Rôle de Salbutamol dans la gestion de la tachypnée transitoire du nouveau-né

Rôle du salbutamol dans la gestion de la tachypnée transitoire du résumé de nouveau-né:

Contexte La tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) est un trouble respiratoire commun au début de la période néonatale en raison de la clairance retardée du liquide pulmonaire fœtal. Le salbutamol, un agoniste β2-adrénergique, peut améliorer la clairance du liquide pulmonaire par la stimulation des canaux sodiques épithéliaux et de la Na-K-ATPase. Cependant, le rôle thérapeutique du salbutamol dans la gestion du TTN reste controversé avec des preuves cliniques limitées, nécessitant une enquête plus approfondie.

Objectif:

Pour comparer le changement moyen de la tachypnée transitoire du score nouveau-né avec du salbutamol inhalé et une solution saline normale.

Conception d'étude:

C'était un essai contrôlé randomisé.

Durée et lieu d'étude: Cette étude a été menée entre août 2024 et décembre 2024 au département pédiatrique de l'hôpital universitaire de Khyber à Peshawar.

Méthodologie:

Au total, 60 nouveau-nés avec TTN ont été randomisés en deux groupes (30 dans chaque groupe) en utilisant une randomisation bloquée. Les participants éligibles comprenaient des nouveau-nés avec un âge gestationnel> 36 semaines de sexes présentant un TTN. Le groupe A a reçu une seule dose nébulisée de salbutamol (0,15 mg / kg) dans une solution saline à 0,9%, tandis que le groupe B a reçu une solution saline nébulisée à 0,9%. Les deux groupes ont également reçu des fluides d'oxygène et IV.

Résultats:

L'âge gestationnel moyen à la naissance était de 39,3 ± 1,32 semaines dans le groupe A et 38,93 ± 1,23 semaines dans le groupe B. Les hommes représentaient 46,7% dans le groupe A et 66,7% dans le groupe B, tandis que les femmes représentaient 53,3% et 33,3%. Le groupe A a démontré une réduction moyenne significativement plus élevée des scores TTN (5,61 ± 1,22) par rapport au groupe B (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Conclusion: Le salbutamol inhalé améliore considérablement les scores TTN par rapport à la solution saline normale, démontrant une efficacité constante.

Mots-clés: tachypnée transitoire du nouveau-né, salbutamol, dédintroduction respiratoire néonatale:

La tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) est le problème respiratoire le plus courant observé chez les nourrissons délivrés par césarienne ou ceux nés prématurément.1 Cette condition est généralement marquée par une respiration rapide, qui se manifeste généralement dans les heures suivant la naissance. TTN se produit en raison de l'absorption plus lente que prévu du liquide pulmonaire du fœtus, provoquant un effort accru requis pour la respiration.2 Le TTN est généralement auto-limitant et se résout souvent en 24 à 72 heures sans séquelle significative.3 Bien que les symptômes de la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) ne soient généralement pas mortels, ils peuvent provoquer une gêne et une détresse considérables, nécessitant une surveillance minutieuse pour exclure des conditions respiratoires plus graves telles que la pneumonie néonatale ou le syndrome de détresse respiratoire (RDS) .4. Le traitement du TTN est principalement favorable, la plupart des cas nécessitant peu d'intervention, car la condition se résout souvent en elle-même sans avoir besoin d'une gestion médicale étendue.5 Les nouveau-nés diagnostiqués avec du TTN sont généralement maintenus sous une observation étroite pour la possibilité d'une détresse respiratoire et reçoivent de l'oxygène comme nécessaire pour maintenir une saturation appropriée en oxygène. Dans les cas plus graves, la pression positive continue (CPAP) peut être utilisée pour garder les voies respiratoires ouvertes et donc favoriser la dégagement du liquide des poumons. Cependant, le cours général du TTN est bénin et la plupart des nourrissons, avec un traitement favorable, montrent une amélioration significative en quelques jours. Salbutamol est un agoniste β2-adrénergique qui a été jugé pour la gestion du TTN, compte tenu de ses effets bronchodilatoires. Le principal mécanisme pharmacologique par lequel il agit dans la bronchodilatation est la relaxation des muscles lisses entourant les voies respiratoires, améliorant ainsi le flux d'air et assoupant le travail de respiration.10.10 Dans le contexte du TTN, Salbutamol pourrait théoriquement aider à réduire la détresse respiratoire par l'atténuation du bronchospasme et la facilitation de la réabsorption offluide des poumons.11 Bien qu'il ne soit pas universellement nécessaire, le salbutamol peut être utilisé dans les cas où TTN présente une composante d'obstruction des voies respiratoires ou dans les cas où d'autres thérapies respiratoires n'ont pas donné une amélioration suffisante.12 Une étude d'Ahmed W et al.13 a révélé que l'altération moyenne de la tachypnée transitoire du score du nouveau-né (TTN) après la nébulisation du salbutamol était de 5,63 ± 1,22, contrairement à 0,63 ± 1,54 avec une nébulisation saline normale.13 Cette étude est essentielle pour notre population locale en raison de la prévalence croissante des troubles respiratoires chez les nouveau-nés, en particulier ceux atteints de tachypnée transitoire du nouveau-né. Cette étude peut offrir des informations utiles sur les avantages possibles du salbutamol dans la gestion du TTN, étant donné les rares études sur son efficacité dans la région. Les résultats pourraient aider à éclairer les pratiques de santé locales, à améliorer les soins néonatals et à optimiser les protocoles de traitement dans les unités de soins intensifs néonatals (NICU), en garantissant de meilleurs résultats pour les nourrissons touchés. De plus, l'étude pourrait servir de base à des recherches supplémentaires et à guider la prise de décision clinique dans des contextes similaires.

Méthodologie:

Cette recherche contrôlée randomisée a été effectuée dans le Département de pédiatrie de Kth Peshawar d'août 2024 à décembre 2024. Une taille d'échantillon de 60 participants (30 par groupe) a été déterminée en utilisant un calcul de la taille de l'échantillon avec un niveau de confiance à 95% et une puissance de 80%. Le calcul était basé sur les données d'une étude antérieure, 13 qui ont rapporté un changement moyen des scores TTN de 5,63 ± 1,22 pour le groupe de nébulisation du salbutamol et 0,63 ± 1,54 pour le groupe de nébulisation saline normal. La taille de l'échantillon a été calculée avec les hypothèses suivantes: une taille d'effet de 1,3 (Cohen's D), qui indique un effet important, a été estimée en utilisant la différence de moyennes entre les deux groupes divisés par l'écart-type regroupé; écarts-types de 1,22 pour le groupe Salbutamol et 1,54 pour le groupe salin; Un niveau de signification (α) de 0,05 et une puissance d'étude de 80% pour minimiser le risque d'erreur de type II. Sur la base de ces paramètres, la taille de l'échantillon calculée de 60 participants (30 par groupe). Les participants éligibles étaient des nouveau-nés avec un âge gestationnel> 36 semaines (sur la base de la dernière période menstruelle) des deux sexes présentant un TTN conformément à la définition opérationnelle. La tachypnée transitoire est définie comme le début de la détresse respiratoire (score TTN ≥4 en utilisant le score de Downes modifié) dans les 6 heures après la naissance, accompagnée d'une radiographie thoracique montrant des liquides dans les fissures mineures, l'hyperaération et les marquages ​​vasculaires périhilaires bilatéraux. Liquide amniotique coloré au méconium, hypertension induite par la grossesse, diabète sucré gestationnel (glucose plasmatique à jeun> 90 mg / dL ou OGTT> 180 mg / dl à 1 heure ou> 150 mg / dl à 2 heures), pré-existé rénal, et une maladie liée, des antécédents materne Le statut prénatal faisait partie des critères d'exclusion. Le poids à la naissance, le sexe et l'âge gestationnel à la naissance ont été enregistrés comme démographie de base.

Les parents ont donné leur consentement éclairé écrit. La randomisation bloquée a été utilisée pour le processus de randomisation. Le groupe B a reçu une solution saline nébulisée à 0,9% avec de l'oxygène et des liquides intraveineux, tandis que le groupe A a reçu une seule dose nébulisée de salbutamol 0,15 mg / kg dans 0,9% de solution saline avec des liquides d'oxygène et IV. Des scores TTN ont été notés avant le traitement et quatre heures après la nébulisation. La version 26.0 de SPSS a été utilisée pour analyser les données. Pour les données quantitatives, des moyennes ± écarts-types ou médianes (IQR) ont été données, tandis que les fréquences et les pourcentages ont été calculés pour des variables catégorielles. La normalité des données a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. En utilisant des tests t, les différences de changements de score TTN entre les groupes ont été examinées. Pour tenir compte de tout déséquilibre dans les variables catégorielles (comme le sexe) sur le résultat principal (score TTN), il a été ajusté en utilisant l'analyse de la covariance (ANCOVA).

Résultats:

L'âge gestationnel à la naissance était de 39,3 ± 1,32 semaines dans le groupe A et 38,93 ± 1,23 semaines dans le groupe B.

Les poids à la naissance étaient de 2,87 ± 0,28 kg et 2,78 ± 0,23 kg, respectivement. Les hommes représentaient 46,7% dans le groupe A et 66,7% dans le groupe B, tandis que les femmes représentaient 53,3% et 33,3% (comme le montre le tableau I). Tableau - I: Moyenne ± ET des patients Selon la démographie dans les deux groupes n = 60 Démographie Age gestationnel à la naissance (semaines) Poids de naissance (kg) Gender mâle femme 2,871 ± 0,28 n (%) 14 (46,7) 16 (53,3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33,3) Groupe A n = 30 moyenne ± ET 39,300 ± 1,32 Groupe B n = 30 Moyenne ± SD 38,933 ± 1,23 La réduction moyenne des scores TTN était significativement plus élevée dans le groupe A (5,61 ± 1,22) Dans le groupe B (0,97 ± 0,73), avec une valeur p de 0,000 (comme le montre le tableau II). Table-II: Comparaison du changement moyen de la tachypnée transitoire du nouveau score né dans les deux groupes n = 60 groupe A n = 30 Changement de la tachypnée transitoire du nouveau score né 5,611 ± 1,22 Groupe B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17,914 P Valeur 0,000 analyses stratifiées a révélé des résultats cohérents à travers l'âge gestationnel, le sexe et le poids à la naissance.

Pour l'âge gestationnel <40 semaines, les réductions moyennes du score TTN étaient de 5,77 ± 1,26 dans le groupe A et 0,89 ± 0,74 dans le groupe B (p = 0,000). Pour l'âge gestationnel ≥ 40 semaines, les réductions étaient de 5,39 ± 1,17 et 1,11 ± 0,70, respectivement (p = 0,000). Parmi les hommes, le groupe A a connu une réduction moyenne de 5,34 ± 1,18, Comparé à 1,01 ± 0,66 dans le groupe B, tandis que les femmes ont montré des réductions de 5,85 ± 1,23 et 0,87 ± 0,87 (p = 0,000). Pour le poids à la naissance <3 kg, les réductions étaient de 5,76 ± 1,21 dans le groupe A et 0,99 ± 0,78 dans le groupe B; Pour ≥3 kg, les réductions étaient de 5,35 ± 1,24 et 0,86 ± 0,44, respectivement (p = 0,000) (comme indiqué dans le tableau III). Tableau - III: Stratification du changement moyen de la tachypnée transitoire du score de nouveau-né en ce qui concerne l'âge gestationnel à la naissance, le sexe et le poids de la naissance dans les deux groupes Facteur de stratification L'âge gestationnel à la naissance (semaines) sous-groupe <40

• 40 Male Gender Female Group (n) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) Mean ± SD (TTN Score) 5.774 ± 1.26 0.897 ± 0.74 5.397 ± 1.17 1.113 ± 0.70 5.337 ± 1.18 1.018 ± 0.66 5.850 ± 1.23 0.871 ± 0,87 p valeur 0,000 0,000 0,000 0,000birthe poids (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5,763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 L'effet du sexe sur les changements de la tachypne transitoire des scores nouveau-nés a été analysé en utilisant l'analyse univariée. Les résultats ont révélé qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les sexes (F (1,58) = 3,055, p = 0,086) comme indiqué dans le tableau IV. Tableau IV: Effet du sexe sur le changement de la tachypnée transitoire du score du nouveau-né (analyse de la covariance (ANCOVA)) Sexe variable

Discussion:

Des études moléculaires récentes mettent en évidence le rôle de salbutamol au-delà de la bronchodilatation. Il a été démontré que le salbutamol réduit la libération de cytokines inflammatoires et peut améliorer la production de tensioactifs, qui pourraient tous deux contribuer à une amélioration de la fonction respiratoire dans le TTN en réduisant l'œdème pulmonaire et en favorisant la stabilité alvéolaire. L'étude a démontré une réduction significativement plus élevée de la tachypnée transitoire des scores du nouveau-né (TTN) avec du salbutamol inhalé par rapport à la solution saline normale. Le salbutamol, un agoniste β2-adrénergique, a probablement accéléré la clairance des fluides des alvéoles en stimulant l'atpase de sodium-potassium et les canaux de sodium épithéliaux, qui sont cruciaux pour résorber le liquide pulmonaire pendant l'adaptation néonatale à la vie extra-supérieure. L'efficacité cohérente à travers l'âge, le sexe et le poids de la naissance des stratifications, le sexe et le poids à la naissance subit leur robustesse, mettant en évidence le rôle physiologique de Salbutamol dans l'amélioration de l'adaptation pulmonaire, indépendamment des caractéristiques démographiques ou moyennes 19.101 F 3.055 P Valeur 0,086 Neuct. Ces résultats mettent l'accent sur le salbutamol comme une intervention prometteuse pour la gestion du TTN. Les résultats de notre étude s'alignent sur ceux d'autres études pour démontrer l'efficacité du salbutamol inhalé dans l'amélioration des résultats cliniques pour la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN). Notre étude a rapporté une réduction significative des scores TTN dans le groupe A (Salbutamol) par rapport au groupe B (placebo) dans toutes les stratifications, y compris l'âge gestationnel, le sexe et le poids à la naissance. La réduction moyenne des scores TTN était de 5,61 ± 1,22 dans le groupe A et de 0,97 ± 0,73 dans le groupe B, conformément aux résultats de Dalia M. Al Lahonya et al.14, qui ont également signalé des améliorations significatives des scores TTN et des taux respiratoires avec le salbutamol. Par rapport à Ahmed Noaman et al.15, notre étude corrobore leurs résultats de scores réduits de Downe et de séjours à l'hôpital plus courts dans le groupe Salbutamol. Les deux études soulignent l'efficacité et la sécurité de Salbutamol. De même, nos résultats correspondent aux résultats de Waqas Ahmed et al.13 qui ont démontré une réduction comparable des scores TTN (5,63 ± 1,22) avec la nébulisation du salbutamol, affirmant l'efficacité du médicament. Nos résultats soutiennent également ceux de Homa Babaei et al.16 qui ont démontré des réductions importantes de la durée de la tachypnée, des séjours à l'hôpital et de l'oxygénothérapie avec le salbutamol. Les deux études mettent en évidence le rôle de Salbutamol dans la réduction des symptômes du TTN et l'amélioration des résultats cliniques sans effets indésirables. Cependant, Babaei et al.16 n'ont pas signalé spécifiquement des analyses stratifiées détaillées par âge gestationnel, sexe ou poids à la naissance, comme dans notre étude, ce qui ajoute à la robustesse de nos résultats. Des différences ont été observées dans les caractéristiques de base et les résultats de l'étude. Par exemple, les âges gestationnels et les poids à la naissance dans notre étude (39,3 ± 1,32 semaines et 2,87 ± 0,28 kg pour le groupe a) sont légèrement supérieurs à ceux rapportés par Arshad Khushdil et al.17 (âge gestationnel moyen 38,8 ± 6,2 semaines et poids à la naissance 2,56 ± 0,62 kg). Ces variations peuvent être attribuées à différents critères d'inclusion ou aux différences de population géographique, influençant potentiellement la gravité de la référence et la réactivité au traitement. Bien que la revue de Cochrane par Moresco et al.18 ait mis en évidence les résultats incohérents entre les études et les preuves à faible détermination concernant les avantages de Salbutamol, notre étude fournit des preuves solides avec des résultats statistiquement significatifs dans toutes les stratifications. La réduction cohérente des scores TTN à travers l'âge gestationnel, le sexe et le poids à la naissance dans notre étude offre un soutien plus fort à l'efficacité de Salbutamol par rapport à l'ensemble de données plus large et plus hétérogène examiné par Moresco et al.18 Enfin, Behnaz Basiri et al.19 a rapporté un soutien respiratoire plus court et une durée réduite et une baisse des marques de TTN avec le salbtamol, qui parallèlement à la durée. Cependant, le manque de différences significatives dans les séjours à l'hôpital dans l'étude de Basiri diffère de nos résultats, potentiellement en raison de différentes conceptions d'étude ou critères d'évaluation mesurées. Ces différences soulignent la nécessité de méthodologies standardisées dans les recherches futures. Ces résultats soulignent collectivement l'efficacité cohérente du salbutamol dans l'amélioration des résultats cliniques pour le TTN, comme démontré dans plusieurs études, y compris la nôtre. Bien qu'il existe des variations des méthodologies et des caractéristiques de la population, les preuves globales soutiennent le rôle du salbutamol en tant qu'intervention thérapeutique prometteuse. Les recherches futures devraient se concentrer sur la lutte contre les limites de la qualité des preuves, en particulier grâce à des essais multicentriques plus importants avec des protocoles standardisés, afin de valider davantage ces résultats et affiner les stratégies de traitement pour le TTN.

Bien que cette étude démontre l'efficacité de la nébulisation du salbutamol chez les nouveau-nés avec TTN, plusieurs limitations doivent être prises en compte. La petite taille de l'échantillon (60 participants) et la conception d'un seul centre peuvent limiter la généralisation des résultats. Un essai multicentrique plus grand renforcerait la validité externe et fournirait des preuves plus robustes. De plus, bien que nous ayons ajusté le déséquilibre entre les sexes dans l'analyse, la distribution inégale entre les groupes peut encore influencer les résultats.

Conflit d'intérêts:

Non . Avertissement: non.

Remerciements:

Le personnel médical du département illustre un dévouement exceptionnel à la documentation précise et au traitement organisé des données des patients, en établissant une référence d'excellence à la fois louable et indispensable.