Papel do salbutamol no gerenciamento de taquipnéia transitória do recém -nascido

Papel do salbutamol no gerenciamento da taquipnéia transitória do recrutamento recém -nascido:

Antecedentes A taquipnéia transitória do recém -nascido (TTN) é um distúrbio respiratório comum no período neonatal precoce devido ao atraso na depuração do líquido pulmonar fetal. O salbutamol, um agonista β2-adrenérgico, pode aumentar a depuração do líquido pulmonar através da estimulação dos canais epiteliais de sódio e Na-k-ATPase. No entanto, o papel terapêutico do salbutamol no gerenciamento da TTN permanece controverso com evidências clínicas limitadas, necessitando de uma investigação mais aprofundada.

Objetivo:

Para comparar a mudança média na taquipnéia transitória da pontuação do recém -nascido com salbutamol inalado e solução salina normal.

Desenho do estudo:

Foi um estudo controlado randomizado.

Duração e local de estudo: Este estudo foi realizado entre agosto de 2024 e dezembro de 2024 no Departamento Pediátrico do Hospital de Ensino Khyber em Peshawar.

Metodologia:

Um total de 60 neonatos com TTN foram randomizados em dois grupos (30 em cada grupo) usando randomização bloqueada. Os participantes elegíveis incluíram neonatos com idade gestacional> 36 semanas de ambos os sexos que apresentam TTN. O grupo A recebeu uma única dose nebulizada de salbutamol (0,15 mg/kg) em solução salina a 0,9%, enquanto o grupo B recebeu solução salina nebulizada a 0,9%. Ambos os grupos também receberam fluidos de oxigênio e IV.

Resultados:

A idade gestacional média ao nascimento foi de 39,3 ± 1,32 semanas no grupo A e 38,93 ± 1,23 semanas no grupo B. Os homens compreendiam 46,7% no grupo A e 66,7% no grupo B, enquanto as mulheres representaram 53,3% e 33,3%. O grupo A demonstrou uma redução média significativamente maior nos escores do TTN (5,61 ± 1,22) em comparação com o grupo B (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Conclusão: O salbutamol inalado melhora significativamente os escores do TTN em comparação com a solução salina normal, demonstrando eficácia consistente.

Palavras -chave: taquipnéia transitória do recém -nascido, salbutamol, desconfiança respiratória neonatal:

A taquipnéia transitória do recém -nascido (TTN) é a questão respiratória mais comum observada em bebês entregue por cesariana ou naqueles nascidos prematuramente.1 Essa condição é tipicamente marcada pela respiração rápida, que geralmente se manifesta poucas horas após o nascimento. O TTN surge devido à absorção mais lenta do que o esperado do líquido pulmonar do feto, causando um aumento no esforço necessário para a respiração.2 O TTN é geralmente autolimitado e geralmente resolve em 24 a 72 horas sem sequelas significativas.3 Embora os sintomas da taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN) normalmente não sejam fatais, eles podem causar desconforto e angústia consideráveis, necessitando de monitoramento cuidadoso para descartar condições respiratórias mais graves, como pneumonia neonatal ou síndrome do desconforto respiratório (RDS) .4. O tratamento do TTN é apoiado principalmente, com a maioria dos casos que exigem pouca intervenção, pois a condição geralmente resolve por conta própria sem a necessidade de gestão médica extensa.5 Os recém -nascidos diagnosticados com TTN geralmente são mantidos sob observação estreita da possibilidade de desconforto respiratório e são fornecidos oxigênio conforme necessário, mantendo a saturação de oxigênio apropriada.6 Em casos mais graves, a pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP) pode ser empregada para manter as vias aéreas abertas e, assim, promover a liberação do fluido dos pulmões.7 No entanto, o curso geral do TTN é benigno e a maioria dos bebês, com tratamento de apoio, mostra melhora significativa dentro de alguns dias.8 O salbutamol é um agonista β2-adrenérgico que foi julgado para o gerenciamento do TTN, dados seus efeitos broncodilatórios.9 O principal mecanismo farmacológico através do qual atua na broncodilatação é o relaxamento dos músculos lisos ao redor das vias aéreas, melhorando assim o fluxo de ar e facilitando o trabalho da respiração.10 No contexto do TTN, o salbutamol poderia teoricamente ajudar a diminuir a desconforto respiratório através da mitigação do broncoespasmo e facilitar a reabsorção offluid dos pulmões.11 Embora não seja universalmente necessário, o salbutamol pode ser usado nos casos em que o TTN apresenta um componente da obstrução das vias aéreas ou nos casos em que outras terapias respiratórias não produziram melhora suficiente.12 Um estudo de Ahmed W et al.13 revelou que a alteração média na taquipneia transitória da pontuação do recém -nascido (TTN) após a nebulização do salbutamol foi de 5,63 ± 1,22, em contraste com 0,63 ± 1,54 com nebulização salina normal.13 Este estudo é essencial para a nossa população local devido à crescente prevalência de distúrbios respiratórios em neonatos, especialmente aqueles com taquipnéia transitória do recém -nascido. Este estudo pode oferecer informações úteis sobre os possíveis benefícios do salbutamol no gerenciamento da TTN, dados os poucos estudos sobre sua eficácia na região. As descobertas podem ajudar a informar as práticas locais de saúde, melhorar os cuidados neonatais e otimizar os protocolos de tratamento em unidades de terapia intensiva neonatal (UNCUs), garantindo melhores resultados para bebês afetados. Além disso, o estudo pode servir como base para pesquisas adicionais e orientar a tomada de decisão clínica em ambientes semelhantes.

Metodologia:

Esta pesquisa clínica randomizada foi realizada no Departamento de Pediatria da KTH Peshawar de agosto de 2024 a dezembro de 2024. Um tamanho de amostra de 60 participantes (30 por grupo) foi determinado usando um cálculo do tamanho da amostra com um nível de confiança de 95% e 80% de potência. O cálculo foi baseado em dados de um estudo anterior, 13 que relatou uma alteração média nos escores de TTN de 5,63 ± 1,22 para o grupo de nebulização de salbutamol e 0,63 ± 1,54 para o grupo de nebulização salina normal. O tamanho da amostra foi calculado com as seguintes premissas: um tamanho de efeito de 1,3 (D de Cohen), que indica um grande efeito, foi estimado usando a diferença de meios entre os dois grupos divididos pelo desvio padrão agrupado; desvios padrão de 1,22 para o grupo salbutamol e 1,54 para o grupo salino; um nível de significância (α) de 0,05 e um poder de estudo de 80% para minimizar o risco de erro do tipo II. Com base nesses parâmetros, o tamanho da amostra calculada de 60 participantes (30 por grupo). Os participantes elegíveis foram neonatos com idade gestacional> 36 semanas (com base no último período menstrual) de ambos os sexos que apresentam TTN conforme a definição operacional. A taquipnéia transitória é definida como o início do desconforto respiratório (pontuação do TTN ≥4 usando a pontuação do Downes modificada) dentro de 6 horas após o nascimento, acompanhada por uma radiografia de tórax que mostra líquido em fissuras menores, hiperaração e marcas vasculares bilaterais. Meconium-stained amniotic fluid, pregnancy-induced hypertension, gestational diabetes mellitus (fasting plasma glucose >90 mg/dL or OGTT results >180 mg/dL at 1 hour or >150 mg/dL at 2 hours), pre-existing renal disease or liver disease, maternal history of premature rupture of membranes >18 hours, and unbooked O status pré -natal estava entre os critérios de exclusão. O peso ao nascer, o gênero e a idade gestacional ao nascer foram registrados como dados demográficos da linha de base.

Os pais deram seu consentimento informado por escrito. A randomização bloqueada foi usada para o processo de randomização. O grupo B recebeu solução salina a 0,9% com oxigênio e fluidos intravenosos, enquanto o grupo A recebeu uma única dose nebulizada de salbutamol 0,15 mg/kg em solução salina a 0,9% com oxigênio e fluidos IV. Os escores do TTN foram observados antes do tratamento e quatro horas após a nebulização. O SPSS versão 26.0 foi usado para analisar os dados. Para dados quantitativos, foram fornecidas médias ± desvios padrão ou medianas (IQR), enquanto as frequências e porcentagens foram calculadas para variáveis ​​categóricas. A normalidade dos dados foi avaliada usando o teste de Shapiro-Wilk. Usando testes t, foram examinadas as diferenças nas alterações do escore TTN entre os grupos. Para explicar qualquer desequilíbrio em variáveis ​​categóricas (como gênero) no desfecho primário (escore TTN), foi ajustado usando a análise de covariância (ANCOVA).

Resultados:

A idade gestacional ao nascimento foi de 39,3 ± 1,32 semanas no grupo A e 38,93 ± 1,23 semanas no grupo B.

Os pesos do nascimento foram de 2,87 ± 0,28 kg e 2,78 ± 0,23 kg, respectivamente. Os homens compreendiam 46,7% no grupo A e 66,7% no grupo B, enquanto as mulheres representaram 53,3% e 33,3% (como mostrado na Tabela I). Tabela- I: média ± DP de pacientes de acordo com a demografia em ambos os grupos n = 60 Idade Gestacional Demográfica no Nascimento (Semanas) Peso do Nascimento (kg) Gênero Male Male 2,871 ± 0,28 n (%) 14 (46,7) 16 (53,3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33,3) Grupo A n = 30 média ± DP 39.300 ± 1,32 Grupo B n = 30 média ± DP 38.933 ± 1,23 A redução média nos escores do TTN foi significativamente maior no grupo A (5,61 ± 1,22) do que no grupo B (0,97 ± 0,73), com um valor p de 0,000 (como mostrado na Tabela II) .table- II: Comparação da mudança média na taquipnéia transitória da pontuação recém-nascida nos dois grupos n = 60 Grupo A N = 30 Mudança na tachypnea da nova pontuação nascida 5.611 ± 1,22 Grupo B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17.914 P Valor 0,000 análises estratificadas revelaram achados consistentes em idade gestacional, sexo e peso ao nascer.

Para idade gestacional <40 semanas, as reduções médias de pontuação do TTN foram de 5,77 ± 1,26 no grupo A e 0,89 ± 0,74 no grupo B (p = 0,000). Para idade gestacional ≥40 semanas, as reduções foram de 5,39 ± 1,17 e 1,11 ± 0,70, respectivamente (p = 0,000). Entre os homens, o grupo A teve uma redução média de 5,34 ± 1,18, Comparado a 1,01 ± 0,66 no grupo B, enquanto as mulheres mostraram reduções de 5,85 ± 1,23 e 0,87 ± 0,87 (p = 0,000). Para peso ao nascer <3 kg, as reduções foram de 5,76 ± 1,21 no grupo A e 0,99 ± 0,78 no grupo B; Para ≥3 kg, as reduções foram de 5,35 ± 1,24 e 0,86 ± 0,44, respectivamente (p = 0,000) (como mostrado na Tabela- III). Tabela- III: Estratificação da mudança média na taquipnéia transitória da pontuação de recém-nascida em relação à idade gestacional ao nascimento, gênero e peso ao nascer em ambos os grupos, idade gestacional da idade do nascimento (semanas) <40

• 40 Male Gender Female Group (n) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) Mean ± SD (TTN Score) 5.774 ± 1.26 0.897 ± 0.74 5.397 ± 1.17 1.113 ± 0.70 5.337 ± 1.18 1.018 ± 0.66 5.850 ± 1.23 0.871 ± 0,87 P Valor 0,000 0,000 0,000 0,000BIRTH PESO (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5.763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5.349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 O efeito da gênero na tachipneia transitória dos escores nascidos foi analisada usando análise univariada. Os resultados revelaram que não houve diferença estatisticamente significativa entre os sexos (F (1,58) = 3,055, p = 0,086), como mostrado na Tabela-IV. Tabela- IV: Efeito do gênero na mudança na taquipneia transitória da pontuação do recém-nascido (análise de covariância (ANCOVA)) Gênero variável

Discussão:

Estudos moleculares recentes destacam o papel do salbutamol além da broncodilatação. Foi demonstrado que o salbutamol reduz a liberação inflamatória de citocinas e pode aumentar a produção de surfactante, os quais podem contribuir para melhorar a função respiratória no TTN, reduzindo o edema pulmonar e promovendo a estabilidade alveolar. O estudo demonstrou uma redução significativamente maior na taquipnéia transitória dos escores do recém -nascido (TTN) com salbutamol inalado em comparação com a solução salina normal. O salbutamol, um agonista β2-adrenérgico, provavelmente acelerou a depuração do líquido dos alvéolos, estimulando a ATPase de sódio-potássio e os canais de sódio epitelial, que são cruciais para reabsorver o líquido pulmonar durante a adaptação neonatal à vida extra-uterina. A eficácia consistente entre as estratificações gestacionais, gênero e suportes de peso ao nascer, destacando o papel fisiológico do salbutamol no aumento da adaptação pulmonar, independentemente das características demográficas ou quadradas médias 19.101 F 3.055 P. Esses achados enfatizam o salbutamol como uma intervenção promissora para o gerenciamento da TTN. Os achados do nosso estudo estão alinhados com os de outros estudos na demonstração da eficácia do salbutamol inalado na melhoria dos resultados clínicos para taquipnéia transitória do recém -nascido (TTN). Nosso estudo relatou uma redução significativa nos escores do TTN no grupo A (salbutamol) em comparação com o grupo B (placebo) em todas as estratificações, incluindo idade gestacional, sexo e peso ao nascer. A redução média nos escores de TTN foi de 5,61 ± 1,22 no grupo A e 0,97 ± 0,73 no grupo B, consistente com os achados de Dalia M. al Lahonya et al.14, que também relataram melhorias significativas nos escores de TTN e taxas respiratórias com salbutamol. Em comparação com Ahmed Noaman et al.15, nosso estudo corrobora suas descobertas de pontuações reduzidas de Downe e estadias hospitalares mais curtas no grupo salbutamol. Ambos os estudos destacam a eficácia e a segurança do salbutamol. Da mesma forma, nossos resultados estão alinhados com os achados de Waqas Ahmed et al.13, que demonstraram uma redução comparável nas pontuações do TTN (5,63 ± 1,22) com a nebulização de salbutamol, afirmando a eficácia da droga. Nossas descobertas também apóiam as de Homa Babei et al.16 que demonstraram reduções significativas na duração da taquipnéia, estadias hospitalares e oxigenoterapia com salbutamol. Ambos os estudos destacam o papel do salbutamol na redução dos sintomas da TTN e na melhoria dos resultados clínicos sem efeitos adversos. No entanto, Babaei et al.16 não relataram especificamente análises estratificadas detalhadas por idade gestacional, gênero ou peso ao nascer, como em nosso estudo, o que aumenta a robustez de nossos achados. Foram observadas diferenças nas características da linha de base e nos resultados do estudo. Por exemplo, as idades gestacionais e os pesos do nascimento em nosso estudo (39,3 ± 1,32 semanas e 2,87 ± 0,28 kg para o grupo A) são um pouco mais altos do que os relatados por Arshad Khushdil et al.17 (idade gestacional média 38,8 ± 6,2 semanas e peso ao nascer 2,56 ± 0,62 kg). Essas variações podem ser atribuídas a diferentes critérios de inclusão ou diferenças geográficas da população, potencialmente influenciando a gravidade da linha de base e a capacidade de resposta ao tratamento. Embora a revisão da Cochrane por Moresco et al.18 tenha destacado resultados inconsistentes entre estudos e evidências de baixa certa sobre os benefícios do salbutamol, nosso estudo fornece evidências robustas com achados estatisticamente significativos em todas as estratificações. A redução consistente nos escores de TTN em idade gestacional, sexo e peso ao nascer em nosso estudo oferece um apoio mais forte à eficácia do salbutamol em comparação com o conjunto de dados mais amplo e mais heterogêneo revisado por Moresco et al.18, por fim, a Salt Salt. No entanto, a falta de diferenças significativas nas estadias hospitalares no estudo de Basiri difere de nossos resultados, potencialmente devido a diferentes projetos de estudo ou pontos de extremidade medidos. Essas diferenças enfatizam a necessidade de metodologias padronizadas em pesquisas futuras. Esses achados destacam coletivamente a eficácia consistente do salbutamol na melhoria dos resultados clínicos do TTN, como demonstrado em vários estudos, incluindo o nosso. Embora existam variações nas metodologias e características da população, as evidências gerais apóiam o papel do salbutamol como uma intervenção terapêutica promissora. Pesquisas futuras devem se concentrar em abordar as limitações na qualidade da evidência, particularmente por meio de ensaios maiores e multicêntricos com protocolos padronizados, para validar ainda mais esses resultados e refinar estratégias de tratamento para a TTN.

Embora este estudo demonstre a eficácia da nebulização de salbutamol em neonatos com TTN, várias limitações devem ser consideradas. O pequeno tamanho da amostra (60 participantes) e o design do centro único podem limitar a generalização dos resultados. Um estudo maior e multicêntrico fortaleceria a validade externa e forneceria evidências mais robustas. Além disso, embora tenhamos ajustado o desequilíbrio de gênero na análise, a distribuição desigual entre os grupos ainda pode influenciar os resultados.

Conflito de interesses:

Não . Isenção de responsabilidade: Não.

Agradecimentos:

A equipe médica do departamento exemplifica uma dedicação excepcional à documentação precisa e ao manuseio organizado dos dados do paciente, estabelecendo uma referência de excelência que é louvável e indispensável.