A salbutamol szerepe az újszülött átmeneti tachypnea kezelésében

A salbutamol szerepe az újszülött absztrakt átmeneti tachypnea kezelésében:

Az újszülött (TTN) átmeneti átmeneti tachypnea a korai újszülöttkori időszakban a magzati tüdőfolyadék késleltetése miatt gyakori légzési rendellenesség. A Salbutamol, a β2-adrenerg agonista, az epiteliális nátriumcsatornák és a Na-K-ATPáz stimulálása révén fokozhatja a tüdőfolyadék clearance-t. A salbutamol terápiás szerepe azonban a TTN kezelésében továbbra is ellentmondásos, korlátozott klinikai bizonyítékokkal, amelyek további vizsgálatot igényelnek.

Célkitűzés:

Az újszülött pontszámának átmeneti tachypnea átlagos változásának összehasonlításához az inhalációs salbutamol és a normál sóoldat.

Tanulmányterv:

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt.

A tanulmány időtartama és helye: Ezt a tanulmányt 2024 augusztus és 2024. december között végezték el a peshawari Khyber Oktatási Kórház gyermekgyógyászati ​​osztályán.

Módszertan:

Összesen 60 TTN -vel rendelkező újszülöttet véletlenszerűsítettünk két csoportra (mindegyik csoportban 30) blokkolt randomizálás alkalmazásával. A jogosult résztvevők között szerepelt újszülöttek, amelyek mindkét nemből 36 hetes terhességi életkorban vannak, amelyek a TTN -vel rendelkeznek. Az A csoport egyetlen porlasztott adagot (0,15 mg/kg) kapott 0,9% -os sóoldatban, míg a B csoport 0,9% -os sóoldatot kapott. Mindkét csoport oxigén- és IV folyadékokat is kapott.

Eredmények:

Az átlagos terhességi életkor születéskor 39,3 ± 1,32 hét volt az A csoportban és 38,93 ± 1,23 hét a B csoportban. Az A csoport szignifikánsan nagyobb átlagos csökkenést mutatott a TTN pontszámaiban (5,61 ± 1,22), mint a B csoport (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Következtetés: A belélegzett salbutamol szignifikánsan javítja a TTN pontszámát a normál sóoldathoz képest, amely következetes hatékonyságot mutat.

Kulcsszavak: Az újszülött átmeneti tachypnea, a salbutamol, az újszülött légzőszervi distressressressuction:

Az újszülött (TTN) átmeneti tachypnea a leggyakoribb légzési kérdés, amelyet a császármetszésen vagy az idő előtt született csecsemőknél észleltek.1 Ezt az állapotot általában gyors légzés jellemzi, amely általában a születési órákon belül nyilvánul meg. A TTN a tüdőfolyadék vártnál lassabb felszívódása miatt merül fel a magzatból, ami fokozott erőfeszítést okoz a légzéshez.2 A TTN általában önkorlátozó, és gyakran 24-72 órán belül oldódik meg, jelentős következményekkel szemben.3 Noha az újszülött (TTN) átmeneti tachypnea tünetei általában nem életveszélyesek, jelentős kellemetlenséget és szorongást okozhatnak, és gondos megfigyelést igényelhetnek a súlyosabb légzési állapotok kizárása érdekében, mint például az újszülött pneumonia vagy a légzési distress szindróma (RDS) .4 .4. A TTN kezelése elsősorban támogató, a legtöbb esetben kevés beavatkozást igényel, mivel a betegség önmagában is megoldódik, anélkül, hogy kiterjedt orvosi kezelésre lenne szükség.5 A TTN -vel diagnosztizált újszülöttek általában szoros megfigyelés alatt tartják a légzési zavarok lehetőségét, és a megfelelő oxigén -telítettség fenntartása érdekében szükségük van oxigénnel. Súlyosabb esetekben folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) lehet alkalmazni a légutak nyitva tartásához, és ezáltal elősegíti a folyadék kiürülését a tüdőből.7 A TTN általános folyamata azonban jóindulatú, és a legtöbb csecsemő, támogató kezeléssel, néhány napon belül jelentős javulást mutat. A salbutamol egy β2-adrenerg agonista, amelyet a TTN kezelésére próbáltak, tekintettel annak bronchodilációs hatásaira.9 A legfontosabb farmakológiai mechanizmus, amelyen keresztül a bronchodilatációban működik, a légutak körülvevő sima izmok relaxációja, ezáltal javítva a légáramot és megkönnyítve a légzés munkáját.10 A TTN összefüggésében a salbutamol elméletileg hozzájárulhat a légzési zavarok csökkentéséhez a bronchospasm és a tüdők megkönnyítésének enyhítésével. Noha nem egyetemesen szükséges, a salbutamol alkalmazható azokban az esetekben, amikor a TTN a légúti obstrukció egyik alkotóelemével vagy azokban az esetekben, amikor más légzési terápiák nem eredményeztek elegendő javulást.12 Ahmed W et al.13 tanulmánya kimutatta, hogy az újszülött (TTN) pontszámának átmeneti tachypnea (TTN) átlagos változása a salbutamol porlasztása után 5,63 ± 1,22 volt, szemben a 0,63 ± 1,54 -rel, normál sóoldat porlasztással.13. Ez a tanulmány elengedhetetlen a helyi lakosság számára, mivel a légzési rendellenességek egyre növekvő prevalenciája az újszülötteknél, különösen az újszülött átmeneti tachypneájában. Ez a tanulmány hasznos betekintést nyújthat a salbutamol lehetséges előnyeibe a TTN kezelésében, tekintettel a régió hatékonyságára vonatkozó kevés vizsgálatra. A megállapítások hozzájárulhatnak a helyi egészségügyi gyakorlatok tájékoztatásához, az újszülött gondozásának javításához és a kezelési protokollok optimalizálásához az újszülött intenzív gondozó egységekben (NICUS), biztosítva az érintett csecsemők jobb eredményeit. Ezenkívül a tanulmány alapjául szolgálhat a további kutatásokhoz, és hasonló körülmények között irányíthatja a klinikai döntéshozatalt.

Módszertan:

Ezt a randomizált, ellenőrzött kutatást 2024 augusztusától 2024 decemberéig a Kth Peshawar Gyermekgyógyászati ​​Tanszékén végezték. 60 résztvevő minta méretét (csoportonként 30) határoztuk meg egy minta méret kiszámításával, 95% -os konfidencia szinttel és 80% -os teljesítménygel. A számítás egy korábbi tanulmány adatain alapult, 13, amely a Salbutamol porlasztási csoportnál 5,63 ± 1,22 átlagos változásról és 0,63 ± 1,54 -ben a normál sóoldat porlasztócsoport esetében 0,63 ± 1,54 változást jelentett. A minta méretét a következő feltételezésekkel számítottuk ki: 1,3 (Cohen D) hatásméretét, amely nagy hatást jelez, becsülték meg a két csoport közötti átlagos különbség felhasználásával, amelyet az egyesített standard eltérés osztott; 1,22 standard eltérés a salbutamol csoportnál és 1,54 a sós csoport esetében; A szignifikancia szint (α) 0,05, és 80% -os vizsgálati teljesítmény a II. Típusú hiba kockázatának minimalizálása érdekében. Ezen paraméterek alapján a kiszámított 60 résztvevő (csoportonként 30) kiszámított minta mérete. A jogosult résztvevők újszülöttek voltak, akiknek mindkét nem a TTN -vel rendelkezésre álló 36 hetes (az utolsó menstruációs időszak alapján) terhességi életkoruk (az utolsó menstruációs periódus alapján) volt. A tranziens tachypnea -t a légzési zavarok kezdete (a módosított Downes -pontszám felhasználásával ≥4 TTN -pontszám) a születést követő 6 órán belül, mellkas röntgenfelvétele kíséretében, amelyben folyadékot mutatnak kisebb hasadékok, hiperaeráció és kétoldalú perihilar vaszkuláris vaszkuláris jelölésekben. Mekonium-festett amniotikus folyadék, terhesség által kiváltott hipertónia, terhességi cukorbetegség-mellitus (éhgyomri plazma glükóz> 90 mg/dL vagy OGTT> 180 mg/dL 1 órán át vagy> 150 mg/dl-nél 2 órán keresztül), előzetes létező vesebetegség vagy májbetegség, anyai előzmények kora előzményei, az anyák előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, az anyainak előzményei, és az anyai előzmények korai kórtörténetét, az anyainak előzményeit, és az anyai előzménytörténetben, az anyainak előzményei, és az anya előzményei, az anya előzményei, az anya előzményei, az anya előzményei, Az anatómiai státus a kizárási kritériumok között volt. A születési súlyt, a nemet és a terhességi életkor születési korát kiindulási demográfiai adatokként rögzítették.

A szülők írásbeli tájékozott hozzájárulást adtak. A randomizációs folyamathoz blokkolt véletlenszerűsítést használtunk. A B csoport porlasztott 0,9% -os sóoldatot kapott oxigénnel és intravénás folyadékokkal, míg az A csoport egyetlen porlasztott dózisú salbutamol 0,15 mg/kg -ot kapott 0,9% -os sóoldatban oxigénnel és IV folyadékokkal. A TTN pontszámait a kezelés előtt és a porlasztás után négy órával figyelték meg. Az adatok elemzéséhez az SPSS 26.0 verzióját használtuk. A kvantitatív adatokhoz átlag ± standard eltéréseket vagy mediánokat (IQR) adtunk, míg a frekvenciákat és a százalékokat kategorikus változókkal számítottuk. Az adatok normalitását a Shapiro-Wilk teszt alkalmazásával értékeltük. A t-tesztek alkalmazásával megvizsgáltuk a csoportok közötti TTN-pontszám változásait. A kategorikus változók (például a nem) egyensúlyhiányának figyelembevétele érdekében az elsődleges eredményt (TTN pontszám) a kovariancia (ANCOVA) elemzésével módosítottuk.

Eredmények:

A terhességi életkor születéskor 39,3 ± 1,32 hét volt az A csoportban és 38,93 ± 1,23 hét a B csoportban.

A születési súly 2,87 ± 0,28 volt kg és 2,78 ± 0,23 kg. A férfiak 46,7% -ot tettek ki az A csoportban és 66,7% -ot a B csoportban, míg a nőstények 53,3% -ot és 33,3% -ot tettek ki (az I. táblázat szerint). I. táblázat: A betegek átlagos ± SD-je a demográfia szerint mindkét csoportban n = 60 Demográfia A terhességi életkor születéskor (hetek) születési súly (kg) nemi férfi nő 2,871 ± 0,28 N (%) 14 (46,7) 16 (53.3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33.3) A csoport n = 30 átlag ± SD 39,300 ± 1,32 B csoport n = 30 átlag ± SD 38,933 ± 1,23 A TTN pontszámok átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt az A csoportban (5,61 ± 1,22) mint a B csoportban (0,97 ± 0,73), p-érték 0,000 (a II. Táblázat mutatja) .Táblázat- II: Az újszülött pontszám átmeneti tachypnea átlagos változásának összehasonlítása mindkét csoportban n = 60 csoportban n = 30 változás az új születési pontszám átmeneti tachypnea-ban, 5,611 ± 1,22. B csoport n = 30 0,969 ± 0,73 T 17.914 P érték 0,000 rétegzett elemzés a terhességi életkor, a nem és a születési súly során következetes eredményeket tárt fel.

A gesztációs életkornál <40 hétnél az átlagos TTN -pontszám csökkenése 5,77 ± 1,26 volt az A csoportban és 0,89 ± 0,74 a B csoportban (p = 0,000). A gesztációs életkor ≥40 hét esetén a csökkenés 5,39 ± 1,17 volt és 1,11 ± 0,70, (P = 0,000). A férfiak körében az A csoport átlagos csökkenése 5,34 ± 1,18, A B csoport 1,01 ± 0,66 -hoz képest, míg a nőstények 5,85 ± 1,23 és 0,87 ± 0,87 csökkenést mutattak (P = 0,000). A születési súlynál <3 kg esetén a csökkenés 5,76 ± 1,21 volt az A csoportban és 0,99 ± 0,78 a B csoportban; ≥3 kg esetén a csökkentés 5,35 ± 1,24 volt és 0,86 ± 0,44, (P = 0,000) (a III. Táblázat szerint). III. Táblázat: Az újszülött pontszám átmeneti tachypnea átlagos változásának rétegződése a születési életkor, a nemek és a születési súly szempontjából mindkét csoportban, a rétegződés Faktor 60 alcsoportban (hetek)

• 40 Férfi nemi női csoport (N) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) Átlagos ± SD (TTN pontszám) 5,774 ± 1,26 0,897 ± 0,74 5,397 ± 1,17 1,113 ± 0,70 5,337 ± 1,18 1,018 ± 0,66 5,850 ± 1,113 ± 0,70 5,337 ± 1,18 18 ± 0,66 5,850 ± 1,23 ± 0,70 5,337 ± 1,18 18 ± 0,66 ± 0,66 ± 1,113 ± 0,70 5,337 ± 1,18 ± 0,66 ± 0,66 ± 1,113. ± 0,87 P érték 0,000 0,000 0,000 0,000 Birth Súly (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5,763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 Az újszülött pontszámok tranziens tachypnea változásaira gyakorolt ​​hatása egyváltozós elemzéssel elemeztük. Az eredmények azt mutatták, hogy nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a nemek között (F (1,58) = 3,055, p = 0,086), amint azt az IV. Táblázat mutatja. IV. Táblázat: A nem hatása az újszülött pontszámának átmeneti tachypnea változására (kovariancia elemzése (ANCOVA)) Változó nemek

Vita:

A legújabb molekuláris vizsgálatok kiemelik a salbutamol szerepét a bronchodilationon túl. Kimutatták, hogy a salbutamol csökkenti a gyulladásos citokin felszabadulását, és javíthatja a felületaktív anyag előállítását, amelyek mindegyike hozzájárulhat a TTN jobb légzési funkciójához azáltal, hogy csökkenti a pulmonális ödémát és elősegíti az alveoláris stabilitást. A tanulmány szignifikánsan nagyobb csökkenést mutatott az újszülött (TTN) pontszámainak átmeneti tachypnea -ban, inhalált salbutamollal, összehasonlítva a normál sóoldattal. A salbutamol, a β2-adrenerg agonista, valószínűleg felgyorsult a folyadék clearance az alveoliból azáltal, hogy stimulálják a nátrium-potasszium ATPáz és az epithelialis nátrium-csatornákat, amelyek kulcsfontosságúak a tüdőfolyadék újratelepítéséhez az újszülöttek extrauterin élettartamához. A rétegződés-gesztációs életkor, nem és a születési súly által támogatott következetes hatékonyság robusztusságát mutatja, kiemelve a salbutamol fiziológiai szerepét a tüdő adaptációjának fokozásában, függetlenül a demográfiai vagy átlagos 19.101 F 3,055 p érték 0,086birth tulajdonságától. Ezek az eredmények hangsúlyozzák a salbutamolt, mint ígéretes beavatkozást a TTN kezelésére. Vizsgálatunk megállapításai összhangban állnak más vizsgálatokhoz, amelyek igazolják az inhalált salbutamol hatékonyságát az újszülött (TTN) átmeneti tachypnea klinikai eredményeinek javításában. Vizsgálatunk szerint az A csoportban (salbutamol) a TTN -pontszámok szignifikáns csökkenése volt a B csoportban (placebo) összehasonlítva az összes rétegződésben, beleértve a terhességi életkorot, a nemet és a születési súlyt. A TTN pontszámok átlagos csökkenése 5,61 ± 1,22 volt az A csoportban és 0,97 ± 0,73 a B csoportban, összhangban a Dalia M. Al Lahonya et al.14 megállapításaival, akik szintén jelentős javulást jelentettek a TTN pontszámokban és a légzési arányban a salbutamol esetében. Ahmed Noaman et al.15 összehasonlítva tanulmányunk megerősíti a csökkentett Downe -pontszámok és a rövidebb kórházi tartózkodás eredményeit a salbutamol csoportban. Mindkét tanulmány aláhúzza a Salbutamol hatékonyságát és biztonságát. Hasonlóképpen, eredményeink összhangban állnak Waqas Ahmed et al.13 eredményeivel, akik a TTN -pontszámok összehasonlítható csökkenését mutatják (5,63 ± 1,22). A salbutamol porlasztással, megerősítve a gyógyszer hatékonyságát. Megállapításaink alátámasztják a Homa Babaei et al.16 eredményeit is, akik a tachypnea időtartamának, a kórházi tartózkodás és az oxigénterápia jelentős csökkenését mutatták. Mindkét vizsgálat kiemeli a salbutamol szerepét a TTN tüneteinek csökkentésében és a klinikai eredmények javításában káros hatások nélkül. Babaei et al.16 azonban nem jelentette kifejezetten a részletes rétegzett elemzéseket a terhességi életkor, a nem vagy a születési súly szerint, mint a tanulmányunkban, ami hozzájárul a megállapításaink robusztusságához. A különbségeket megfigyelték az alapjellemzők és a tanulmányi eredmények között. Például tanulmányunkban a terhességi életkor és a születési súly (39,3 ± 1,32 hét és 2,87 ± 0,28 KG az A csoporthoz) valamivel magasabb, mint az Arshad Khushdil et al.17 (átlagos terhességi életkor 38,8 ± 6,2 hét és a születési súly 2,56 ± 0,62 kg). Ezek a variációk eltérő befogadási kritériumoknak vagy földrajzi populációs különbségeknek tulajdoníthatók, amelyek potenciálisan befolyásolják a kiindulási súlyosságot és a kezelésre való reagálást. Míg a Moresco és munkatársai által készített Cochrane áttekintés a Salbutamol előnyeivel kapcsolatos következetlen eredményeket és az alacsony képzettségű bizonyítékokat kiemelte a tanulmányok során, és az összes rétegződésben statisztikailag szignifikáns megállapításokkal robusztus bizonyítékokat szolgáltatunk. A TTN pontszámainak következetes csökkenése a terhességi életkor, a nem és a születési súly során tanulmányunkban erősebb támogatást nyújt a salbutamol hatékonyságához, összehasonlítva a szélesebb és heterogénebb adatkészletekkel, amelyeket Moresco és munkatársai áttekintettek, végül Behnaz Basiri et al. A Basiri tanulmányában a kórházi tartózkodás szignifikáns különbségeinek hiánya azonban különbözik az eredményeinktől, potenciálisan a különféle vizsgálati tervek vagy végpontok miatt. Ezek a különbségek hangsúlyozzák a szabványosított módszertan szükségességét a jövőbeli kutatások során. Ezek az eredmények együttesen kiemelik a salbutamol következetes hatékonyságát a TTN klinikai eredményeinek javításában, amint azt több vizsgálatban is bemutatott, beleértve a miénket is. Míg a módszertan és a populáció jellemzőinek variációi léteznek, az általános bizonyítékok alátámasztják a salbutamolnak, mint ígéretes terápiás beavatkozás szerepét. A jövőbeli kutatásoknak a bizonyítékok minőségének korlátozásainak kezelésére kell összpontosítaniuk, különösen a szabványosított protokollokkal végzett nagyobb, multicentrikus vizsgálatok révén, hogy tovább valolják ezeket az eredményeket és finomítsák a TTN kezelési stratégiáit.

Noha ez a tanulmány bemutatja a salbutamol porlasztás hatékonyságát a TTN -vel rendelkező újszülöttekben, számos korlátozást kell figyelembe venni. A kis minta (60 résztvevő) és az egyközponti kialakítás korlátozhatja a megállapítások általánosíthatóságát. Egy nagyobb, többcentrikus próba megerősítené a külső érvényességet és robusztusabb bizonyítékokat szolgáltat. Ezenkívül, bár az elemzés nemek közötti egyensúlyhiányához igazítottuk, a csoportok közötti egyenlőtlen eloszlás továbbra is befolyásolhatja az eredményeket.

Összeférhetetlenség:

Nem. Jogi nyilatkozat: Nem.

Köszönetnyilvánítás:

A tanszék orvosi személyzete a pontos dokumentáció és a betegadatok szervezett kezelése iránti kiemelkedő elkötelezettséget mutat be, létrehozva a kiválósági referenciaértéket, amely mind dicséretes, mind nélkülözhetetlen.