PMO "Tongefit"을 사용하여 운동 요법과 결합 된 OSMS 요법을 받았습니다. 운동 처방은 강화 및 지구력 운동을 모두 통합하여 FITT 원칙 (빈도, 강도, 시간 및 유형)을 따랐습니다. 강화 운동은 60-80% 강도로 수행되었으며, 지구력 운동은 각 유형에 대해 30 회 반복되는 빈도로 40-60% 강도로 수행되었습니다. 각 운동 세션은 15 분 동안 지속되었으며 일주일에 3 회, 8 주 동안 하루에 한 번 수행되었습니다.
운동 요법 프로그램 전체에서, 치료에 필요한 목표 압력을 조정하기 위해 2 주마다 혀 강도 및 지구력 측정을 수행했습니다. 두 그룹 모두에 대한 평가는 4 주와 8 주에 수행되어 혀 근육 강도와 지구력을 평가했습니다. 중간 및 최종 평가 결과를 기준 평가와 비교하여 각 중재 방법의 효과를 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rizky Kusuma Wardhani, MD
- 전화번호: +628195174942
- 이메일: rizkykusumawardhani@yahoo.co.id
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Physical Medicine and Rehabilitation Polyclinic, Pediatric Division, Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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연락하다:
- Rizky Kusuma Wardhani, MD
- 전화번호: +628195174942
- 이메일: rizkykusumawardhani@yahoo.co.id
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연락하다:
- Rizky Kusuma Wardhani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 ~ 16 세의 어린이.
- MBSIMP 점수는 0 및 ≤12보다 큰 VFS를 기반으로 한 경구 상 수감증으로 진단됩니다.
- 지침을 이해하고 따르는 능력.
- 앉은 자세를 유지하고 머리를지지하는 능력에 의해 입증 된 적절한 자세 통제.
- 좋은 턱 안정성 (열린 턱 자세, 적절한 립 씰이 없음).
- 신부의 동의 및/또는 환자 참여에 대한 기꺼이, 서명 된 사전 동의를 통해 확인되었습니다.
제외 기준 :
- 다수의 선천성 두개골 질 점도 안토증이있는 어린이.
- 시각 보조제 (안경) 또는 보청기를 사용하는 어린이.
- 예측할 수 없을 정도로 악화 될 수있는 동반 질환이있는 어린이.
- 현재 입원 환자 치료를받는 환자.
- 훈련 과정에서 비협조적인 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
경구 감각 운동 자극 요법
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환자는 8 주 동안 일주일에 세 번, 일주일에 3 회, 세션 당 15 분 동안 수행 된 OSMS 요법을 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재 그룹
혀와 OSMS 요법을 사용한 혀 강도 운동 요법
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환자는 8 주 동안 일주일에 세 번, 일주일에 3 회, 세션 당 15 분 동안 수행 된 OSMS 요법을 받게됩니다.
다른 이름들:
Tongureft는 새로 구강 내 압수계입니다.
이 장치는 어린이들이 보완 적용을 포함하는 혀 강도와 지구력을 측정하고 향상시키기 위해 구체적으로 개발되었습니다.
참가자는 "혀를 사용하여 일련의 혀 운동 요법을 수행합니다.
운동 요법은 일주일에 3 회, 8 주 동안 하루에 한 번 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 기능
기간: 참가자 등록 전
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수정 된 바륨 삼키는 손상 프로파일 (MBSIMP) 점수를 평가함으로써 Dysphagia를 진단하기 위해 Videofluoroscopic Swallowing 연구 (VFSS)를 사용하여 검사를 수행 하였다.
점수가 높을수록 방해가 커집니다.
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참가자 등록 전
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기준선 혀 강도
기간: 등록시 첫 번째 회의
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혀의 안테로미드 고도 움직임에 의해 생성 된 힘은 안테로미드 혀와 단단한 구개 사이의 접촉을 생성하며 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다.
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등록시 첫 번째 회의
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12 세션 후에 혀 힘
기간: 4 주차 (치료의 중간)
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혀의 안테로미드 고도 움직임에 의해 생성 된 힘은 안테로미드 혀와 단단한 구개 사이의 접촉을 생성하며 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다.
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4 주차 (치료의 중간)
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24 세션 후에 혀 힘
기간: 8 주 (치료 종료)
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혀의 안테로미드 고도 움직임에 의해 생성 된 힘은 안테로미드 혀와 단단한 구개 사이의 접촉을 생성하며 킬로 파스 칼 (KPA)에서 측정됩니다.
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8 주 (치료 종료)
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기준선 혀 지구력
기간: 등록시 첫 번째 회의
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혀의 압력을 유지하는 혀의 지속 시간 (최대 힘의 50%)
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등록시 첫 번째 회의
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12 세션 후에 혀 지구력
기간: 4 주차 (치료의 중간)
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혀의 압력을 유지하는 혀의 지속 시간 (최대 힘의 50%)
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4 주차 (치료의 중간)
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24 세션 후에 혀 지구력
기간: 8 주 (치료 종료)
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혀의 압력을 유지하는 혀의 지속 시간 (최대 힘의 50%)
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8 주 (치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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