Rolle von Salbutamol bei der Verwaltung der vorübergehenden Tachypnoe der Neugeborenen

Rolle von Salbutamol bei der Behandlung von transienten Tachypnoe des neugeborenen Zusammenfassung:

Hintergrundtransiente Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) ist eine häufige Atemstörung in der frühen Neugeborenenzeit aufgrund einer verzögerten Clearance der fetalen Lungenflüssigkeit. Salbutamol, ein β2-adrenergen Agonist, kann die Lungenflüssigkeits-Clearance durch Stimulierung von epithelialen Natriumkanälen und Na-K-ATPase verbessern. Die therapeutische Rolle von Salbutamol im TTN -Management bleibt jedoch mit begrenzten klinischen Beweisen umstritten, was weitere Untersuchungen erfordert.

Objektiv:

Vergleich der mittleren Veränderung der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen -Score mit inhaliertem Salbutamol und normaler Kochsalzlösung.

Studiendesign:

Es war eine randomisierte kontrollierte Studie.

Dauer und Studienplatz: Diese Studie wurde zwischen August 2024 und Dezember 2024 im pädiatrischen Abteilung des Khyber -Lehrkrankenhauses in Peshawar durchgeführt.

Methodik:

Insgesamt 60 Neugeborene mit TTN wurden in zwei Gruppen (30 in jeder Gruppe) unter Verwendung einer blockierten Randomisierung randomisiert. Zu den berechtigten Teilnehmern gehörten Neugeborene mit dem Schwangerschaftsalter> 36 Wochen beider Geschlechter mit TTN. Gruppe A erhielt eine einzelne nebulisierte Dosis Salbutamol (0,15 mg/kg) in 0,9% Kochsalzlösung, während die Gruppe B von 0,9% salziert wurde. Beide Gruppen erhielten auch Sauerstoff- und IV -Flüssigkeiten.

Ergebnisse:

Das mittlere Schwangerschaftsalter bei der Geburt betrug 39,3 ± 1,32 Wochen in Gruppe A und 38,93 ± 1,23 Wochen in Gruppe B. Die Männer umfassten 46,7% in Gruppe A und 66,7% in Gruppe B, während Frauen 53,3% und 33,3% ausmachten. Gruppe A zeigte eine signifikant höhere mittlere Reduktion der TTN -Werte (5,61 ± 1,22) im Vergleich zu Gruppe B (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Schlussfolgerung: Inhaliertes Salbutamol verbessert die TTN -Werte im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung signifikant, was eine konsistente Wirksamkeit zeigt.

Schlüsselwörter: Transiente Tachypnoe des Neugeborenen, Salbutamol, Neugeborenen -Atemstillstandsbekämpfung:

Transient Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) ist das häufigste Atemproblem, das bei Säuglingen beobachtet wird, die über den Kaiserschnitt oder die vorzeitigen Geborene geboren wurden.1 Dieser Zustand ist typischerweise durch schnelle Atmung gekennzeichnet, die sich normalerweise innerhalb von Stunden nach der Geburt manifestiert. TTN entsteht aufgrund der langsamer als erwarteten Absorption von Lungenflüssigkeit aus dem Fötus, was einen erhöhten Aufwand für die Atmung verursacht.2 TTN ist im Allgemeinen selbstlimitierend und löst sich in 24 bis 72 Stunden oft ohne signifikante Folgen auf.3 Obwohl die Symptome der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) typischerweise nicht lebensbedrohlich sind, können sie erhebliche Beschwerden und Belastungen verursachen, was eine sorgfältige Überwachung erfordert, um schwerwiegendere Atemwegserkrankungen wie Neugeborene-Pneumonie oder Atemnotssyndrom (RDS) auszuschließen. Die Behandlung von TTN ist in erster Linie unterstützend, wobei die meisten Fälle nur wenig Intervention erfordern, da die Erkrankung häufig selbst auflöst, ohne dass ein umfangreiches medizinisches Management erforderlich ist. In schwereren Fällen kann der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) verwendet werden Der allgemeine Verlauf von TTN ist jedoch gutartig, und die meisten Säuglinge mit unterstützender Behandlung zeigen jedoch eine signifikante Verbesserung innerhalb weniger Tage.8 Salbutamol ist ein β2-adrenergen Agonist, der angesichts seiner bronchodilatorischen Auswirkungen auf die Behandlung von TTN vor Gericht gestellt wurde.9 Der wichtigste pharmakologische Mechanismus, durch den er in der Bronchodilatation wirkt Im Kontext von TTN konnte Salbutamol theoretisch dazu beitragen, die Atemnot durch die Abschwächung von Bronchospasmus und Erleichterung der Offluid -Reabsorption aus den Lungen zu verringern.11 Obwohl nicht allgemein erforderlich ist, kann Salbutamol in Fällen verwendet werden, in denen TTN eine Komponente der Atemwegsobstruktion aufweist, oder in Fällen, in denen andere Atemtherapien keine ausreichende Verbesserung ergeben haben.12 Eine Studie von Ahmed W et al.13 ergab, dass die durchschnittliche Veränderung der transienten Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) -Streffers nach Salbutamol -Nebelverband 5,63 ± 1,22 betrug, im Gegensatz zu 0,63 ± 1,54 mit normaler Kochsalzlösung.13.13.13 Diese Studie ist für unsere lokale Bevölkerung von wesentlicher Bedeutung aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Atemwegsstörungen bei Neugeborenen, insbesondere solchen mit vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen. Diese Studie kann nützliche Einblicke in die möglichen Vorteile von Salbutamol bei der Verwaltung von TTN bieten, da die wirksamen Studien zur Wirksamkeit in der Region sind. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, lokale Gesundheitspraktiken zu informieren, die Neugeborenenversorgung zu verbessern und die Behandlungsprotokolle in Intensivstationen für Neugeborene (NICUs) zu optimieren und bessere Ergebnisse für betroffene Säuglinge zu gewährleisten. Darüber hinaus könnte die Studie als Grundlage für weitere Forschungen dienen und klinische Entscheidungen in ähnlichen Umgebungen leiten.

Methodik:

Diese randomisierte kontrollierte Forschung wurde von August 2024 bis Dezember 2024 in der Abteilung für Pädiatrie von KTHawar durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 60 Teilnehmern (30 pro Gruppe) wurde unter Verwendung einer Stichprobengröße mit einem Konfidenzniveau von 95% und einer Leistung von 80% bestimmt. Die Berechnung basierte auf Daten aus einer vorherigen Studie, 13, die eine mittlere Änderung der TTN -Werte von 5,63 ± 1,22 für die Salbutamol -Nebel -Gruppe und 0,63 ± 1,54 für die normale Salznebel -Gruppe und 0,63 ± 1,54 berichteten. Die Stichprobengröße wurde mit den folgenden Annahmen berechnet: Eine Effektgröße von 1,3 (Cohens d), die einen großen Effekt anzeigt, wurde unter Verwendung der Differenz der Mittelwerte zwischen den beiden Gruppen geteilt durch die gepoolte Standardabweichung geschätzt; Standardabweichungen von 1,22 für die Salbutamol -Gruppe und 1,54 für die Salzgruppe; Ein Signifikanzniveau (α) von 0,05 und eine Studienleistung von 80%, um das Risiko eines Typ -II -Fehlers zu minimieren. Basierend auf diesen Parametern die berechnete Stichprobengröße von 60 Teilnehmern (30 pro Gruppe). Berechtigte Teilnehmer waren Neugeborene mit dem Gestationsalter> 36 Wochen (basierend auf der letzten Menstruationszeit) beider Geschlechter, die TTN gemäß der operativen Definition präsentierten. Transiente Tachypnoe ist innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt als das Beginn der Atemnotsbekämpfung (TTN -Score von ≥4 unter Verwendung des modifizierten Downes -Scores) definiert, begleitet von einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die Flüssigkeit in geringfügigen Fissuren, Hyperaation und bilaterale perihilare Gefäßmarken zeigt. Meconium-stained amniotic fluid, pregnancy-induced hypertension, gestational diabetes mellitus (fasting plasma glucose >90 mg/dL or OGTT results >180 mg/dL at 1 hour or >150 mg/dL at 2 hours), pre-existing renal disease or liver disease, maternal history of premature rupture of membranes >18 hours, and unbooked Der vorgeburtliche Status gehörte zu den Ausschlusskriterien. Geburtsgewicht, Geschlecht und Schwangerschaftsalter bei der Geburt wurden als Basis -Demografie aufgezeichnet.

Die Eltern gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung. Für den Randomisierungsprozess wurde die blockierte Randomisierung verwendet. Gruppe B erhielt nebulisierte 0,9% Kochsalzlösung mit Sauerstoff und intravenösen Flüssigkeiten, während Gruppe A eine einzelne nebulisierte Dosis Salbutamol von 0,15 mg/kg in 0,9% iger Kochsalzlösung mit Sauerstoff- und IV -Flüssigkeiten erhielt. TTN -Scores wurden vor der Behandlung und vier Stunden nach der Nebelzeit festgestellt. Die SPSS -Version 26.0 wurde verwendet, um die Daten zu analysieren. Für quantitative Daten wurden Mittelwerte ± Standardabweichungen oder Mediane (IQR) angegeben, während Frequenzen und Prozentsätze für kategoriale Variablen berechnet wurden. Die Datennormalität wurde unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Unter Verwendung von T-Tests wurden Unterschiede in den TTN-Score-Änderungen zwischen den Gruppen untersucht. Um ein Ungleichgewicht in kategorialen Variablen (wie Geschlecht) zum primären Ergebnis (TTN -Score) zu berücksichtigen, wurde es unter Verwendung der Analyse der Kovarianz (ANCOVA) angepasst.

Ergebnisse:

Das Gestationsalter bei der Geburt betrug 39,3 ± 1,32 Wochen in Gruppe A und 38,93 ± 1,23 Wochen in Gruppe B.

Die Geburtsgewichte betrugen 2,87 ± 0,28 kg bzw. 2,78 ± 0,23 kg. Die Männer umfassten 46,7% in Gruppe A und 66,7% in Gruppe B, während Frauen 53,3% und 33,3% ausmachten (wie in Tabelle I gezeigt). Tabelle I: Mittelwert ± SD von Patienten nach der Demografie in beiden Gruppen n = 60 Demografie Schwangerschaftsalter bei Geburtszeit (Wochen) Geburtsgewicht (kg) Geschlechts männlichen Frau 2,871 ± 0,28 n (%) 14 (46,7) 16 (53,3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33,3) Gruppe A n = 30 Mittelwert ± SD 39,300 ± 1,32 Gruppe B N = 30 Mittelwert ± SD 38,933 ± 1,23 Die mittlere Verringerung der TTN -Werte war in Gruppe A (5,61 ± 1,22) signifikant höher. als in Gruppe B (0,97 ± 0,73) mit einem p-Wert von 0,000 (wie in Tabelle-II) .Tabelle-II: Vergleich der mittleren Änderung der transienten Tachypne der Neugeborenen in beiden Gruppen n = 60 Gruppe A n = 30 Änderung der transienten Tachypnnee von New Born Score 5.611 ± 1,22 Gruppe B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17,914 Pwert 0,000 geschichtete Analysen zeigten konsistente Befunde über das Schwangerschaftsalter, das Geschlecht und das Geburtsgewicht.

Für das Schwangerschaftsalter <40 Wochen betrug die mittlere TTN -Score -Reduktionen in Gruppe A 5,77 ± 1,26 und in Gruppe B (P = 0,000). Für das Gestationsalter ≥ 40 Wochen betrugen die Reduzierungen 5,39 ± 1,17 und 1,11 ± 0,70,, jeweils (p = 0,000). Bei Männern hatte Gruppe A eine durchschnittliche Reduzierung von 5,34 ± 1,18, Im Vergleich zu 1,01 ± 0,66 in Gruppe B, während die Frauen eine Reduzierung von 5,85 ± 1,23 und 0,87 ± 0,87 zeigten (p = 0,000). Für das Geburtsgewicht <3 kg betrugen die Reduzierungen in Gruppe A 5,76 ± 1,21 in Gruppe A und 0,99 ± 0,78 in Gruppe B; Für ≥3 kg betrugen die Reduzierungen 5,35 ± 1,24 und 0,86 ± 0,44, jeweils (p = 0,000) (wie in Tabelle-III gezeigt). Tabelle III: Schichtung der mittleren Änderung der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen in Bezug auf das Gestationsalter bei Geburt, Geschlecht und Geburtsgewicht in beiden Gruppen Stratifikationsfaktor Gestationsalter bei der Geburt (Wochen) Untergruppe <40

• 40 Male Gender Female Group (n) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) Mean ± SD (TTN Score) 5.774 ± 1.26 0.897 ± 0.74 5.397 ± 1.17 1.113 ± 0.70 5.337 ± 1.18 1.018 ± 0.66 5.850 ± 1.23 0.871 ± 0,87 p Wert 0,000 0,000 0,000 0,000 Birthgewicht (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5,763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 Die Auswirkung des Geschlechts auf Änderungen der vorübergehenden Tachypnoe der Neugeborenenwerte wurde unter Verwendung einer univariaten Analyse analysiert. Die Ergebnisse zeigten, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Geschlechtern (F (1,58) = 3,055, p = 0,086) gab, wie in Tabelle-IV gezeigt. Tabelle- IV: Auswirkung des Geschlechts auf die Änderung der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen-Scores (Analyse der Kovarianz (ANCOVA)) Variable Geschlecht

Diskussion:

Jüngste molekulare Studien unterstreichen die Salbutamol -Rolle über die Bronchodilation hinaus. Es wurde gezeigt, dass Salbutamol die entzündliche Zytokinfreisetzung verringert und die Tensidproduktion verbessern kann, die beide zu einer verbesserten Atemfunktion in TTN beitragen könnten, indem das Lungenödem reduziert und die Alveolarstabilität fördert. Die Studie zeigte eine signifikant höhere Verringerung der transienten Tachypnoe der Neugeborenen (TTN) -werte mit inhaliertem Salbutamol im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung. Salbutamol, ein β2-adrenerge Agonist, wahrscheinlich beschleunigte Flüssigkeits-Clearance aus den Alveolen durch Stimulierung von Natrium-Potium-ATPase und epitheliale Natriumkanäle, die für die Resorbing der Lungenflüssigkeit während der Anpassung der neonatalen Anpassung an die Lebensdauer der Extraterine entscheidend sind. Die konsequente Wirksamkeit über die Stratifikationen-stellvertretende Alter, das Geschlecht und das Geburtsgewicht unterstützt seine Robustheit und unterstreicht die physiologische Rolle von Salbutamol bei der Verbesserung der Lungenanpassung unabhängig von demografischer oder mittlerer Quadrat 19.101 F 3,055 Pwert 0,086Birth-Eigenschaften. Diese Ergebnisse betonen Salbutamol als vielversprechende Intervention für das TTN -Management. Die Ergebnisse unserer Studie stimmen mit denen anderer Studien überein, um die Wirksamkeit von inhaliertem Salbutamol bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse für transiente Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) zu demonstrieren. Unsere Studie berichtete über eine signifikante Verringerung der TTN -Werte in Gruppe A (Salbutamol) im Vergleich zu Gruppe B (Placebo) über alle Stratifikationen, einschließlich des Schwangerschaftsalters, des Geschlechts und des Geburtsgewichts. Die mittlere Verringerung der TTN -Werte betrug in Gruppe A 5,61 ± 1,22 in Gruppe B und 0,97 ± 0,73 in Gruppe B, was mit den Befunden von Dalia M. Al Lahonya et al.14 übereinstimmte, die auch signifikante Verbesserungen der TTN -Werte und Atemwegsraten mit Salbutamol berichteten. Im Vergleich zu Ahmed Noaman et al.15 bestätigt unsere Studie ihre Ergebnisse von reduzierten Downe -Werten und kürzeren Krankenhausaufenthalten in der Salbutamol -Gruppe. Beide Studien unterstreichen die Wirksamkeit und Sicherheit von Salbutamol. In ähnlicher Weise stimmen unsere Ergebnisse mit den Ergebnissen von Waqas Ahmed et al.13 überein, die eine vergleichbare Verringerung der TTN -Werte zeigten (5,63 ± 1,22). Mit der Salbutamol -Nebulierung, die die Wirksamkeit des Arzneimittels bestätigt. Unsere Ergebnisse unterstützen auch die von Homa Babaei et al.16, die eine signifikante Verringerung der Tachypnoe -Dauer, im Krankenhausaufenthalt und der Sauerstofftherapie mit Salbutamol zeigten. Beide Studien zeigen die Rolle von Salbutamol bei der Reduzierung von TTN -Symptomen und zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse ohne nachteilige Auswirkungen. Babaei et al.16 berichtete jedoch nicht spezifisch detaillierte geschichtete Analysen nach Schwangerschaftsalter, Geschlecht oder Geburtsgewicht, wie in unserer Studie, die die Robustheit unserer Ergebnisse beiträgt. Unterschiede wurden in den Basismerkmalen und Studienergebnissen beobachtet. Zum Beispiel das Gestationsalter und die Geburtsgewichte in unserer Studie (39,3 ± 1,32 Wochen und 2,87 ± 0,28 kg für Gruppe A) sind etwas höher als die von Arshad Khushdil et al.17 (durchschnittlich gestellten Altersalter 38,8 ± 6,2 Wochen und Geburtsgewicht 2,56 ± 0,62 kg). Diese Variationen können auf unterschiedliche Einschlusskriterien oder geografische Bevölkerungsunterschiede zurückgeführt werden, die möglicherweise die Schwere der Grundlinie und die Reaktion auf die Behandlung beeinflussen. Während die Cochrane-Überprüfung von Moresco et al.18 inkonsistente Ergebnisse in allen Studien und geringen Beweisen für die Vorteile von Salbutamol hervorhob, liefert unsere Studie robuste Beweise mit statistisch signifikanten Befunden für alle Stratifikationen. Die konsequente Verringerung der TTN -Werte über das Schwangerschaftsalter, das Geschlecht und das Geburtsgewicht in unserer Studie bietet die Wirksamkeit von Salbutamol im Vergleich zu dem breiteren und heterogeneren Datensatz von Moresco et al. Das Fehlen signifikanter Unterschiede in den Krankenhausaufenthalten in Basiris Studie unterscheidet sich jedoch von unseren Ergebnissen, möglicherweise aufgrund unterschiedlicher Studiendesigns oder gemessene Endpunkte. Diese Unterschiede betonen die Notwendigkeit standardisierter Methoden in der zukünftigen Forschung. Diese Ergebnisse unterstreichen gemeinsam die konsistente Wirksamkeit von Salbutamol bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse für TTN, wie in mehreren Studien, einschließlich unserer, gezeigt. Während Unterschiede in den Methoden und Bevölkerungsmerkmalen bestehen, stützen die Gesamtnachweise die Rolle von Salbutamol als vielversprechende therapeutische Intervention. Zukünftige Forschungen sollten sich darauf konzentrieren, die Beschränkungen der Evidenzqualität zu berücksichtigen, insbesondere durch größere multizentrische Studien mit standardisierten Protokollen, um diese Ergebnisse weiter zu validieren und Behandlungsstrategien für TTN zu verfeinern.

Während diese Studie die Wirksamkeit der Salbutamol -Nebulierung bei Neugeborenen mit TTN zeigt, sollten mehrere Einschränkungen berücksichtigt werden. Die kleine Stichprobengröße (60 Teilnehmer) und ein Einzelzentrum-Design können die Generalisierbarkeit der Ergebnisse einschränken. Eine größere, multizentrische Studie würde die externe Gültigkeit stärken und robustere Beweise liefern. Obwohl wir uns in der Analyse auf das Ungleichgewicht des Geschlechts angepasst haben, kann die ungleiche Verteilung zwischen Gruppen die Ergebnisse weiterhin beeinflussen.

Interessenkonflikt:

NEIN . Haftungsausschluss: Nein.

Anerkennung:

Das medizinische Personal der Abteilung veranschaulicht ein herausragendes Engagement für eine genaue Dokumentation und den organisierten Umgang mit Patientendaten, wodurch ein Maßstab für Exzellenz festgelegt ist, das sowohl lobenswert als auch unverzichtbar ist.