Role salbutamolu při řízení přechodné tachypnea nově narozeného

Role salbutamolu při řízení přechodné tachypnea nově narozeného abstraktu:

Přechodná tachypnea na pozadí novorozence (TTN) je běžná respirační porucha v raném novorozeneckém období v důsledku zpožděné vůle fetální plicní tekutiny. Salbutamol, β2-adrenergní agonista, může zvýšit clearance plicní tekutiny stimulací epiteliálních sodíkových kanálů a Na-K-ATPázy. Terapeutická role salbutamolu v řízení TTN však zůstává kontroverzní s omezenými klinickými důkazy, což vyžaduje další zkoumání.

Objektivní:

Porovnat průměrnou změnu přechodné tachypnoe novorozence s inhalovaným salbutamolem a normálním fyziologickým roztokem.

Návrh studie:

Byla to randomizovaná kontrolovaná studie.

Doba trvání a místo studia: Tato studie byla provedena mezi srpnem 2024 a prosincem 2024 v dětském oddělení Khyberské fakultní nemocnice v Peshawaru.

Metodologie:

Celkem 60 novorozenců s TTN bylo randomizováno do dvou skupin (30 v každé skupině) pomocí blokované randomizace. Mezi způsobilé účastníky patřili novorozence s gestačním věkem> 36 týdnů obou pohlaví, které se s TTN představují. Skupina A obdržela jedinou nebulizovanou dávku salbutamolu (0,15 mg/kg) v 0,9% fyziologickém roztoku, zatímco skupina B dostávala nebulizovaný 0,9% fyziologický roztok. Obě skupiny také dostávaly kyslík a IV tekutiny.

Výsledky:

Průměrný gestační věk při narození byl 39,3 ± 1,32 týdnů ve skupině A a 38,93 ± 1,23 týdnů ve skupině B. Samci zahrnovali 46,7% ve skupině A a 66,7% ve skupině B, zatímco ženy představovaly 53,3% a 33,3%. Skupina A prokázala výrazně větší průměrné snížení skóre TTN (5,61 ± 1,22) ve srovnání se skupinou B (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Závěr: Inhalovaný salbutamol významně zlepšuje skóre TTN ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem, což prokazuje konzistentní účinnost.

Klíčová slova: Přechodná tachypnea novorozence, salbutamol, novorozenecká respirační nouze:

Přechodná tachypnea novorozence (TTN) je nejběžnějším dýchacím problémem pozorovaným u kojenců dodávaných přes císařský řez nebo u těch, které se narodily předčasně.1 Tato podmínka se obvykle vyznačuje rychlým dýcháním, které se obvykle projevuje během několika hodin po narození. TTN vzniká v důsledku pomalejší než očekávané absorpce plicní tekutiny z plodu, což způsobuje zvýšené úsilí potřebné pro dýchání.2 TTN je obecně samo omezující a často se řeší za 24 až 72 hodin bez významných následků.3 Ačkoli příznaky přechodné tachypnoe novorozence (TTN) obvykle nejsou život ohrožující, mohou způsobit značné nepohodlí a úzkost, což vyžaduje pečlivé monitorování, aby se vyloučilo závažnější respirační stavy, jako je novorozenecká pneumonie nebo syndrom respirační tísně (RDS) .4. Léčba TTN je primárně podpůrná, přičemž většina případů vyžaduje jen malý zásah, protože stav se často samo o sobě vyřeší bez potřeby rozsáhlého lékařského řízení.5 Novorozenci diagnostikované TTN jsou obvykle udržovány pod pečlivým pozorováním možnosti dýchacího úzkosti a jsou poskytovány kyslík podle potřeby k udržení vhodné nasycení kyslíku.6 Ve závažnějších případech může být použit nepřetržitý pozitivní tlak dýchacích cest (CPAP), aby se dýchací cesty udržovaly otevřené, a tak podporovaly prominutí tekutiny z plic 7 Obecný průběh TTN je však benigní a většina kojenců s podpůrnou léčbou vykazuje významné zlepšení během několika dnů.8 Salbutamol je β2-adrenergní agonista, který byl vyzkoušen pro řízení TTN, vzhledem k jeho bronchodilatačním účinkům.9 Hlavním farmakologickým mechanismem, kterým působí v bronchodilaci, je relaxace hladkých svalů obklopujících dýchací cesty, čímž se zlepšuje proudění vzduchu a uvolňuje práci dýchání.10 V souvislosti s TTN by Salbutamol mohl teoreticky pomoci snižovat respirační potíže zmírněním bronchospasmu a usnadněním offluidní reabsorpce z plic.11.11.11.11.11.11.11.11.11.11.11.11. Ačkoli to není všeobecně vyžadováno, Salbutamol lze použít v případech, kdy TTN představuje složku obstrukce dýchacích cest nebo v případech, kdy jiné respirační terapie nepřinesly dostatečné zlepšení.12 Studie Ahmeda W et al.13 odhalila, že průměrná změna v přechodné tachypnoe skóre novorozence (TTN) po nebulizaci Salbutamolu byla 5,63 ± 1,22, na rozdíl od 0,63 ± 1,54 s normální solným rozprašovacím.13 Tato studie je nezbytná pro naši místní populaci kvůli rostoucí prevalenci respiračních poruch u novorozenců, zejména těch s přechodnou tachypnea novorozence. Tato studie může nabídnout užitečné poznatky o možných výhodách salbutamolu při řízení TTN, vzhledem k skromným studiím o jeho účinnosti v regionu. Tato zjištění by mohla pomoci informovat místní zdravotní postupy, zlepšit péči o novorozence a optimalizovat léčebné protokoly v novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) a zajistit lepší výsledky postižených kojenců. Studie by navíc mohla sloužit jako základ pro další výzkum a vést klinické rozhodování v podobném prostředí.

Metodologie:

Tento randomizovaný kontrolovaný výzkum byl proveden na oddělení pediatrie v Kth Peshawaru od srpna 2024 do prosince 2024. Velikost vzorku 60 účastníků (30 na skupinu) byla stanovena pomocí výpočtu velikosti vzorku s 95% úrovní spolehlivosti a 80% výkonem. Výpočet byl založen na datech z předchozí studie, 13, která vykázala průměrnou změnu skóre TTN o 5,63 ± 1,22 pro nebulizační skupinu Salbutamol a 0,63 ± 1,54 pro normální solný nebulizační skupinu. Velikost vzorku byla vypočtena s následujícími předpoklady: velikost efektu 1,3 (Cohen's d), což ukazuje na velký účinek, byla odhadnuta pomocí rozdílu v průměru mezi oběma skupinami děleno sdruženou standardní odchylkou; Standardní odchylky 1,22 pro skupinu Salbutamol a 1,54 pro skupinu fyziologického roztoku; hladina významnosti (α) 0,05 a studijní síla 80% pro minimalizaci rizika chyby typu II. Na základě těchto parametrů vypočítaná velikost vzorku 60 účastníků (30 na skupinu). Způsobilí účastníci byli novorozenci s gestačním věkem> 36 týdnů (na základě posledního menstruačního období) obou pohlaví, které s TTN prezentují s TTN podle operační definice. Přechodná tachypnea je definována jako nástup respirační tísně (skóre TTN ≥4 pomocí modifikovaného downesového skóre) do 6 hodin po narození, doprovázený rentgenovým snímkem hrudníkem, který ukazuje tekutinu u drobných trhlin, hyperaerace a bilaterální perihilar vaskulární značení. Amniotiová tekutina obklopená meconiem, hypertenze vyvolaná těhotenstvím, gestační diabetes mellitus (plazmatická glukóza nalačno> 90 mg/dl nebo ogtt výsledky> 180 mg/dl při 1 hodině nebo> 150 mg/dl po 2 hodiny a neexistence relasové onemocnění nebo onemocnění jater, mateřská hladina> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 180 hodin> 18 hodin> 180 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 18 hodin> 180 hodin> 180 hodin> 180 hodin> 180 hodin> 180 hodin> 180 hodin> 180 hodin a neexistence a neexistence a neexistence a neexistence a neexistence a neexistence na jaterech, a neexistence, a neexistovala onemocnění. Mezi kritéria vyloučení patřila prenatální stav. Porodní hmotnost, pohlaví a gestační věk při narození byly zaznamenány jako základní demografie.

Rodiče dali svůj písemný informovaný souhlas. Pro proces randomizace byla použita blokovaná randomizace. Skupina B dostávala nebulizované 0,9% fyziologického roztoku s kyslíkem a intravenózními tekutinami, zatímco skupina A obdržela jedinou nebulizovanou dávku salbutamolu 0,15 mg/kg v 0,9% fyziologickém roztoku s kyslíkem a IV tekutinami. Skóre TTN byla zaznamenána před léčbou a čtyři hodiny po nebulizaci. SPSS verze 26.0 byla použita k analýze dat. Pro kvantitativní údaje byly podány průměry ± standardní odchylky nebo mediány (IQR), zatímco frekvence a procenta byla vypočtena pro kategorické proměnné. Normalita dat byla vyhodnocena pomocí testu Shapiro-Wilk. Pomocí t-testů byly zkoumány rozdíly ve změnách skóre TTN mezi skupinami. Aby se zohlednila jakoukoli nerovnováhu v kategorických proměnných (jako je pohlaví) na primárním výsledku (TTN skóre), byla upravena pomocí analýzy kovariance (ANCOVA).

Výsledky:

Gestační věk při narození byl 39,3 ± 1,32 týdnů ve skupině A a 38,93 ± 1,23 týdnů ve skupině B.

Porodní hmotnosti byly 2,87 ± 0,28 kg a 2,78 ± 0,23 kg. Muži tvořili 46,7% ve skupině A a 66,7% ve skupině B, zatímco ženy představovaly 53,3% a 33,3% (jak je uvedeno v tabulce-I). Tabulka- I: Průměr ± SD pacientů podle demografie v obou skupinách n = 60 demografie Gestační věk při narození (týdny) Porodní hmotnost (kg) Pohlaví mužská žena 2,871 ± 0,28 N (%) 14 (46,7) 16 (53.3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33,3) Skupina A n = 30 průměr ± SD 39,300 ± 1,32 Skupina B n = 30 průměr ± SD 38,933 ± 1,23 Průměrné snížení skóre TTN bylo výrazně větší ve skupině A (5,61 ± 1,22) než ve skupině B (0,97 ± 0,73), s p-hodnotou 0,000 (jak je uvedeno v tabulce-II) .Table- II: Porovnání průměrné změny v přechodné tachypnea nově narozeného skóre v obou skupinách n = 60 skupiny a n = 30 změny v přechodném tachypnea nově narozené skóre novorozeného skóre novorozeného skóre novorozeného skóre novorozeného skóre 5,611 ± 1,22 Skupina B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17.914 P. Hodnota P 0,000 stratifikovaných analýz odhalila konzistentní zjištění v gestačním věku, pohlaví a porodní hmotnosti.

Pro gestační věk <40 týdnů bylo průměrné snížení skóre TTN 5,77 ± 1,26 ve skupině A a 0,89 ± 0,74 ve skupině B (p = 0,000). Pro gestační věk ≥ 40 týdnů bylo snížení 5,39 ± 1,17 a 1,11 ± 0,70, respektive (p = 0,000). Mezi muži měla skupina A průměrné snížení o 5,34 ± 1,18, Ve srovnání s 1,01 ± 0,66 ve skupině B, zatímco ženy vykazovaly snížení 5,85 ± 1,23 a 0,87 ± 0,87 (P = 0,000). Pro porodní hmotnost <3 kg byla snížení 5,76 ± 1,21 ve skupině A a 0,99 ± 0,78 ve skupině B; Pro ≥ 3 kg byla redukce 5,35 ± 1,24 a 0,86 ± 0,44, respektive (p = 0,000) (jak je uvedeno v tabulce- III). Tabulka- III: Rozvrstvení průměrné změny přechodné tachypnea nově narozeného skóre s ohledem na gestační věk při narození, pohlaví a porodní hmotnost v obou skupinách Stratifikační faktor Gestační věk při narození (týdny) podskupina <40

• 40 mužská genderová ženská skupina (n) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) průměr ± SD (skóre TTN) 5,774 ± 1,26 0,897 ± 0,74 5,397 ± 1,113 ± 0,70 5,337 ± 1,18 ± 0,66 50550 ° 0,66,850 ° 0,66,850 ° 0,66 5050 ° 0,681,23 ° 0,66 50550 ° 0,681,23 ± 0,665123,630, 0,66, 5,63, 5., 0,74 5,397 ± 0,63 ± 0,63 ± 0,63 ± 0,63 ± 1,18 ± 1,18 ± 1,18 ± 1,18 ± 1,18 ± 1,18 ± 1,1. ± 0,87 P hodnota 0,000 0,000 0,000 0,000.
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5,763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 Účinek pohlaví na změny v přechodném tachypnea novorozeneckých skóre byl analyzován pomocí analýzy univariate. Výsledky odhalily, že neexistoval statisticky významný rozdíl mezi pohlavími (F (1,58) = 3,055, p = 0,086), jak je uvedeno v tabulce-IV. Tabulka- IV: Účinek pohlaví na změnu přechodného tachypnea novorozence (analýza kovariance (ANCOVA)) Variabilní pohlaví

Diskuse:

Nedávné molekulární studie zdůrazňují roli salbutamolu nad bronchodilataci. Bylo prokázáno, že Salbutamol snižuje uvolňování zánětlivých cytokinů a může zvýšit produkci povrchově aktivní látky, které by mohly přispět ke zlepšené respirační funkci v TTN snížením plicního edému a podporou alveolární stability. Studie prokázala výrazně větší snížení přechodné tachypnoe skóre novorozence (TTN) s inhalovaným salbutamolem ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem. Salbutamol, β2-adrenergní agonista, pravděpodobně urychlil clearance tekutin z alveolů stimulací ATPázy sodíku a epiteliální sodíky, které jsou zásadní pro resorbující plicní tekutinu během novorozenecké adaptace na životnost extrauterin. Konzistentní účinnost napříč stratifikacemi-gestačními věk, pohlaví a porodní hmotností podporuje jeho robustnost a zdůrazňuje fyziologickou roli Salbutamolu při zvyšování plicní adaptace bez ohledu na demografickou nebo střední čtverci 19.101 F 3.055 P hodnotu 0,086 Birth. Tato zjištění zdůrazňují Salbutamol jako slibný zásah pro řízení TTN. Nálezy naší studie jsou v souladu s nálezy jiných studií pro demonstraci účinnosti inhalovaného salbutamolu při zlepšování klinických výsledků pro přechodnou tachypnea novorozence (TTN). Naše studie uváděla významné snížení skóre TTN ve skupině A (salbutamol) ve srovnání se skupinou B (placebo) ve všech stratifikacích, včetně gestačního věku, pohlaví a porodní hmotnosti. Průměrné snížení skóre TTN bylo 5,61 ± 1,22 ve skupině A a 0,97 ± 0,73 ve skupině B, což je v souladu s nálezy Dalia M. Al Lahonya et al.14, která také uvedla významná zlepšení skóre TTN a respirační rychlosti se salbutamolem. Ve srovnání s Ahmedem Noamanem et al.15 Naše studie potvrzuje jejich zjištění snížených skóre Downe a kratších pobytů v nemocnici ve skupině Salbutamol. Obě studie podtrhují účinnost a bezpečnost Salbutamolu. Podobně se naše výsledky v souladu s nálezy Waqas Ahmed et al.13, které prokázaly srovnatelné snížení skóre TTN (5,63 ± 1,22) S nebulizací salbutamolu potvrzuje účinnost léku. Naše zjištění také podporují zjištění z Homa Babaei et al.16, kteří prokázali významné snížení doba trvání tachypnea, pobytu v nemocnici a kyslíkové terapii salbutamolem. Obě studie zdůrazňují roli Salbutamolu při snižování příznaků TTN a zlepšení klinických výsledků bez nepříznivých účinků. Babaei et al.16 však nehlásili konkrétně podrobné stratifikované analýzy podle gestačního věku, pohlaví nebo porodní hmotnosti, jako v naší studii, což zvyšuje robustnost našich zjištění. Rozdíly byly pozorovány v základních charakteristikách a výsledcích studie. Například gestační věky a porodní hmotnosti v naší studii (39,3 ± 1,32 týdnů a 2,87 ± 0,28 KG pro skupinu A) jsou o něco vyšší než ty, které uvádí Arshad Khushdil et al.17 (průměrný věk Gestation38,8 ± 6,2 týdnů a porodní hmotnost 2,56 ± 0,62 kg). Tyto variace mohou být přičítány různým kritérii pro zařazení nebo geografickým rozdílům v populaci, což potenciálně ovlivňuje závažnost základní linie a citlivost na léčbu. Zatímco Cochrane Review od Moresco et al.18 zdůraznil nekonzistentní výsledky napříč studiemi a důkazy s nízkou jistotou ohledně výhod Salbutamolu, naše studie poskytuje robustní důkazy se statisticky významnými nálezy napříč všemi stratifikacemi. Konzistentní snižování skóre TTN v gestačním věku, pohlaví a porodní hmotnosti v naší studii nabízí silnější podporu účinnosti Salbutamolu ve srovnání s širšími a heterogennějšími datovými sadami přezkoumáno Moresco et al.18 konečně, což je parally, které parally našeho nálezu našeho nálezu. Nedostatek významných rozdílů v pobytech nemocnice v Basiriho studii se však liší od našich výsledků, potenciálně kvůli různým měřeným návrhům studie nebo koncových bodů. Tyto rozdíly zdůrazňují potřebu standardizovaných metodik v budoucím výzkumu. Tato zjištění společně zdůrazňují konzistentní účinnost salbutamolu při zlepšování klinických výsledků pro TTN, jak bylo prokázáno ve více studiích, včetně našich. Zatímco rozdíly v metodologiích a charakteristikách populace existují, celkový důkaz podporuje roli Salbutamolu jako slibné terapeutické intervence. Budoucí výzkum by se měl zaměřit na řešení omezení kvality důkazů, zejména prostřednictvím větších multicentrických pokusů se standardizovanými protokoly, aby se tyto výsledky dále validovaly a zdokonalovaly strategie léčby pro TTN.

I když tato studie demonstruje účinnost nebulizace salbutamolu u novorozenců s TTN, je třeba zvážit několik omezení. Malá velikost vzorku (60 účastníků) a design s jedním středem mohou omezit zobecnění nálezů. Větší, vícecentrická pokus by posílil vnější platnost a poskytl robustnější důkazy. Navíc, ačkoli jsme v analýze upravili genderovou nerovnováhu, může nerovnoměrné rozdělení mezi skupinami stále ovlivnit výsledky.

Konflikt zájmů:

Ne. Zřeknutí se odpovědnosti: Ne.

Potvrzení:

Zdravotnický personál oddělení je příkladem vynikajícího odhodlání přesné dokumentace a organizované zpracování údajů o pacientech a stanoví měřítko excelence, která je chvályhodná a nepostradatelná.